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Processo per la cessazione del tabacco con consulenza intensiva nei pazienti diabetici: il progetto ITADI (ITADI)

5 ottobre 2018 aggiornato da: USR Metropolitana Nord, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Prova di intervento comunitario per smettere di fumare con consulenza intensiva nei pazienti diabetici nell'assistenza sanitaria di base

Questo studio affronta un problema importante nella sanità pubblica, il fumo nei diabetici. La morbilità e la mortalità osservate nei diabetici è legata a problemi macro e microvascolari. Il consumo di tabacco ha un effetto moltiplicatore su questi problemi vascolari nei diabetici. Questo studio si propone di valutare l'efficacia di un intervento intensivo nella dipendenza da tabacco nei pazienti diabetici in cure primarie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Altri obiettivi dello studio sono:

  1. Studiare l'efficacia di un intervento intensivo di cessazione dal fumo nell'evoluzione delle fasi di cambiamento, secondo il modello di Prochaska e DiClemente, in pazienti diabetici assistiti in cure primarie.
  2. Valutare l'efficacia di un intervento intensivo di cessazione dal fumo nell'evoluzione del consumo di tabacco nei pazienti diabetici assistiti in cure primarie.
  3. Quantificare il tempo trascorso nell'intervento intensivo per la cessazione del fumo rispetto alle cure abituali nelle cure primarie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

722

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08007
        • IDIAP Jordi Gol

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti diabetici che sono fumatori attivi
  • di età superiore ai 14 anni
  • ricevere cure di routine nel rispettivo centro sanitario

Criteri di esclusione:

  • pazienti con difficoltà di comunicazione (deterioramento cognitivo, barriera linguistica)
  • pazienti che normalmente ricevono le loro cure abituali in un altro centro sanitario
  • pazienti con malattie terminali, malattie psichiatriche instabili o con dipendenze da altre sostanze
  • pazienti che stanno già ricevendo un trattamento per smettere di fumare al momento dell'assunzione
  • pazienti difficili da localizzare durante il periodo di studio
  • pazienti che rifiutano di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
I soggetti nel gruppo di controllo riceveranno le consuete cure per smettere di fumare nei fumatori diabetici.
Sperimentale: Consulenza sullo stile di vita
L'intervento si basa su consigli sullo stile di vita, colloqui motivazionali e uso di farmaci, utilizzando le Linee Guida di Pratica Clinica dell'Istituto Catalano di Salute. Gli operatori sanitari del gruppo di intervento ricevono una formazione sulle tecniche sopra menzionate.
Comportamentale: Consulenza sullo stile di vita
L'intervento si basa su consigli sullo stile di vita, colloqui motivazionali e uso di farmaci, utilizzando le Linee Guida di Pratica Clinica dell'Istituto Catalano di Salute. Gli operatori sanitari del gruppo di intervento ricevono una formazione sulle tecniche sopra menzionate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Astinenza dal fumo: astinenza autodichiarata (6 o più mesi senza fumo) confermata da una concentrazione di monossido di carbonio nell'aria espirata di 6 parti per milione o meno
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inizio dello studio
12 mesi dopo l'inizio dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Evoluzione delle fasi di cambiamento del modello Prochaska e DiClemente
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inizio dello studio
12 mesi dopo l'inizio dello studio
Numero di sigarette al giorno
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inizio dello studio
12 mesi dopo l'inizio dello studio
Tempo totale (minuti) trascorso nell'intervento intensivo per smettere di fumare
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inizio dello studio
12 mesi dopo l'inizio dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Collaboratori

Consorci Sanitari de Terrassa
Institut Catala de Salut

Investigatori

  • Investigatore principale: Santiago Pérez, MD, CAP La Llagosta

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2009

Primo Inserito (Stima)

7 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI08/90345

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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