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Effects of Short Term, High Dose Atorvastatin Therapy on Periprocedural Myonecrosis and Platelet Inhibition After Percutaneous Coronary Intervention (PCI) (ESTATE)

24. August 2015 aktualisiert von: Indiana University School of Medicine

Effects of Short Term, High Dose Atorvastatin Therapy on Periprocedural Myonecrosis and Platelet Inhibition After PCI

This research study plans to evaluate the use of atorvastatin in patients with coronary artery disease given immediately before PCI and whether it will decrease the amount of heart damage after PCI.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Methodist Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Wishard Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • patients undergoing revascularization for significant coronary artery disease
  • age range 21-85 years

Exclusion Criteria:

  • non-STEMI, STEMI
  • cancer
  • renal failure with creatinine>3.0mg/dl
  • liver cirrhosis
  • lymphoproliferative disorder
  • pregnancy
  • thrombocytopenia<150'000
  • coagulopathy (INR>1.5)
  • abnormal liver function tests
  • illicit drug use
  • history of statin intolerance
  • history of rhabdomyolysis
  • planned use of Glycoprotein IIb/IIIa inhibitors during PCI
  • current therapy with atorvastatin, pravastatin, lovastatin, fluvastatin, or rosuvastatin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: No atorvastatin
Patients do not receive Atorvastatin prior to PCI in cath lab
Experimental: atorvastatin
Atorvastatin 80mg po given prior to PCI in cath lab
Arzneimittel: Atorvastatin
Atorvastatin 80mg po given one time before PCI in cath lab.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Periprocedural Myonecrosis
Zeitfenster: 16-24 hours post PCI
16-24 hours post PCI

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indiana University School of Medicine

Mitarbeiter

National Center for Research Resources (NCRR)

Ermittler

  • Hauptermittler: Rolf Kreutz, MD, Indiana University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. September 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0712-15
  • 1470

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