- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01058473
Psychometric Evaluation of the IPPAQ in Pediatric Patients With Sickle Cell Disease Hospitalized With Vasoocclusive Pain
Psychometric Evaluation of the Inpatient Pediatric Physical Activity Questionnaire (IPPAQ) in Pediatric Patients With Sickle Cell Disease Hospitalized With Vasoocclusive Pain
Historically, sickle cell disease has not been viewed in the chronic pain paradigm because of its recurrent nature. Patients with sickle cell disease may be hospitalized for extended periods of time. As the hospital stay progresses, patients with SCD pain are often observed by clinicians to have improvements in function in areas such as self-care, mobility, and recreation despite continued self-report of high pain scores. This pattern of functional improvement with continued report of high pain intensity scores is common in patients with recurrent and chronic pain. A functional assessment tool that can assess function in the acute inpatient setting is needed.
The purpose of this study is to evaluate the Inpatient Pediatric Physical Activity Questionnaire (IPPAQ), as a measure of daily function in children with sickle cell disease hospitalized with vasoocclusive pain.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Documented sickle cell disease
- Sudden onset of pain consistent with vasoocclusive episode at the time of hospitalization.
- Pain requiring hospitalization and placement on standard clinical guideline for management of acute pain in sickle cell disease during hospitalization
- Cognitive ability to report pain on a 0-10 Numerical Rating Scale (NRS)
- Parental/patient consent and child assent
Exclusion Criteria:
- Primary diagnosis other than vasoocclusive pain
- Concurrent Acute Chest Syndrome (ACS)
- Patient previously enrolled in this study
- Inability to understand English
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Sichelzellenanämie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
IPPAQ
Zeitfenster: 1 day
|
This is a functional assessment tool for pediatric sickle cell patients that is admisistered once a day.
|
1 day
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: William T. Zempsky, M.D., Connecticut Children's Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CCMC IRB Number 09-115
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