Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plasma- ja virtsanäytteet potilailta, joilla on hormoniresistentti eturauhassyöpä, jotka osallistuivat kliinisiin kokeisiin CALGB-9480 tai CALGB-9583

maanantai 7. elokuuta 2017 päivittänyt: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Laboratoriotutkimukset hormoniresistentissä eturauhassyövässä – CALGB 9480:n ja 9583:n täydentävä tutkimus

PERUSTELUT: Syöpää sairastavien potilaiden veri- ja virtsanäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita ja oppimaan niistä lisää. Se voi myös auttaa lääkäreitä ennustamaan, kuinka potilaat reagoivat hoitoon.

TARKOITUS: Tämä laboratoriotutkimus mittaa plasman ja virtsan biomarkkereita potilailla, joilla on edennyt eturauhassyöpä ja jotka eivät reagoineet hormonihoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

  • Korreloi plasman ja virtsan verisuonten endoteelikasvutekijän (VEGF) tasot eloonjäämisajan kanssa potilailla, joilla on edennyt hormoniresistentti eturauhasen adenokarsinooma ja jotka on aiemmin rekisteröity CALGB-9480:een.
  • Selvitä, ennustavatko plasman kromograniini A (CgA) ja plasman interleukiini-6 (IL-6) tasot näiden potilaiden eloonjäämisajan.
  • Selvitä, ovatko plasman ihmisen Kallikrein 2 (hK2) -tasot ennustavia näiden potilaiden kokonaiseloonjäämiselle.

Toissijainen

  • Määritä plasman ja virtsan VEGF-tasojen, plasman CgA-tasojen, plasman IL-6-tasojen ja plasman hK2-tasojen prognostinen merkitys suhteessa näiden potilaiden kokonaiseloonjäämiseen.
  • Korreloi plasman VEGF-tasot virtsan VEGF-tasojen kanssa näillä potilailla.
  • Korreloi plasman CgA-tasot näillä potilailla aiemmin mitatun seerumin eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) ja plasman VEGF-tasojen kanssa.
  • Korreloi plasman hK2-tasot PSA-muutosten kanssa suramiinihoidon jälkeen määrittääksesi, voiko hK2:lla olla ennustavaa arvoa, riippumatonta tai additiivinen näiden potilaiden sairauden vastemittauksiin.
  • Korreloi plasman hK2-tasot PSA-tasojen kanssa näillä potilailla.

YHTEENVETO: Potilaiden plasmaa kerätään seuraavien biomarkkerien mittaamista varten: verisuonten endoteelin kasvutekijä (VEGF), kromograniini A, interleukiini-6 ja ihmisen Kallikreiini 2. Virtsa kerätään VEGF-mittausta varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

868

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on hormoniresistentti eturauhassyöpä, jotka on rekisteröity CALGB-9480 tai 9583

Kuvaus

  • Rekisteröityminen numeroon CALGB 9480 tai 9583
  • Näytteet kerätty ja lähetetty asianmukaisesti
  • Institutional Review Boardin (IRB) tarkastus ja hyväksyntä vaaditaan siinä laitoksessa, jossa laboratoriotyö suoritetaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
Aikaisemmin kerätyistä plasma- ja virtsanäytteistä analysoidaan VEGF ELISA:lla, plasmanäytteistä analysoidaan CgA ja IL-6 ELISA:lla, hK2 immunometrisellä määrityksellä, plasmanäytteet analysoidaan PSA:n suhteen Tandem-R PSA -sarjan avulla, plasmanäytteistä analysoidaan TNF -alfa, sTNF-R1 ja IL-8 kvantikiini-IL-8-immunomäärityksellä.
Muut: laboratoriobiomarkkerianalyysi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Plasman VEGF-tasojen vahvistus korreloi käänteisesti eloonjäämisajan kanssa
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Jopa 3 vuotta
Virtsan VEGF-tasojen vahvistus korreloi käänteisesti eloonjäämisajan kanssa
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Jopa 3 vuotta
CgA-tasot selviytymisajan ennustamisessa
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Jopa 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mary Ellen Taplin, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CALGB-150201
  • CDR0000321397 (Rekisterin tunniste: NCI Physician Data Query)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset laboratoriobiomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa