- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00884780
Development of a New Electronic Measure of Pediatric Pain: A Pilot Study
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Approximately 1 in 4 children aged 5-18 report experiencing pain. As many as 2 in 3 of these children will develop a significant physical, emotional, social or academic impairment. Recent research has identified pediatric pain as an area where biological, psychological and social treatments can interact to provide substantial changes in pain symptoms. However, there is a lamentable dearth of empirical studies evaluating the efficacy of treatments for chronic pain in children. These findings necessitate more intensive efforts to improve methods on initial assessment and treatment, but an important first step is to improve the sensitivity of outcome evaluation.
Existing measures of pediatric pain have been concerned with symptom intensity and the general locus of pain. Children are traditionally asked to mark with a number or a color the region in which they experience pain. This is helpful for understanding generality that a large area such as the head, joints, or stomach hurts. However, it does not allow the child the option to specify a narrow area of discomfort within a broader region (e.g., upper right quadrant of the stomach). Consequently, current pain instruments may lead to an inaccurate or imprecise understanding of a child's pain, which can adversely impact clinical care of the quality of clinical trials.
The current study will compare a widely used paper-based "pain mapping" tool to a new electronic tool designed by study investigators to capture the same information as the paper measure, while adding more precision regarding pain regions and greater range in terms of pain intensity. We expect that children's responses on these two measures (pencil/paper and electronic) will be generally similar, but we expect that the electronic measure will map more closely onto the Attending Physician's notes regarding discrete pain location, intensity, and/or diagnosis.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Presentation to either APC Clinic or IPM Clinic.
- Child participant is 8-17 years of age.
Exclusion Criteria:
- Child/parent not English speaking.
- Child unable to see computer screen or interact with the keyboard or mouse.
- Parent/child unable or unwilling to provide permission/assent.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Pediatric Pain
Children between the ages of 8 and 17 experiencing pain.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
To establish initial acceptability and feasibility of an electronic tool for pain assessment.
Zeitfenster: One-time standard of care visit.
|
One-time standard of care visit.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Craig A Friesen, M.D., Children's Mercy Hospital - Gastroenterology:Abdominal Pain Team
- Studienstuhl: Mark Connelly, PhD, The Children's Mercy Hospital: Integrative Pain Medicine Clinic
- Studienstuhl: Joy Weydert, M.D, The Children's Mercy Hospital: Integrative Pain Management Clinic
- Studienstuhl: Christopher C Cushing, PhD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 09 01-020E
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