Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

OX-40-eiwitexpressie in de schildwachtklieren van patiënten met kanker

9 februari 2016 bijgewerkt door: OHSU Knight Cancer Institute

Studie van het onderzoek van schildwachtklieren voor OX-40-expressie bij patiënten met kanker

RATIONALE: Het bestuderen van eiwitexpressie in schildwachtklierweefsel van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen bij het identificeren en leren van biomarkers gerelateerd aan kanker. Het kan in de toekomst ook helpen bij de studie van kanker.

DOEL: Deze laboratoriumstudie evalueert de OX-40-eiwitexpressie in de schildwachtklieren van patiënten met kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Bepaal de kwalitatieve en kwantitatieve expressie van OX-40 en gerelateerde markers in schildwachtlymfeklieren die eerder zijn verwijderd bij patiënten met kanker.
  • Bepaal de kwalitatieve en kwantitatieve expressie van OX-40 en gerelateerde markers in schildwachtlymfeklieren die vers zijn verwijderd van patiënten met kanker.
  • Correleer de expressie van OX-40 en verwante markers in schildwachtklierweefsel met expressie in niet-schildwachtweefsel van primaire tumoren en niet-schildwachtklieren, tumorstadium en patiëntuitkomsten.

OVERZICHT: Secties van primaire tumoren, niet-schildwachtlymfeklieren en schildwachtlymfeklieren zullen worden geanalyseerd op expressie van OX-40 door middel van immunohistochemie. Secties van negatieve (geen tumormetastasen) lymfeklieren zullen worden gebruikt als interne controles. Vers weefsel en bloed zullen worden getest voor merkeranalyse en in vitro assays van de immuunfunctie.

VERWACHTE ACCRUAL: Een totaal van 100 specimens van schildwachtklieren die eerder zijn verwijderd bij kankerpatiënten en 100 specimens van schildwachtlymfeklieren die vers zijn verwijderd bij kankerpatiënten zullen worden verzameld voor deze studie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

98

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239-3098
        • OHSU Knight Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 120 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Geanonimiseerde weefselmonsters zullen worden verkregen van de afdeling Pathologie van OHSU

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Histologisch of cytologisch bevestigde kanker, waaronder, maar niet beperkt tot, het volgende:

    • Melanoma
    • Borstkanker
    • Invasieve plaveiselcelkanker

    • Andere vormen van kanker waarvoor patiënten het volgende ondergingen of zullen ondergaan:

      • Adequaat gearchiveerd in paraffine ingebed weefsel voor het maken van objectglaasjes voor immunokleuring
      • Adequaat vers verwijderd schildwachtklierweefsel (en primaire tumor, indien beschikbaar) voor laboratoriumtesten
  • Klinische gegevens en de datum van de laatste follow-up over het stadium en de status van de tumor moeten beschikbaar zijn
  • Hormoonreceptorstatus niet gespecificeerd

PATIËNTKENMERKEN:

  • Niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
OX-40-expressie
Tijdsspanne: Tijdens immunokleuring
De eerste tien gevallen zullen worden beoordeeld om het spectrum van OX-40-expressie te beoordelen en een semi-kwantitatief scoresysteem te ontwikkelen. Elk objectglaasje wordt in zijn geheel gescand en vervolgens gescoord volgens representatieve weergaven met de grootste expressie van immunokleuring
Tijdens immunokleuring
Ziektevrij overleven
Tijdsspanne: Tijdens data-analyse
De Kaplan-Maier-methode zal worden gebruikt om de ziektevrije overleving te schatten, en een log-rank-test zal worden gebruikt om de ziektevrije overleving tussen hoge vs. lage OX-40-groepen te vergelijken
Tijdens data-analyse

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

OHSU Knight Cancer Institute

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John T. Vetto, MD, FACS, OHSU Knight Cancer Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

12 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000443230
  • P30CA069533 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • OHSU-1085
  • OHSU-SOL-05045-L

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op analyse van eiwitexpressie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren