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Ephrin B1-Verordnung im Menschenrechtsanhang (REBORD)

22. Januar 2013 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse
  • Hintergrund: Ephrin-B1 ist Teil des großen Eph/Ephrin-Systems, das an der Zell-Zell-Kommunikation beteiligt ist. Die Rolle von Ephrin-B1 ist im Erwachsenenalter kaum untersucht worden. Unser Team hat gezeigt, dass dieses Protein im normalen Herzen von Mäusen und Menschen exprimiert wird. Bei Mäusen mit Deletion des Gens, das Ephrin-B1 codiert, haben wir die fortschreitende Entwicklung einer dilatativen Kardiomyopathie gezeigt, die durch eine dramatische Desorganisation der Herzgewebearchitektur und eine verringerte Herzfrequenzvariabilität gekennzeichnet ist.
  • Zweck: Das Ephrin-B1-Protein wurde kürzlich im menschlichen Herzen identifiziert, aber seine mutmaßliche Rolle ist noch unbekannt. Bei Knockout-Mäusen ist die Deletion des efn-Gens mit Anomalien in der Herzarchitektur verbunden, die mit Defekten in Zell-Zell-Tight-Junctions verbunden sind. Aus funktioneller Sicht entwickeln Mäuse eine dilatative Kardiomyopathie und zeigen eine verringerte Herzratenvariabilität im Frequenzbereich. Der Zweck dieser Studie ist es zu beurteilen, ob die Ephrin-B1-Expression im menschlichen Herzen reguliert wird und ob das Expressionsniveau mit der Herzfrequenzvariabilität korreliert.
  • Zusammenfassung: Dreißig Patienten, die an einer Herzerkrankung leiden, die eine Operation benötigen, werden eingeschlossen und in zwei Gruppen gemäß den Druckniveaus in der rechten Ohrmuschel/und/oder der Pulmonalarterie eingeteilt. Die Ephrin-B1-Expression wird in den rechten Anhängseln sowohl auf Transkriptionsebene (quantitative PCR) als auch auf Proteinebene (Western Blot) bewertet. Darüber hinaus wird der mutmaßliche Zusammenhang zwischen der Ephrin-B1-Expression und der Herzfrequenzvariabilität (24-Stunden-EKG-Aufzeichnungen) untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

  • Ergebnisse
  • Primär: Expressionsniveau des Gens, das Ephrin B1 kodiert (quantitative PCR, normalisiert gegen die GAPDH-Genexpression) auf Biopsien des rechten Anhängsels des Menschen
  • Sekundär: a/ Expressionsniveau des Ephrin B1-Proteins auf dem rechten Anhängsel des Menschen unter Verwendung von Western Blot und b/ Herzfrequenzvariabilität sowohl im Zeit- als auch im Spektralbereich
  • Studiendesign: Exploratorisch, monozentrisch, prospektiv und vergleichend. Zwei Gruppen von jeweils 15 Patienten, alters- und geschlechtsangepasst, mit oder ohne erhöhtem Druck in den rechten Ohrmuscheln oder Lungenarterien werden eingeschlossen.

  • Zulassungskriterien:

    • Einschlusskriterien: Patienten, die eine Herzoperation benötigen und vor dem Einschluss sowohl einen Rechtskatheterismus als auch eine 24-Stunden-EKG-Aufzeichnung hatten; stabile Medikamente für mindestens 4 Wochen; Alter > 18 Jahre.
    • Ausschlusskriterien: Patient mit Herzschrittmacher oder Vorhofflimmern
  • Anzahl der Probanden: 30 Patienten in zwei Gruppen zu je 15 Patienten.
  • Statistische Analyse: Qualitative und quantitative Variablen werden jeweils mit dem McNemar-Test und dem t-Test verglichen. Ein p-Wert < 0,05 wird als signifikant betrachtet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Toulouse, Frankreich, 31000
        • Toulouse University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Herzkrankheiten, rechter Anhang

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine Herzoperation benötigen und vor der Aufnahme sowohl einen Rechtsherzkatheter als auch eine 24-Stunden-EKG-Aufzeichnung hatten
  • Stabile Medikamente für mindestens 4 Wochen

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit Herzschrittmacher oder Vorhofflimmern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe 1
normaler Druck im rechten Vorhof (< 10 mmHg) / und/oder Pulmonalarterie (< 35 mmHg)
Gruppe 2
Hoher Druck im rechten Vorhof (> 10 mmHg) / und / oder Pulmonalarterie (> 35 mmHg)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Expressionslevel des Ephrin-B1 codierenden Gens
Zeitfenster: 1 Jahr
Expressionsniveau des Gens, das Ephrin-B1 codiert (quantitative PCR, normalisiert gegen die GAPDH-Genexpression) auf Biopsien des rechten Anhängsels des Menschen
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Expressionsniveau des Ephrin B1-Proteins
Zeitfenster: 1 Jahr
Expressionsniveau des Ephrin B1-Proteins auf dem rechten Gliedmaß des Menschen unter Verwendung von Western Blot und b/Herzratenvariabilität sowohl im Zeit- als auch im Spektralbereich
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean-Michel Senard, PhD, University Hospital, Toulouse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

24. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09 159 02

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