Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Plasma- en urinemonsters van patiënten met hormoonrefractaire prostaatkanker die zijn ingeschreven voor klinische onderzoeken CALGB-9480 of CALGB-9583

7 augustus 2017 bijgewerkt door: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Laboratoriumstudies bij hormoonrefractaire prostaatkanker - een aanvullende studie bij CALGB 9480 en 9583

RATIONALE: Het bestuderen van bloed- en urinemonsters van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen bij het identificeren en leren van biomarkers die verband houden met kanker. Het kan artsen ook helpen voorspellen hoe patiënten op de behandeling zullen reageren.

DOEL: Deze laboratoriumstudie meet biomarkers in plasma en urine bij patiënten met gevorderde prostaatkanker die niet reageerden op hormoontherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Primair

  • Correleer vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) -niveaus in plasma en urine met overlevingsduur bij patiënten met gevorderd hormoon-refractair adenocarcinoom van de prostaat die eerder waren ingeschreven op CALGB-9480.
  • Bepaal of plasmaspiegels van chromogranine A (CgA) en plasma interleukine-6 ​​(IL-6) de overlevingsduur van deze patiënten voorspellen.
  • Bepaal of de niveaus van humaan kallikreïne 2 (hK2) in plasma prognostisch zijn voor de algehele overleving van deze patiënten.

Ondergeschikt

  • Bepaal de prognostische significantie van VEGF-spiegels in plasma en urine, plasma-CgA-spiegels, plasma-IL-6-spiegels en plasma-hK2-spiegels in relatie tot de algehele overleving van deze patiënten.
  • Correleer VEGF-spiegels in plasma met VEGF-spiegels in urine bij deze patiënten.
  • CgA-spiegels in plasma correleren met eerder gemeten serum-prostaatspecifiek antigeen (PSA) en VEGF-plasmaspiegels bij deze patiënten.
  • Correleer plasma-hK2-spiegels met PSA-veranderingen na behandeling met suramine om te bepalen of hK2 een voorspellende waarde kan hebben, onafhankelijk of aanvullend op metingen van ziekterespons bij deze patiënten.
  • Correleer plasma hK2-spiegels met PSA-spiegels bij deze patiënten.

OVERZICHT: Plasma van patiënten wordt verzameld voor meting van de volgende biomarkers: vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF), chromogranine A, interleukine-6 ​​en humaan Kallikreïne 2. Urine wordt verzameld voor VEGF-meting.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

868

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met hormoon-refractaire prostaatkanker namen deel aan CALGB-9480 of 9583

Beschrijving

  • Registratie bij CALGB 9480 of 9583
  • Monsters verzameld en op de juiste manier verzonden
  • Beoordeling en goedkeuring door de Institutional Review Board (IRB) bij de instelling waar het laboratoriumwerk zal worden uitgevoerd, is vereist

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
Eerder verzamelde plasma- en urinemonsters worden geanalyseerd op VEGF via ELISA, plasmamonsters worden geanalyseerd op CgA en IL-6 via ELISA, hK2 via immunometrische assay, plasmamonsters worden geanalyseerd op PSA via Tandem-R PSA-kit, plasmamonsters worden geanalyseerd op TNF -alfa, sTNF-R1 en IL-8 via quantikine IL-8 immunoassay.
Ander: analyse van biomarkers in het laboratorium

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bevestiging van VEGF-spiegels in plasma correleert omgekeerd met overlevingstijd
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Tot 3 jaar
Bevestiging van VEGF-niveaus in de urine correleert omgekeerd met de overlevingstijd
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Tot 3 jaar
CgA-niveaus bij het voorspellen van de overlevingstijd
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Tot 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mary Ellen Taplin, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

12 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CALGB-150201
  • CDR0000321397 (Register-ID: NCI Physician Data Query)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Klinische onderzoeken op analyse van biomarkers in het laboratorium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren