Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Studie zur Tabakentwöhnung mit intensiver Beratung bei Diabetikern: das ITADI-Projekt (ITADI)

5. Oktober 2018 aktualisiert von: USR Metropolitana Nord, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Community-Interventionsstudie zur Raucherentwöhnung mit intensiver Beratung von Diabetikern in der primären Gesundheitsversorgung

Diese Studie befasst sich mit einem wichtigen Problem der öffentlichen Gesundheit, dem Rauchen bei Diabetikern. Die bei Diabetikern beobachtete Morbidität und Mortalität hängt mit makro- und mikrovaskulären Problemen zusammen. Der Konsum von Tabak hat eine verstärkende Wirkung auf diese Gefäßprobleme bei Diabetikern. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer intensiven Intervention zur Tabakabhängigkeit bei Diabetikern in der Grundversorgung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Weitere Ziele der Studie sind:

  1. Untersuchung der Wirksamkeit einer intensiven Intervention zur Raucherentwöhnung in der Entwicklung der Phasen der Veränderung, basierend auf dem Prochaska- und DiClemente-Modell, bei Diabetikern, die in der Grundversorgung behandelt werden.
  2. Bewertung der Wirksamkeit einer intensiven Intervention zur Raucherentwöhnung bei der Entwicklung des Tabakkonsums bei Diabetikern, die in der Grundversorgung behandelt werden.
  3. Quantifizierung der Zeit, die für die intensive Intervention zur Raucherentwöhnung aufgewendet wurde, im Vergleich zur üblichen Pflege in der Grundversorgung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

722

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08007
        • IDIAP Jordi Gol

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diabetiker, die aktiv rauchen
  • über 14 Jahre alt
  • erhalten routinemäßige Pflege in ihrem jeweiligen Gesundheitszentrum

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Kommunikationsschwierigkeiten (kognitive Verschlechterung, Sprachbarriere)
  • Patienten, die normalerweise ihre gewohnte Pflege in einem anderen Gesundheitszentrum erhalten
  • Patienten mit unheilbaren Krankheiten, instabilen psychiatrischen Erkrankungen oder mit Abhängigkeiten von anderen Substanzen
  • Patienten, die zum Zeitpunkt der Rekrutierung bereits eine Behandlung zur Raucherentwöhnung erhalten
  • Patienten, die während des Studienzeitraums schwer zu finden sind
  • Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die Probanden der Kontrollgruppe erhalten die übliche Betreuung zur Raucherentwöhnung bei diabetischen Rauchern.
Experimental: Lebensstilberatung
Die Intervention basiert auf Ratschlägen zum Lebensstil, motivierenden Interviews und dem Einsatz von Medikamenten unter Verwendung der Richtlinien für die klinische Praxis des katalanischen Gesundheitsinstituts. Gesundheitsfachkräfte in der Interventionsgruppe erhalten eine Schulung zu den oben genannten Techniken.
Verhalten: Lebensstilberatung
Die Intervention basiert auf Ratschlägen zum Lebensstil, motivierenden Interviews und dem Einsatz von Medikamenten unter Verwendung der Richtlinien für die klinische Praxis des katalanischen Gesundheitsinstituts. Gesundheitsfachkräfte in der Interventionsgruppe erhalten eine Schulung zu den oben genannten Techniken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rauchabstinenz: Selbstberichtete Abstinenz (6 oder mehr Monate ohne Rauchen), bestätigt durch eine Kohlenmonoxidkonzentration in der ausgeatmeten Luft von 6 ppm oder weniger
Zeitfenster: 12 Monate nach Studienbeginn
12 Monate nach Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Entwicklung der Veränderungsphasen des Prochaska- und DiClemente-Modells
Zeitfenster: 12 Monate nach Beginn der Studie
12 Monate nach Beginn der Studie
Anzahl der Zigaretten pro Tag
Zeitfenster: 12 Monate nach Beginn der Studie
12 Monate nach Beginn der Studie
Gesamtzeit (Minuten), die für die intensive Intervention zur Raucherentwöhnung aufgewendet wurde
Zeitfenster: 12 Monate nach Beginn der Studie
12 Monate nach Beginn der Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Mitarbeiter

Consorci Sanitari de Terrassa
Institut Catala de Salut

Ermittler

  • Hauptermittler: Santiago Pérez, MD, CAP La Llagosta

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. August 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI08/90345

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lebensstilberatung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Poland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren