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OX-40-Proteinexpression in den Sentinel-Lymphknoten von Krebspatienten

9. Februar 2016 aktualisiert von: OHSU Knight Cancer Institute

Studie zur Untersuchung von Sentinel-Lymphknoten auf OX-40-Expression bei Krebspatienten

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung der Proteinexpression im Sentinel-Lymphknotengewebe von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, krebsbezogene Biomarker zu identifizieren und mehr darüber zu erfahren. Es könnte in Zukunft auch bei der Erforschung von Krebs hilfreich sein.

ZWECK: Diese Laborstudie untersucht die OX-40-Proteinexpression in den Sentinel-Lymphknoten von Krebspatienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Bestimmen Sie die qualitative und quantitative Expression von OX-40 und verwandten Markern in Sentinel-Lymphknoten, die zuvor von Krebspatienten entfernt wurden.
  • Bestimmen Sie die qualitative und quantitative Expression von OX-40 und verwandten Markern in Sentinel-Lymphknoten, die frisch von Krebspatienten entfernt wurden.
  • Korrelieren Sie die Expression von OX-40 und verwandten Markern im Sentinel-Lymphknotengewebe mit der Expression in Non-Sentinel-Gewebe von Primärtumoren und Non-Sentinel-Lymphknoten, dem Tumorstadium und den Patientenergebnissen.

ÜBERBLICK: Abschnitte von Primärtumoren, Nicht-Sentinel-Lymphknoten und Sentinel-Lymphknoten werden durch Immunhistochemie auf Expression von OX-40 analysiert. Abschnitte negativer (keine Tumormetastasen) Lymphknoten werden als interne Kontrollen verwendet. Frisches Gewebe und Blut werden für Markeranalysen und In-vitro-Tests der Immunfunktion getestet.

PROJEKTIERTE ACCCRUALITÄT: Für diese Studie werden insgesamt 100 Proben von Sentinel-Lymphknoten, die zuvor von Krebspatienten entfernt wurden, und 100 Proben von Sentinel-Lymphknoten, die frisch von Krebspatienten entfernt wurden, gesammelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

98

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239-3098
        • OHSU Knight Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 120 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Nicht identifizierte Gewebeproben werden von der Pathologieabteilung der OHSU bezogen

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Histologisch oder zytologisch bestätigter Krebs, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:

    • Melanom
    • Brustkrebs
    • Invasiver Plattenepithelkarzinom

    • Andere Krebsarten, an denen die Patienten litten oder leiden werden:

      • Ausreichend archiviertes, in Paraffin eingebettetes Gewebe zur Herstellung von Objektträgern für die Immunfärbung
      • Ausreichend frisch entnommenes Sentinel-Lymphknotengewebe (und Primärtumor, falls verfügbar) für Laboruntersuchungen
  • Klinische Daten und das Datum der letzten Nachuntersuchung zum Tumorstadium und -status müssen verfügbar sein
  • Hormonrezeptorstatus nicht angegeben

PATIENTENMERKMALE:

  • Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
OX-40-Ausdruck
Zeitfenster: Während der Immunfärbung
Die ersten zehn Fälle werden überprüft, um das Spektrum der OX-40-Expression zu beurteilen und ein semiquantitatives Bewertungssystem zu entwickeln. Jeder Objektträger wird vollständig gescannt und dann nach repräsentativen Ansichten mit dem stärksten Ausdruck der Immunfärbung bewertet
Während der Immunfärbung
Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: Während der Datenanalyse
Die Kaplan-Maier-Methode wird verwendet, um das krankheitsfreie Überleben abzuschätzen, und ein Log-Rank-Test wird verwendet, um das krankheitsfreie Überleben zwischen Gruppen mit hohem und niedrigem OX-40-Wert zu vergleichen
Während der Datenanalyse

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

OHSU Knight Cancer Institute

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: John T. Vetto, MD, FACS, OHSU Knight Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000443230
  • P30CA069533 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • OHSU-1085
  • OHSU-SOL-05045-L

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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