Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba zaprzestania palenia tytoniu z intensywną poradą dla pacjentów z cukrzycą: projekt ITADI (ITADI)

5 października 2018 zaktualizowane przez: USR Metropolitana Nord, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Próba interwencji środowiskowej w celu zaprzestania palenia z intensywną poradą u pacjentów z cukrzycą w podstawowej opiece zdrowotnej

Niniejsze badanie dotyczy ważnego problemu zdrowia publicznego, jakim jest palenie tytoniu u diabetyków. Zachorowalność i śmiertelność obserwowana u diabetyków jest związana z problemami makro- i mikronaczyniowymi. Spożywanie tytoniu ma zwielokrotniony wpływ na te problemy naczyniowe u diabetyków. Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności intensywnej interwencji w leczeniu uzależnienia od tytoniu u pacjentów z cukrzycą w podstawowej opiece zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Inne cele badania to:

  1. Zbadanie skuteczności intensywnej interwencji w rzucaniu palenia tytoniu na ewolucję faz zmiany, w oparciu o model Prochaski i DiClemente, u pacjentów z cukrzycą objętych podstawową opieką zdrowotną.
  2. Ocena skuteczności intensywnej interwencji w rzucaniu palenia tytoniu na ewolucję konsumpcji tytoniu u pacjentów z cukrzycą objętych podstawową opieką zdrowotną.
  3. Kwantyfikowanie czasu spędzonego na intensywnej interwencji związanej z rzucaniem palenia w porównaniu ze zwykłą opieką w podstawowej opiece zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

722

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08007
        • IDIAP Jordi Gol

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chorych na cukrzycę, którzy są aktywnymi palaczami
  • powyżej 14 roku życia
  • otrzymać rutynową opiekę w swoim ośrodku zdrowia

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z trudnościami w komunikacji (pogorszenie funkcji poznawczych, bariera językowa)
  • pacjentów, którzy zwykle otrzymują swoją stałą opiekę w innym ośrodku zdrowia
  • pacjenci z chorobami terminalnymi, niestabilnymi chorobami psychicznymi lub uzależnieni od innych substancji
  • pacjentów, którzy już otrzymują leczenie, aby rzucili palenie w momencie rekrutacji
  • pacjentów, których trudno zlokalizować w okresie objętym badaniem
  • pacjentów, którzy odmówili udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Osobnicy z grupy kontrolnej otrzymają zwykłą opiekę w celu zaprzestania palenia u palaczy z cukrzycą.
Eksperymentalny: Doradztwo w zakresie stylu życia
Interwencja opiera się na poradach dotyczących stylu życia, rozmowach motywacyjnych i stosowaniu leków, z wykorzystaniem Wytycznych Praktyki Klinicznej Katalońskiego Instytutu Zdrowia. Pracownicy służby zdrowia w grupie interwencyjnej przechodzą szkolenie w zakresie wyżej wymienionych technik.
Behawioralne: Doradztwo w zakresie stylu życia
Interwencja opiera się na poradach dotyczących stylu życia, rozmowach motywacyjnych i stosowaniu leków, z wykorzystaniem Wytycznych Praktyki Klinicznej Katalońskiego Instytutu Zdrowia. Pracownicy służby zdrowia w grupie interwencyjnej przechodzą szkolenie w zakresie wyżej wymienionych technik.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Abstynencja od palenia: samozgłoszona abstynencja (6 lub więcej miesięcy bez palenia) potwierdzona stężeniem tlenku węgla w wydychanym powietrzu wynoszącym 6 części na milion lub mniej
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rozpoczęciu studiów
12 miesięcy po rozpoczęciu studiów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ewolucja faz przemian modelu Prochaski i DiClemente
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rozpoczęciu badania
12 miesięcy po rozpoczęciu badania
Liczba papierosów dziennie
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rozpoczęciu badania
12 miesięcy po rozpoczęciu badania
Całkowity czas (minuty) spędzony na intensywnej interwencji rzucającej palenie
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rozpoczęciu badania
12 miesięcy po rozpoczęciu badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Współpracownicy

Consorci Sanitari de Terrassa
Institut Catala de Salut

Śledczy

  • Główny śledczy: Santiago Pérez, MD, CAP La Llagosta

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI08/90345

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Doradztwo w zakresie stylu życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj