Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Deprexil bei Patienten mit Anzeichen und Symptomen einer Depression

6. März 2011 aktualisiert von: Catalysis SL

Wirksamkeit der Verabreichung von Deprexil bei Patienten mit Anzeichen und Symptomen einer Depression.

Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirksamkeit der Verabreichung von DEPREXIL in Kombination mit einer Entspannungspsychotherapie bei der Behandlung von Patienten mit Anzeichen und Symptomen einer Depression zu bewerten. Die Dauer dieser doppelblinden placebokontrollierten klinischen Phase-3-Studie beträgt 24 Wochen. Die geschätzte Zahl der für die Studie zu rekrutierenden und randomisierten Personen beträgt 200.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kuba
    • Havana
      • Havana City, Havana, Kuba, 10400
        • "Heroes del Moncada" Polyclinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 59 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Leichte oder mittelschwere Symptome und Anzeichen einer Depression für mehr als 3 Monate und weniger als 3 Jahre Dauer.
  • Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Symptome und Anzeichen von Depression oder Suizidneigung.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Erhalt eines anderen experimentellen Medikaments
  • Einnahme von Antidepressiva innerhalb von 15 Tagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: B
Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Eine Placebo-Tablette (oral verabreicht) eine halbe Stunde nach jeder Mahlzeit (Frühstück, Mittag- und Abendessen) für 24 Wochen. Einmal wöchentlich wird eine 20-minütige Entspannungspsychotherapie angeboten.
EXPERIMENTAL: A
Deprexil
Nahrungsergänzungsmittel: Deprexil
Eine 600-mg-Tablette Deprexil (oral verabreicht) eine halbe Stunde nach jeder Mahlzeit (Frühstück, Mittag- und Abendessen) für 24 Wochen. Einmal wöchentlich wird eine 20-minütige Entspannungspsychotherapie angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Funktionsfähigkeit in Woche 24 (Ende der Behandlung)
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen
Soziale Fähigkeiten in Woche 24 (Ende der Behandlung)
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen
Psychoaffektive Fähigkeiten in Woche 24 (Ende der Behandlung)
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen
Verhaltensfähigkeit in Woche 24 (Ende der Behandlung)
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verträglichkeit von Deprexil in Woche 24 (Ende der Behandlung)
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen
Depressionssymptome in Woche 24 (Ende der Behandlung)
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen
Anzeichen einer Depression in Woche 24 (Ende der Behandlung)
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen
Klinische Symptome der Ausgangserkrankung nach 24 Wochen (Ende der Behandlung)
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Catalysis SL

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria de la Concepción Valdivia Alarcón, MD, "Heroes del Moncada" Polyclinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

8. März 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2011

Zuletzt verifiziert

1. März 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAT-0908-CU

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Deprexil

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Egypt

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren