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Essai de sevrage tabagique avec conseils intensifs chez les patients diabétiques : le projet ITADI (ITADI)

5 octobre 2018 mis à jour par: USR Metropolitana Nord, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Essai d'intervention communautaire pour l'abandon du tabac avec conseils intensifs chez les patients diabétiques en soins de santé primaires

Cette étude aborde un problème important de santé publique, le tabagisme chez les diabétiques. La morbidité et la mortalité observées chez les diabétiques sont liées à des problèmes macro et microvasculaires. La consommation de tabac a un effet multiplicateur sur ces problèmes vasculaires chez les diabétiques. Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'une intervention intensive dans la dépendance au tabac chez les patients diabétiques en soins primaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les autres objectifs de l'étude sont :

  1. Étudier l'efficacité d'une intervention intensive de sevrage tabagique dans l'évolution des phases de changement, basée sur le modèle de Prochaska et DiClemente, chez les patients diabétiques suivis en soins primaires.
  2. Évaluer l'efficacité d'une intervention intensive de sevrage tabagique sur l'évolution de la consommation de tabac chez les patients diabétiques suivis en soins primaires.
  3. Quantifier le temps passé dans l'intervention intensive de sevrage tabagique par rapport aux soins habituels en soins primaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

722

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08007
        • IDIAP Jordi Gol

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les patients diabétiques qui sont des fumeurs actifs
  • plus de 14 ans
  • recevoir des soins de routine dans leur centre de santé respectif

Critère d'exclusion:

  • patients ayant des difficultés de communication (détérioration cognitive, barrière de la langue)
  • les patients qui reçoivent normalement leurs soins habituels dans un autre centre de santé
  • les patients atteints de maladies en phase terminale, de maladies psychiatriques instables ou de dépendances à d'autres substances
  • patients déjà sous traitement pour arrêter de fumer au moment du recrutement
  • patients difficiles à localiser pendant la période d'étude
  • les patients qui refusent de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
Les sujets du groupe témoin recevront les soins usuels pour le sevrage tabagique chez les fumeurs diabétiques.
Expérimental: Conseils sur le mode de vie
L'intervention est basée sur des conseils de style de vie, des entretiens motivationnels et l'utilisation de médicaments, en utilisant les directives de pratique clinique de l'Institut catalan de la santé. Les professionnels de santé du groupe d'intervention reçoivent une formation sur les techniques susmentionnées.
Comportemental: Conseils sur le mode de vie
L'intervention est basée sur des conseils de style de vie, des entretiens motivationnels et l'utilisation de médicaments, en utilisant les directives de pratique clinique de l'Institut catalan de la santé. Les professionnels de santé du groupe d'intervention reçoivent une formation sur les techniques susmentionnées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Abstinence tabagique : Abstinence autodéclarée (6 mois ou plus sans fumer) confirmée par une concentration de monoxyde de carbone dans l'air expiré de 6 parties par million ou moins
Délai: 12 mois après le début de l'étude
12 mois après le début de l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évolution des phases de changement du modèle de Prochaska et DiClemente
Délai: 12 mois après le début de l'étude
12 mois après le début de l'étude
Nombre de cigarettes par jour
Délai: 12 mois après le début de l'étude
12 mois après le début de l'étude
Temps total (minutes) consacré à l'intervention intensive de sevrage tabagique
Délai: 12 mois après le début de l'étude
12 mois après le début de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Collaborateurs

Consorci Sanitari de Terrassa
Institut Catala de Salut

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Santiago Pérez, MD, CAP La Llagosta

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2009

Première publication (Estimation)

7 août 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI08/90345

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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