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임상 시험 CALGB-9480 또는 CALGB-9583에 등록된 호르몬 불응성 전립선암 환자의 혈장 및 소변 샘플

2017년 8월 7일 업데이트: Alliance for Clinical Trials in Oncology

호르몬 불응성 전립선암의 실험실 연구 - CALGB 9480 및 9583에 대한 동반 연구

근거: 실험실에서 암 환자의 혈액 및 소변 샘플을 연구하면 의사가 암과 관련된 바이오마커를 식별하고 더 많은 정보를 얻는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 의사가 환자가 치료에 어떻게 반응할지 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 실험실 연구는 호르몬 요법에 반응하지 않는 진행성 전립선암 환자의 혈장 및 소변 바이오마커를 측정합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

주요한

  • 이전에 CALGB-9480에 등록된 진행성 호르몬 불응성 전립선 선암종 환자의 생존 기간과 혈장 및 소변 혈관 내피 성장 인자(VEGF) 수치를 연관시킵니다.
  • 혈장 크로모그라닌 A(CgA) 및 혈장 인터루킨-6(IL-6) 수치가 이러한 환자의 생존 기간을 예측하는지 확인합니다.
  • 혈장 인간 Kallikrein 2(hK2) 수준이 이러한 환자의 전체 생존에 대한 예후인지 확인합니다.

중고등 학년

  • 이들 환자의 전체 생존과 관련하여 혈장 및 소변 VEGF 수준, 혈장 CgA 수준, 혈장 IL-6 수준 및 혈장 hK2 수준의 예후적 중요성을 결정합니다.
  • 이들 환자에서 혈장 VEGF 수치와 소변 VEGF 수치의 상관관계를 확인하십시오.
  • 이들 환자에서 혈장 CgA 수치를 이전에 측정한 혈청 전립선 특이 항원(PSA) 및 혈장 VEGF 수치와 연관시킵니다.
  • 수라민으로 치료한 후 혈장 hK2 수치와 PSA 변화를 연관시켜 hK2가 이러한 환자의 질병 반응 측정에 독립적이거나 부가적인 예측 값을 가질 수 있는지 확인합니다.
  • 이들 환자의 혈장 hK2 수치와 PSA 수치의 상관관계를 확인하십시오.

개요: 혈관 내피 성장 인자(VEGF), 크로모그라닌 A, 인터루킨-6 및 인간 칼리크레인 2 바이오마커의 측정을 위해 환자의 혈장을 수집합니다. VEGF 측정을 위해 소변을 수집합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

868

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

CALGB-9480 또는 9583에 등록된 호르몬 불응성 전립선암 환자

설명

  • CALGB 9480 또는 9583에 등록
  • 적절하게 수집 및 배송된 샘플
  • 실험실 작업을 수행할 기관에서 IRB(Institutional Review Board) 검토 및 승인이 필요합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1
이전에 수집한 혈장 및 소변 샘플을 ELISA를 통해 VEGF에 대해 분석하고, 혈장 샘플을 ELISA를 통해 CgA 및 IL-6에 대해 분석하고, 면역측정법을 통해 hK2를 분석하고, 혈장 샘플을 Tandem-R PSA 키트를 통해 PSA에 대해 분석하고, 혈장 샘플을 TNF에 대해 분석합니다. -quantikine IL-8 면역분석을 통한 알파, sTNF-R1 및 IL-8.
다른: 실험실 바이오마커 분석

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈장 VEGF 수준의 확인은 생존 시간과 반비례
기간: 최대 3년
최대 3년
소변 VEGF 수준의 확인은 생존 시간과 반비례합니다
기간: 최대 3년
최대 3년
생존 시간 예측의 CgA 수준
기간: 최대 3년
최대 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alliance for Clinical Trials in Oncology

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 연구 의자: Mary Ellen Taplin, MD, Dana-Farber Cancer Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 9일

처음 게시됨 (추정)

2009년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CALGB-150201
  • CDR0000321397 (레지스트리 식별자: NCI Physician Data Query)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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