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Amostras de plasma e urina de pacientes com câncer de próstata refratário a hormônios inscritos em ensaios clínicos CALGB-9480 ou CALGB-9583

7 de agosto de 2017 atualizado por: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Estudos laboratoriais em câncer de próstata refratário a hormônios - um estudo complementar ao CALGB 9480 e 9583

JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de sangue e urina de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a identificar e aprender mais sobre os biomarcadores relacionados ao câncer. Também pode ajudar os médicos a prever como os pacientes responderão ao tratamento.

OBJETIVO: Este estudo de laboratório está medindo biomarcadores de plasma e urina em pacientes com câncer de próstata avançado que não responderam à terapia hormonal.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

primário

  • Correlacione os níveis do fator de crescimento vascular endotelial (VEGF) no plasma e na urina com a duração da sobrevida em pacientes com adenocarcinoma avançado de próstata refratário a hormônios previamente inscritos no CALGB-9480.
  • Determine se os níveis plasmáticos de cromogranina A (CgA) e interleucina-6 (IL-6) predizem a duração da sobrevida nesses pacientes.
  • Determine se os níveis plasmáticos de calicreína humana 2 (hK2) são prognósticos para a sobrevida global desses pacientes.

Secundário

  • Determine o significado prognóstico dos níveis plasmáticos e urinários de VEGF, níveis plasmáticos de CgA, níveis plasmáticos de IL-6 e níveis plasmáticos de hK2 em relação à sobrevida global desses pacientes.
  • Correlacione os níveis plasmáticos de VEGF com os níveis de VEGF na urina nesses pacientes.
  • Correlacione os níveis plasmáticos de CgA com os níveis séricos de antígeno prostático específico (PSA) previamente medidos e os níveis plasmáticos de VEGF nesses pacientes.
  • Correlacione os níveis plasmáticos de hK2 com alterações de PSA após o tratamento com suramina para determinar se hK2 pode ter valor preditivo, independente ou aditivo para medidas de resposta à doença nesses pacientes.
  • Correlacione os níveis plasmáticos de hK2 com os níveis de PSA nesses pacientes.

ESBOÇO: O plasma de pacientes é coletado para medição dos seguintes biomarcadores: fator de crescimento endotelial vascular (VEGF), cromogranina A, interleucina-6 e calicreína humana 2. A urina é coletada para medição de VEGF.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

868

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer de próstata refratário a hormônios inscritos no CALGB-9480 ou 9583

Descrição

  • Inscrições para CALGB 9480 ou 9583
  • Amostras coletadas e enviadas adequadamente
  • É necessária a revisão e aprovação do Conselho de Revisão Institucional (IRB) na instituição onde o trabalho de laboratório será realizado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1
Amostras de plasma e urina previamente coletadas são analisadas para VEGF via ELISA, amostras de plasma são analisadas para CgA e IL-6 via ELISA, hK2 via ensaio imunométrico, amostras de plasma são analisadas para PSA via kit Tandem-R PSA, amostras de plasma são analisadas para TNF -alfa, sTNF-R1 e IL-8 via imunoensaio de IL-8 de quanticina.
Outro: análise laboratorial de biomarcadores

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A confirmação dos níveis plasmáticos de VEGF se correlaciona inversamente com o tempo de sobrevida
Prazo: Até 3 anos
Até 3 anos
A confirmação dos níveis de VEGF na urina se correlaciona inversamente com o tempo de sobrevida
Prazo: Até 3 anos
Até 3 anos
Níveis de CgA na previsão do tempo de sobrevivência
Prazo: Até 3 anos
Até 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mary Ellen Taplin, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

12 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CALGB-150201
  • CDR0000321397 (Identificador de registro: NCI Physician Data Query)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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