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Plasma- und Urinproben von Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs, die an den klinischen Studien CALGB-9480 oder CALGB-9583 teilnehmen

7. August 2017 aktualisiert von: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Laborstudien bei hormonresistentem Prostatakrebs – eine Begleitstudie zu CALGB 9480 und 9583

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Blut- und Urinproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, krebsbezogene Biomarker zu identifizieren und mehr darüber zu erfahren. Es kann Ärzten auch helfen, vorherzusagen, wie Patienten auf die Behandlung ansprechen werden.

ZWECK: Diese Laborstudie misst Plasma- und Urin-Biomarker bei Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakrebs, die nicht auf eine Hormontherapie ansprachen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Primär

  • Korrelieren Sie die Spiegel des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEGF) im Plasma und im Urin mit der Überlebensdauer bei Patienten mit fortgeschrittenem hormonresistentem Adenokarzinom der Prostata, die zuvor in CALGB-9480 aufgenommen wurden.
  • Bestimmen Sie, ob Plasmaspiegel von Chromogranin A (CgA) und Plasmainterleukin-6 (IL-6) die Überlebensdauer bei diesen Patienten vorhersagen.
  • Bestimmen Sie, ob Plasmaspiegel von humanem Kallikrein 2 (hK2) prognostisch für das Gesamtüberleben dieser Patienten sind.

Sekundär

  • Bestimmen Sie die prognostische Bedeutung der Plasma- und Urin-VEGF-Spiegel, Plasma-CgA-Spiegel, Plasma-IL-6-Spiegel und Plasma-hK2-Spiegel in Bezug auf das Gesamtüberleben dieser Patienten.
  • Korrelieren Sie die Plasma-VEGF-Spiegel mit den Urin-VEGF-Spiegeln bei diesen Patienten.
  • Korrelieren Sie bei diesen Patienten die Plasma-CgA-Spiegel mit den zuvor gemessenen Serum-Prostata-spezifischen Antigen (PSA)- und Plasma-VEGF-Spiegeln.
  • Korrelieren Sie die Plasma-hK2-Spiegel mit den PSA-Veränderungen nach der Behandlung mit Suramin, um zu bestimmen, ob hK2 einen prädiktiven Wert haben kann, unabhängig oder additiv zu Messungen des Ansprechens auf die Krankheit bei diesen Patienten.
  • Korrelieren Sie bei diesen Patienten die Plasma-hK2-Spiegel mit den PSA-Spiegeln.

ÜBERBLICK: Plasma von Patienten wird zur Messung der folgenden Biomarker gesammelt: vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor (VEGF), Chromogranin A, Interleukin-6 und humanes Kallikrein 2. Urin wird zur VEGF-Messung gesammelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

868

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs, die in CALGB-9480 oder 9583 eingeschrieben sind

Beschreibung

  • Registrierung bei CALGB 9480 oder 9583
  • Proben gesammelt und ordnungsgemäß versandt
  • Eine Überprüfung und Genehmigung durch das Institutional Review Board (IRB) an der Institution, an der die Laborarbeit durchgeführt wird, ist erforderlich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Zuvor gesammelte Plasma- und Urinproben werden mittels ELISA auf VEGF analysiert, Plasmaproben werden mittels ELISA auf CgA und IL-6 analysiert, hK2 mittels immunometrischem Assay, Plasmaproben werden mittels Tandem-R PSA-Kit auf PSA analysiert, Plasmaproben werden auf TNF analysiert -alpha, sTNF-R1 und IL-8 über Quantikine IL-8 Immunoassay.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Bestätigung der Plasma-VEGF-Spiegel korreliert umgekehrt mit der Überlebenszeit
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Bis zu 3 Jahre
Die Bestätigung der VEGF-Werte im Urin korreliert umgekehrt mit der Überlebenszeit
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Bis zu 3 Jahre
CgA-Spiegel bei der Vorhersage der Überlebenszeit
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Bis zu 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Mary Ellen Taplin, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CALGB-150201
  • CDR0000321397 (Registrierungskennung: NCI Physician Data Query)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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