- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00898833
Plasma- und Urinproben von Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs, die an den klinischen Studien CALGB-9480 oder CALGB-9583 teilnehmen
Laborstudien bei hormonresistentem Prostatakrebs – eine Begleitstudie zu CALGB 9480 und 9583
BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Blut- und Urinproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, krebsbezogene Biomarker zu identifizieren und mehr darüber zu erfahren. Es kann Ärzten auch helfen, vorherzusagen, wie Patienten auf die Behandlung ansprechen werden.
ZWECK: Diese Laborstudie misst Plasma- und Urin-Biomarker bei Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakrebs, die nicht auf eine Hormontherapie ansprachen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
Primär
- Korrelieren Sie die Spiegel des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEGF) im Plasma und im Urin mit der Überlebensdauer bei Patienten mit fortgeschrittenem hormonresistentem Adenokarzinom der Prostata, die zuvor in CALGB-9480 aufgenommen wurden.
- Bestimmen Sie, ob Plasmaspiegel von Chromogranin A (CgA) und Plasmainterleukin-6 (IL-6) die Überlebensdauer bei diesen Patienten vorhersagen.
- Bestimmen Sie, ob Plasmaspiegel von humanem Kallikrein 2 (hK2) prognostisch für das Gesamtüberleben dieser Patienten sind.
Sekundär
- Bestimmen Sie die prognostische Bedeutung der Plasma- und Urin-VEGF-Spiegel, Plasma-CgA-Spiegel, Plasma-IL-6-Spiegel und Plasma-hK2-Spiegel in Bezug auf das Gesamtüberleben dieser Patienten.
- Korrelieren Sie die Plasma-VEGF-Spiegel mit den Urin-VEGF-Spiegeln bei diesen Patienten.
- Korrelieren Sie bei diesen Patienten die Plasma-CgA-Spiegel mit den zuvor gemessenen Serum-Prostata-spezifischen Antigen (PSA)- und Plasma-VEGF-Spiegeln.
- Korrelieren Sie die Plasma-hK2-Spiegel mit den PSA-Veränderungen nach der Behandlung mit Suramin, um zu bestimmen, ob hK2 einen prädiktiven Wert haben kann, unabhängig oder additiv zu Messungen des Ansprechens auf die Krankheit bei diesen Patienten.
- Korrelieren Sie bei diesen Patienten die Plasma-hK2-Spiegel mit den PSA-Spiegeln.
ÜBERBLICK: Plasma von Patienten wird zur Messung der folgenden Biomarker gesammelt: vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor (VEGF), Chromogranin A, Interleukin-6 und humanes Kallikrein 2. Urin wird zur VEGF-Messung gesammelt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- Registrierung bei CALGB 9480 oder 9583
- Proben gesammelt und ordnungsgemäß versandt
- Eine Überprüfung und Genehmigung durch das Institutional Review Board (IRB) an der Institution, an der die Laborarbeit durchgeführt wird, ist erforderlich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Gruppe 1
Zuvor gesammelte Plasma- und Urinproben werden mittels ELISA auf VEGF analysiert, Plasmaproben werden mittels ELISA auf CgA und IL-6 analysiert, hK2 mittels immunometrischem Assay, Plasmaproben werden mittels Tandem-R PSA-Kit auf PSA analysiert, Plasmaproben werden auf TNF analysiert -alpha, sTNF-R1 und IL-8 über Quantikine IL-8 Immunoassay.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Die Bestätigung der Plasma-VEGF-Spiegel korreliert umgekehrt mit der Überlebenszeit
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
|
Bis zu 3 Jahre
|
Die Bestätigung der VEGF-Werte im Urin korreliert umgekehrt mit der Überlebenszeit
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
|
Bis zu 3 Jahre
|
CgA-Spiegel bei der Vorhersage der Überlebenszeit
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
|
Bis zu 3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Mary Ellen Taplin, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CALGB-150201
- CDR0000321397 (Registrierungskennung: NCI Physician Data Query)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Labor-Biomarker-Analyse
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalAbgeschlossen
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Noch keine RekrutierungHIV-Infektionen | Hepatitis B
-
Duke UniversityZurückgezogenAntikoagulations- und Thrombose-Point-of-Care-Test (AT-POCT)Vereinigte Staaten
-
Columbia UniversityAbgeschlossen
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Northwestern UniversityRekrutierungApnoe der FrühgeburtlichkeitKanada
-
Emory UniversityDermatology FoundationBeendetKutaner Lupus erythematodesVereinigte Staaten