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Asthmaunterschiede bei Latino-Kindern: Akkulturation, Krankheitsrepräsentationen und CAM

5. März 2020 aktualisiert von: Arizona State University

Diese interdisziplinäre mehrstufige Studie verschiebt die Forschung zu gesundheitlichen Ungleichheiten bei Asthma von deskriptiven Studien einzelner Konstrukte und Kontexte hin zum Testen eines integrierten, multifaktoriellen Modells bei Latino-Familien und Kindern mit Asthma. Die Forscher streben danach, ein tieferes Verständnis des Zusammenspiels individueller Merkmale, kultureller und erfahrungsbezogener Faktoren, sozial-ökologischer Kontexte und Faktoren des Gesundheitssystems auf die Krankheitsrepräsentationen der Eltern, den Einsatz von CAM- und Kontrollmedikamenten sowie die gesundheitlichen Folgen von Asthma bei Kindern zu erlangen.

Hierbei handelt es sich um eine einjährige Längsschnittstudie an mehreren Standorten (Phoenix, AZ und Bronx, NY) unter Stichproben mexikanischer (N=300) und puerto-ricanischer (N=300) Eltern und Kinder im Alter von 5 bis 12 Jahren, die an Asthma leiden.

Ziel Nr. 1: Gibt es Unterschiede in der Krankheitsrepräsentation zwischen mexikanischen und puertoricanischen Eltern aufgrund sozialer und kontextueller Faktoren (d. h. Akkulturation, Bildung, Alter der Eltern, Armut, Krankheitsdauer des Kindes, Haushaltsmitglieder mit Asthma und Beziehung zwischen Eltern und Gesundheitsdienstleister)? ?

Ziel Nr. 2: Sind Unterschiede in der Asthmakontrolle zwischen mexikanischen und puertoricanischen Kindern auf unterschiedliche Behandlungsentscheidungen der Eltern (CAM- und Controller-Medikamentengebrauch) und Veränderungen in der Krankheitsrepräsentation über einen Zeitraum von einem Jahr zurückzuführen, nachdem die Auswirkungen von Akkulturation, sozialen und sozialen Faktoren kontrolliert wurden? Kontextfaktoren, Umweltauslöser und Ratschläge anderer?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In den Vereinigten Staaten nehmen die rassischen und ethnischen Unterschiede bei den gesundheitlichen Folgen von Asthma zu. Diese Unterschiede sind so auffällig, dass Forscher und Beamte des öffentlichen Gesundheitswesens einen Aufruf zum Handeln herausgegeben haben, um zu verstehen, warum dies geschieht. Im Vergleich zu Kindern, die keiner Minderheit angehören, nehmen Minderheitenkinder seltener Kontrollmedikamente ein, haben eine geringere Kontinuität in der Betreuung und gehen häufiger in die Notaufnahme. Besonders hervorzuheben ist die zunehmende Asthmaprävalenz bei lateinamerikanischen (hauptsächlich puertoricanischen) Kindern. Personen mexikanischer und puerto-ricanischer Herkunft machen 73 % der Latino-Bevölkerung in den USA aus, und obwohl diese beiden Gruppen ähnliche historische Ursprünge und kulturelle Werte haben, besteht eine erhebliche Heterogenität. Forscher neigten dazu, Latinos als eine einzige Gruppe zu untersuchen, aber neuere deskriptive Asthmaforschungen haben Unterschiede zwischen Latino-Untergruppen in Bezug auf Prävalenz, Mortalität und Morbidität, Krankheitsvorstellungen und Asthma-Gesundheitspraktiken bestätigt. Puerto-ricanische Kinder weisen unter allen ethnischen Gruppen die höchsten Raten an Asthmaprävalenz und -mortalität auf, während mexikanische Kinder die niedrigsten Raten aufweisen. Von Asthma sind puertoricanische Kinder überproportional betroffen: Das angepasste Chancenverhältnis für eine lebenslange Diagnose im Vergleich zu nicht-lateinamerikanischen weißen Kindern beträgt 2,33. Genetische, umweltbedingte, Gesundheitssystem- und Anbieterfaktoren können den Unterschied in den Ergebnissen zwischen diesen beiden Gruppen nicht vollständig erklären.

Nicht ausreichend untersucht ist die Rolle, die Kultur, Akkulturation und Krankheitsrepräsentationen (die Art und Weise, wie Eltern Gesundheit und Krankheit interpretieren, die sich darauf auswirkt, wie sie mit dem Asthma ihres Kindes umgehen) bei den Entscheidungen der Eltern zur Asthmabehandlung und letztendlich bei der Asthmakontrolle ihrer Kinder spielen können. Die Darstellung elterlicher Krankheiten kann für die Unterschiede in der Anwendung von Komplementär- und Alternativmedizin (CAM), inhalativen oder oralen Kortikosteroiden und Leukotrienantagonisten verantwortlich sein, die zwischen puerto-ricanischen und mexikanischen Familien beobachtet wurden. Akkulturation kann auch eine Rolle bei den gesundheitlichen Folgen von Asthma spielen. Weniger akkulturierte mexikanische Familien haben bessere Ergebnisse als stärker akkulturierte Familien, auch wenn ihnen bekannte Risikofaktoren für schlechte Gesundheitsergebnisse bekannt sind. Neue Erkenntnisse deuten darauf hin, dass die Akkulturation bei puertoricanischen und mexikanischen Kindern mit Asthma gegenteilige Auswirkungen hat. Der US-amerikanische Geburtsort und eine höhere Akkulturation bei mexikanischen Kindern sind mit einem höheren Risiko für Asthma und Keuchen verbunden, während eine höhere Akkulturation für puertoricanische Kinder im Hinblick auf die Diagnose von Asthma und die Einhaltung von Medikamenten schützend wirken kann.

In den letzten drei Jahrzehnten kam es zu einem Wandel der Ansätze zur Untersuchung von Gesundheit und Krankheitsverhalten von krankheitsorientierten medizinischen Modellen hin zu integrierten biopsychosozialen Modellen. Die Faktoren, die zu gesundheitlichen Ungleichheiten bei Asthma zwischen mexikanischen und puertoricanischen Kindern führen, sind komplex und nicht gut verstanden. Krankheitsdarstellungen, die damit verbundenen Behandlungsentscheidungen (Einsatz von CAM- und Controller-Medikamenten) und der Einfluss der Akkulturation auf diese Prozesse sind drei Faktoren, die einer zusätzlichen Prüfung bedürfen. Das Common-Sense-Modell der Krankheitsrepräsentation ist ein integriertes Modell, das umweltbedingte, soziale und kulturelle Faktoren sowie die Ansichten der Patienten über Gesundheit und Krankheit berücksichtigt. Da Eltern die Wächter der Gesundheitsversorgung ihrer Kinder sind und letztendlich die endgültigen Behandlungsentscheidungen treffen, ist es die Darstellung der Krankheit ihrer Kinder durch die Eltern, die Behandlungsentscheidungen und die gesundheitlichen Folgen von Asthma bei Kindern beeinflusst.

Bevor Interventionen entwickelt werden, die auf gesundheitliche Ungleichheiten bei Asthma in dieser vielfältigen Gruppe lateinamerikanischer Familien abzielen, ist es notwendig, ein tieferes Verständnis des Zusammenspiels individueller Merkmale, kultureller und erfahrungsbezogener Faktoren, des sozialen und ökologischen Kontexts sowie der Faktoren des Gesundheitssystems zu erlangen. Die Forscher müssen auch untersuchen, wie sich das Zusammenspiel dieser Faktoren auf die Krankheitsrepräsentationen der Eltern, den Einsatz von CAM- und Kontrollmedikamenten sowie die gesundheitlichen Folgen von Asthma bei Kindern auswirkt. Diese innovative Studie verschiebt die Forschung von deskriptiven Studien einzelner Konstrukte und Kontexte hin zum Testen eines integrierten, multifaktoriellen Modells. Gezielte Interventionen, die darauf abzielen, Krankheitsrepräsentationen umzugestalten, können entwickelt und umgesetzt werden, um das ethnomedizinische Glaubenssystem der Familie (medizinisches System, das auf den kulturellen Überzeugungen bestimmter ethnischer Gruppen basiert) in das biomedizinische Modell zu integrieren. Die vorgeschlagene interdisziplinäre mehrstufige Studie wird Lücken in der Evidenzbasis schließen und den Rahmen für die Bewertung von Unterschieden bei den Asthma-Gesundheitsergebnissen bei Latino-Kindern erweitern. Hierbei handelt es sich um eine einjährige Längsschnittstudie an mehreren Standorten mit Stichproben mexikanischer und puerto-ricanischer Eltern und Kinder im Alter von 5 bis 12 Jahren, die an Asthma leiden. Dieser Altersbereich wurde ausgewählt, da Kinder in dieser Altersgruppe typischerweise nicht die tägliche Kontrolle über die Behandlung ihres Asthmas übernehmen.

Die Ergebnisse dieser Studie werden zur Wissensbasis über die Ähnlichkeiten und Unterschiede beitragen, die zwischen mexikanischen und puertoricanischen Familien hinsichtlich der Überzeugungen und Managementstrategien zu Asthmaerkrankungen bestehen, und darüber, wie die Akkulturation diese Faktoren beeinflusst. Gesundheitsdienstleister können Kinder mit Asthma unabhängig von ihrer Praxis am besten behandeln, wenn sie verstehen, welche Überzeugungen Eltern über die Ursachen von Asthma, die Art der Asthmasymptome, den Verlauf (chronisch oder episodisch) sowie die bei der Behandlung eingesetzten Medikamente und alternativen Therapien haben und Erwartungen an die Lösung der Symptome. Wenn die Überzeugungen der Eltern nicht mit den Überzeugungen der Angehörigen der Gesundheitsberufe übereinstimmen und bei der Ausarbeitung des Managementplans nicht berücksichtigt werden, besteht ein erhöhtes Risiko für Nichteinhaltung. Gesundheitsdienstleister täten auch gut daran, sich darüber zu informieren, welche CAM-Therapien Eltern zur Behandlung des Asthmas ihrer Kinder einsetzen. Auf diese Weise können sie dann bei ihren Kontakten mit den Eltern die Führung bei der Beschaffung von Informationen über den CAM-Einsatz übernehmen, um die Sicherheit bei der Anwendung dieser Therapien zu gewährleisten, Eltern über die Vor- und Nachteile einzelner CAM-Therapien aufzuklären, eine kulturell kompetente Betreuung zu gewährleisten usw um die Einhaltung des verordneten Medikamentenplans zu verbessern. Wenn Eltern das Gefühl haben, Teil des Entscheidungsprozesses über die Behandlung des Asthmas ihrer Kinder zu sein, ist es möglicherweise wahrscheinlicher, dass sie sich an die verordnete Medikamenteneinnahme halten. Gesundheitsdienstleister haben die Möglichkeit, auf individueller Ebene einzugreifen, um Veränderungen herbeizuführen, die darauf abzielen, die Einhaltung des vorgeschriebenen Behandlungsplans durch verbesserte Kommunikation, Aufklärung (sowohl Eltern als auch sich selbst) und Partnerschaft mit den Familien zu verbessern.

THEORETISCHER RAHMEN: Hier wird eine Darstellung der theoretischen Grundlagen und des konzeptionellen Modells der Studie vorgestellt, um einen Rahmen für die Diskussion der Literaturrecherche zu bieten. Das Common Sense Model (CSM) der Krankheitsrepräsentation bietet den theoretischen Rahmen für die Untersuchung der Unterschiede in der Asthmakontrolle über die Wege der elterlichen IR und den Einsatz von CAM- und Kontrollmedikamenten. Das Modell beschreibt ein kognitives Verarbeitungssystem, das situative Reize (Wahrnehmung der Symptome des Kindes), eine objektive Darstellung der Gesundheitsbedrohung (Krankheitsdarstellung) mit ihren Behandlungsentscheidungen (CAM- und Controller-Medikamentengebrauch) und eine Bewertung der Ergebnisse (Asthmakontrolle) umfasst den Erfolg oder Misserfolg dieser Behandlungsentscheidungen. Das Modell enthält eine Rückkopplungsschleife, wobei sich die IRs möglicherweise im Laufe der Zeit ändern, wenn die Eltern Erfahrung mit der Behandlung des Asthmas ihres Kindes sammeln. Die drei Grundsätze dieses Modells sind, dass der Elternteil ein aktiver Problemlöser ist; Die IR ist das zentrale kognitive Konstrukt, das die Behandlungsentscheidung der Eltern und die Bewertung der Ergebnisse bestimmt. und IRs sind individuell und stimmen möglicherweise nicht mit medizinischen Fakten überein. Die Prozesse der IR, der Behandlungsentscheidung und der Bewertung der Ergebnisse werden durch die Vorgeschichte der Eltern im Umgang mit dem Asthma ihres Kindes, durch Persönlichkeitsmerkmale sowie durch soziale und kulturelle Kontexte geprägt. Die sozialen und kulturellen Kontexte, in denen ein Individuum lebt, spielen in zweierlei Hinsicht eine wichtige Rolle bei der Darstellung von Krankheiten: „1) Kultur liefert die Bezeichnungen für die Kategorisierung der Ereignisse/Symptome, die eine Krankheit definieren, und sorgt für kulturell gemeinsame Ansichten einer bestimmten Krankheit oder Krankheit; und 2) Kultur sorgt für soziale und persönliche Kontakte, die die Eltern dann beim Aufbau der IR und auch bei der Entwicklung des Aktionsplans zur Bewältigung der Krankheitsgefahr nutzen.“ Frühere Erfahrungen mit der Asthmabehandlung ihres Kindes erzeugen gespeicherte Erinnerungen über den Erfolg oder Misserfolg der gewählten Behandlungsstrategie, die Einfluss darauf haben können, wie die Eltern die Symptome des Kindes für die aktuelle Episode und diese Behandlungsentscheidung wahrnehmen. Es gibt fünf verschiedene Merkmale von Krankheitsdarstellungen:

  1. Identität – die Krankheitsbezeichnung und die somatischen Symptome, die der Elternteil mit der Krankheit verbindet.
  2. Ursache – die Vorstellungen der Eltern darüber, was die Krankheit verursacht.
  3. Folgen – die von den Eltern wahrgenommenen kurz- und langfristigen Auswirkungen der Krankheit sowie die physischen, sozialen, emotionalen und wirtschaftlichen Folgen der Krankheit.
  4. Zeitleiste – die Erwartungen der Eltern an die Krankheitsdauer: akut, chronisch oder episodisch/zyklisch.
  5. Kontrollierbarkeit – die Vorstellungen der Eltern über Heilung oder Genesung entweder durch eigene Handlungen oder durch medizinische Intervention.

DESIGN: Hierbei handelt es sich um eine Längsschnittstudie zu elterlichen Krankheitsdarstellungen und dem Einsatz von CAM- und Controller-Medikamenten in einer vielfältigen Stichprobe von 300 Latino-Familien (hauptsächlich Mexikaner und Puerto Ricaner) mit Kindern mit Asthma im Alter von 5 bis 12 Jahren. Dieser Altersbereich wurde ausgewählt, da Kinder in dieser Altersgruppe typischerweise nicht die tägliche Kontrolle über die Behandlung ihres Asthmas übernehmen. Wir werden ein strukturiertes Interview mit den Eltern durchführen, ein kurzes Interview mit den Kindern führen, objektive Messungen der Lungenfunktion der Kinder erhalten und die Krankenakten der Kinder überprüfen. Interviews und Kinderbeurteilungen werden in fünf Zeiträumen durchgeführt: Einschreibung und 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Einschreibung, für einen gesamten Datenerfassungszeitraum von 12 Monaten. Dieser Bewertungsplan wird es uns ermöglichen, saisonale Schwankungen der Asthmasymptome der Kinder zu erfassen und der Empfehlung von NAEPP zu entsprechen, dass Kinder, die täglich Kontrollmedikamente einnehmen, alle drei Monate Nachuntersuchungen durchführen lassen. Die Entnahme von Krankenakten erfolgt bei der 12-monatigen Nachuntersuchung.

Abbildung 1. Konzeptioneller Rahmen und vorgeschlagene Beziehungen

Stichprobe und Setting: Um eine vielfältige Vertretung von Latino-Familien und Gesundheitseinrichtungen zu gewährleisten, wird die Stichprobe aus zwei schulbasierten Gesundheitskliniken und einem klinischen Praxisstandort in Phoenix, AZ, sowie zwei innerstädtischen Asthmakliniken in Krankenhäusern in der Bronx, NY, rekrutiert . Eine Studie an mehreren Standorten ist gerechtfertigt, da keiner der beiden Standorte allein über eine ausreichende Anzahl mexikanischer und puerto-ricanischer Familien verfügt, um diese Forschung unabhängig durchzuführen. Es ist auch vorzuziehen, dass Interviews und Bewertungen gleichzeitig zwischen diesen beiden Populationen durchgeführt werden, um saisonale Schwankungen in der Schwere und Kontrolle der Asthmasymptome zu minimieren und die Standardisierung der Umfrageverwaltung über Zeit und Stichproben hinweg zu maximieren. Ungefähr 300 Familien werden aus den Asthma-/Allergie- und allgemeinen Kinderkliniken und der Notaufnahme des Jacobi Medical Center und des North Central Bronx Hospital (N = 150), des Phoenix Children's Hospital Breathmobile (N = 75) und der beiden schulbasierten Kliniken rekrutiert und eingeschrieben Gesundheitskliniken in Phoenix (N= 75). Diese klinischen Partnerstandorte stellen ausreichend Populationen innerstädtischer, armer mexikanischer und puerto-ricanischer Kinder mit Asthma zur Verfügung, um die Studienstichprobe zu rekrutieren. Daher gehen wir davon aus, dass es bei der Rekrutierung und Einschreibung von 300 Familien keine Probleme geben wird.

Voruntersuchung: Ungefähr 400 Eltern und Kinder mit Asthma im Alter von 5 bis 12 Jahren werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen, wenn sie die unten aufgeführten Zulassungskriterien erfüllen. Unsere früheren Forschungsstudien ergaben Ablehnungsraten zwischen 15 % und 30 %. Wir gehen von einer konservativen Ablehnungsquote von 20 % aus, was dazu führt, dass etwa 300 Familien einer Teilnahme an der Studie zustimmen.

Zulassungskriterien: a) Das Kind muss zwischen 5 und 12 Jahren alt sein, b) eine Asthmadiagnose (unten beschrieben) gemäß der Krankenakte des Kindes haben, c) die Familie ist lateinamerikanisch (Englisch oder Spanisch sprechend). -von der primären Betreuungsperson identifiziert, d) das Kind keine anderen schwerwiegenden Lungenerkrankungen hat (z. B. Mukoviszidose), e) der teilnehmende Elternteil trägt die Haupt- oder zumindest die gleiche Verantwortung für die tägliche Behandlung des Asthmas des Kindes und f) keine kognitive Lernbehinderung, die die Fähigkeit der Eltern oder des Kindes (wie im Bericht der Eltern festgestellt) beeinträchtigen könnte, die Interviewfragen zu verstehen. Alle Rekrutierungsseiten verfügen über computergestützte Datensysteme, die eine Identifizierung der Teilnehmer anhand von Diagnose, Alter und ethnischer Zugehörigkeit ermöglichen. Wenn in der Krankenakte keine Dokumentation einer Asthmadiagnose zu finden ist, jedoch ein Verdacht auf Asthma besteht, wird dem potenziellen Teilnehmer ein Termin für einen Bronchodilatatortest für das Kind angeboten. Vor dem Testtermin werden die potenziellen Teilnehmer angewiesen, kurzwirksame β2-Agonisten-Medikamente (z. B. Albuterol), Koffein, Medikamente und Getränke mit Methylxanthinen (z. B. Wurzelbier) und langwirksame Bronchodilatator-Medikamente (z. B. Salmeterol) zurückzuhalten , Formoterol) und Kombinationspräparate (z. B. Advair, Symbicort) für 24 Stunden. Kräuterpräparate (z. B. Kanpo, Ding Chan Tang) und rezeptfreie Medikamente (z. B. Primatene™-Nebel), die die Lungenfunktion beeinträchtigen, werden ebenfalls entsprechend eingeschränkt.

Mehrere Kinder in einer Familie: Der primären Betreuungsperson wird erklärt, dass nur ein Kind an dieser Studie teilnehmen darf. Wenn mehr als ein Kind die Kriterien erfüllt und interessiert ist, legt die RA die Namen der interessierten Kinder in einen Hut und zieht nach dem Zufallsprinzip einen Namen aus dem Hut, um zu ermitteln, wer das Thema sein wird.

INFORMIERTE ZUSTIMMUNG: Das Ziel besteht darin, den Elternteil einzuschreiben, der die primäre oder zumindest gleiche Verantwortung für die tägliche Behandlung des Asthmas des Kindes übernimmt. Die RNA holt vom Elternteil eine schriftliche Einwilligung ein, um (a) die Elternbefragung durchzuführen, (b) vorab identifizierte Daten aus den Krankenakten des Kindes zu extrahieren und (c) die Erlaubnis einzuholen, das Kind zu befragen und durchführen zu lassen das Spirometrie-Manöver. Die RNA holt auch die mündliche Zustimmung des Kindes zur Durchführung des Interviews und des Spirometriemanövers ein. Die Probanden werden darüber informiert, dass es ihnen jederzeit freisteht, aus der Studie auszusteigen, dass eine Nichtteilnahme keine Auswirkungen auf die Gesundheitsversorgung für sie oder ihre Kinder hat und dass ihre Namen nicht in den Studienmaterialien erscheinen. Wir verwenden eine eindeutige vierstellige Nummer, um ihre Daten zu verschlüsseln und Vertraulichkeit zu gewährleisten. Alle Einwilligungs- und Zustimmungsmaterialien werden auf Englisch und Spanisch verfügbar sein. Die Eltern entscheiden, welche Sprache sie bevorzugen.

STATISTISCHE MODELLE UND ANALYSEMETHODEN: Berechtigte Teilnehmer, die die Teilnahme ablehnen, werden anhand demografischer Merkmale mit den eingeschriebenen Teilnehmern verglichen, um Stichprobenverzerrungen festzustellen. Beschreibende Statistiken werden verwendet, um die Verteilung der Daten und die Gesamtpunktzahl der Instrumentenskala für jede der Studienumfragen zu ermitteln. Mittelwerte und Standardabweichungen werden für kontinuierliche Variablen und Proportionen für kategoriale Variablen untersucht. Zur Untersuchung von Ziel 1 der Studie wird die lineare Regression (SAS) verwendet. Zur Untersuchung von Ziel 2 dieser Studie wird ein Wachstumsmodell mit zeitlich variierenden Kovariaten (unter Verwendung von MPlus) verwendet. Die Wachstumsmodellierung ermöglicht die Untersuchung von Personen im Zeitverlauf hinsichtlich einer oder mehrerer Ergebnisvariablen (z. B. IRs, Behandlungsentscheidungen und Asthmakontrolle). Um individuelle Unterschiede in der Entwicklung zu erfassen, werden im Modell zufällige Effekte spezifiziert. MPlus verwendet für diesen Modelltyp einen multivariaten Ansatz und eine Maximum-Likelihood-Schätzung. Die Zeitwerte für den Steigungswachstumsfaktor sind auf 0, 1, 2, 3 und 4 festgelegt, um ein lineares Wachstumsmodell mit äquidistanten Zeitpunkten zu definieren. Der Nullzeitwert für den Steigungswachstumsfaktor definiert den Achsenabschnittswachstumsfaktor, die Koeffizienten des Achsenabschnittswachstumsfaktors sind auf eins festgelegt, die Restvarianzen der Ergebnisse werden geschätzt und dürfen über die Zeit unterschiedlich sein, und die Residuen sind nicht korreliert. Krankheitsdarstellungen, CAM und der Einsatz von Kontrollmedikamenten sind zeitlich variierende Variablen im Modell.

Datenreduktion: Psychometrische Analysen werden für die Skalen AIRS©, C-ACT, P-CASCL/CASCL separat für jede ethnische Gruppe durchgeführt, um festzustellen, ob die Faktorstruktur (Konstruktvalidität), interne Konsistenz (Zuverlässigkeit) und externe Validität repliziert wird vom Originalinstrument in diesen Latino-Untergruppen. Die interne Konsistenz aller Skalen wird anhand von Cronbachs Alpha bewertet. Es werden Faktoranalysen unter Angabe der Varimax-Rotation und eines minimalen Eigenwerts von 1 durchgeführt. Die externe Validität des AIRS©-Instruments wird durch Testen der Hypothesen aus der ursprünglichen Entwicklungsarbeit bewertet, die zeigten, dass die Ergebnisse des AIRS©-Instruments je nach ethnischer Zugehörigkeit, Bildung usw. unterschiedlich waren Armut und dass dadurch zwischen Kindern mit angemessener und suboptimaler Medikation unterschieden wurde.

Fehlende Daten: Wir erkennen den Nachteil, nur Fälle mit vollständigen Daten zu analysieren. Unsere Hauptstrategie wird darin bestehen, die Fluktuation so weit wie möglich zu minimieren. Wachstumsmodelle ermöglichen fehlende Daten zur abhängigen Variablen mithilfe von FIML-Methoden (Full Maximum Likelihood), bei denen davon ausgegangen wird, dass die Daten zufällig fehlen und dass die Bewertungen der abhängigen Variablen tendenziell mit der vorherigen Messung aus früheren Datenerfassungspunkten korrelieren. Wenn Prädiktorvariablen fehlen, verwenden die Forscher eine Mehrfachimputation. Für die Mehrfachimputationen werden die Forscher eine Markov-Ketten-Monte-Carlo-Methode verwenden, um genügend Daten zu imputieren, um ein monotones Muster fehlender Daten zu erhalten. Sobald die Forscher ein monotones Muster fehlender Daten haben, werden die Forscher Imputationsansätze anwenden, die für die Art der Daten geeignet sind (kontinuierliche, dichotome oder niederfrequente Zähldaten). Wir führen Sensitivitätsanalysen durch, um sicherzustellen, dass die Ergebnisse unter verschiedenen Annahmen ähnlich sind. Letztendlich werden die Forscher anhand unserer Daten feststellen, ob die Imputation gültig ist und einen ausreichenden Mehrwert bietet, um die Komplexität der Berichterstattung über diese Analysen zu rechtfertigen.

Nichtnormalverteilungen: Den Verteilungseigenschaften von Variablen und der Regressionsdiagnostik wird volle Aufmerksamkeit gewidmet. Wir werden negative Binomialfehlerannahmen anwenden und Anpassungen für abweichende Datenpunkte vornehmen.

STATISTISCHE ANALYSE Ziel Nr. 1: Gibt es Unterschiede in der Krankheitsrepräsentation zwischen mexikanischen und puertoricanischen Eltern aufgrund sozialer und kontextueller Faktoren (d. h. Akkulturation, Bildung, Alter der Eltern, Armut, Krankheitsdauer des Kindes, Haushaltsmitglieder mit Asthma und Eltern-Gesundheitsdienstleister)? Beziehung)? Ethnische Zugehörigkeit (0 = Mexikaner, 1 = Puertoricaner) und Gesundheitsversorgung (1 = schulbasiert, 2 = Atemmobil, 3 = Krankenhausbasiert) werden als Klassifizierungsfaktoren in das Regressionsmodell mit den oben genannten Kovariaten eingegeben, um Unterschiede im gesamten AIRS© zu untersuchen sowie die einzelnen Subskalenwerte. Die Interaktion zwischen Akkulturation und ethnischer Gruppe wird einbezogen, um den potenziellen Vermittlungseffekt der Akkulturation auf die IR zu bewerten.

Ziel Nr. 2: Sind Unterschiede in der Asthmakontrolle zwischen mexikanischen und puertoricanischen Kindern auf unterschiedliche Behandlungsentscheidungen der Eltern (CAM- und Controller-Medikamentengebrauch) und Veränderungen in der Krankheitsrepräsentation über einen Zeitraum von einem Jahr zurückzuführen, nachdem die Auswirkungen von Akkulturation, sozialen und sozialen Faktoren kontrolliert wurden? Kontextfaktoren, Umweltauslöser und Ratschläge anderer?

Zu jedem Thema in der Stichprobe gibt es maximal 5 Beobachtungen (über die 5 Zeiträume). Das Hauptinteresse gilt den Regressionen der Asthmakontrolle zum Zeitpunkt der Beurteilung. Das Modell berücksichtigt diese Regressionen mit den als fest angenommenen Parametern; Diese festen Regressionen werden getrennt nach ethnischer Gruppe angegeben. Der Test der Homogenität dieser Regressionen wird ein primäres Forschungsinteresse sein. Die Inhomogenität dieser Regressionen würde auf ethnische Gruppenunterschiede in der Beziehung zwischen Zeit und Asthmakontrolle hinweisen. In das Modell werden auch individuelle Regressionen der zeitlichen Asthmakontrolle für jedes Subjekt einbezogen. Diese Regressionen sind zufällig, da sie mit Stufen eines Zufallsfaktors (Subjekten) verknüpft sind. Sie können als Abweichungen von der insgesamt festgelegten Regression angesehen werden. Henderson202 diskutiert Methoden für zufällige Regressionen und die Annahmen dazu; die Analyse gemischter Modelle (feste und zufällige Effekte) dieser Art und Tests der Homogenität von Regressionen in gemischten Modellen. Da die Forscher davon ausgehen, dass der Grad der Akkulturation möglicherweise die Ergebnisse beeinflussen könnte, wird er als Kovariate in das Modell einbezogen. Gemäß den von Kline, Byrne und Cudeck & Browne dargelegten Konventionen lauten unsere Kriterien zur Beurteilung der Angemessenheit der Anpassung: Chi-Quadrat-zu-DF-Verhältnis von weniger als 2, vergleichender Anpassungsindex (CFI) und Tucker-Lewis-Index (TLI) bei oder über .90, und eine Root-Mean-Square-Error-Näherung (RMSEA) bei oder unter 0,08.

Prüfung der Mediation. Wir werden die Mediation in Modellen mit Strukturgleichungen untersuchen und dabei die Bedeutung direkter und indirekter Effekte sowie deren Gleichheit testen. Die Tests erfolgen mit der Delta-Methode oder dem Bootstrapping. Während Tests mit indirekten Auswirkungen von vorrangigem Interesse sind, werden die Forscher in einigen Fällen A-priori-Tests durchführen, die Mackinnons Empfehlungen widerspiegeln. Die Mediation wird getestet, indem zunächst gezeigt wird, dass X (z. B. ethnische Gruppe) sowohl mit M (z. B. Krankheitsdarstellung) als auch mit Y (z. B. Behandlungsentscheidung) verbunden ist. Zweitens wird ein Pfadmodell geschätzt, indem gleichzeitig (a) Y auf M und X und (b) M auf X zurückgeführt werden. Dies wird unter Angabe von X=Krankheitsdarstellung, M=Behandlungsentscheidung und Y=Asthmakontrolle wiederholt. Die Pfade von X nach M und von M nach Y müssen nach diesem Kriterium zusätzlich zur Signifikanz des indirekten Effekts jeweils statistisch signifikant sein. Wenn der Pfad von X nach Y auf Null fällt, wird eine vollständige Mediation empfohlen. Eine teilweise Mediation wird in dem Maße vorgeschlagen, in dem X immer noch Y vorhersagt, obwohl gleichzeitig der/die Mediator(en) eingegeben wurden. Diese Tests der ersten Stufe resultieren auch aus der Modellschätzung, mit der der indirekte Effekt getestet wurde. Bei dieser Modellschätzung verwenden die Forscher vollständige Informationsmethoden (z. B. FIML), es sei denn, es gibt klare Hinweise darauf, dass OLS angemessen ist. Henderson und Ceci beschreiben Delta-Test-Methoden zur Moderation und Mediation.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

534

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
        • Phoenix Children's Hospital
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
        • Arizona State University College of Nursing and Health Innovation
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85251
        • Scottsdale Healthcare NOAH Clinic
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10033
        • Yeshiva University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 12 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Um eine vielfältige Vertretung lateinamerikanischer Familien und Gesundheitseinrichtungen zu gewährleisten, wird die Stichprobe aus zwei schulbasierten Gesundheitskliniken und einem klinischen Praxisstandort in Phoenix, AZ, sowie zwei innerstädtischen Asthmakliniken in Krankenhäusern in der Bronx, NY, rekrutiert. Ungefähr 300 Familien werden aus den Asthma-/Allergie- und allgemeinen Kinderkliniken und der Notaufnahme des Jacobi Medical Center und des North Central Bronx Hospital (N = 150), des Phoenix Children's Hospital Breathmobile (N = 75) und der beiden schulbasierten Kliniken rekrutiert und eingeschrieben Gesundheitskliniken in Phoenix (N= 75).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Kind muss zwischen 5 und 12 Jahren alt sein.
  • über eine Asthmadiagnose gemäß der Krankenakte des Kindes verfügen,
  • die Familie ist Latino (Englisch oder Spanisch sprechend), wie von der primären Bezugsperson angegeben,
  • Das Kind hat keine anderen schwerwiegenden Lungenerkrankungen (z. B. Mukoviszidose).
  • Der teilnehmende Elternteil trägt die Haupt- oder zumindest die gleiche Verantwortung für die tägliche Behandlung des Asthmas des Kindes
  • Keine kognitive Lernbehinderung, die die Fähigkeit der Eltern oder des Kindes (wie im Bericht der Eltern festgestellt) beeinträchtigen könnte, die Interviewfragen zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, die die oben genannten Einschlusskriterien nicht erfüllen
  • Eltern, die nicht die primäre oder gleichberechtigte Verantwortung für die Asthmabehandlung des Kindes tragen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Mexikanische/mexikanisch-amerikanische Familien
Eltern und Kinder, die sich selbst als mexikanische Abstammung bezeichnen, unabhängig davon, ob sie in den USA oder in Mexiko geboren sind
Puerto-ricanische Familien
Eltern und Kinder, die sich selbst als Puertoricaner identifizieren, unabhängig davon, ob sie in den USA oder auf einer Insel geboren sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Asthmakontrolle
Zeitfenster: Ausgangswert, 3,6,9 und 12 Monate
Der Grad der Asthmakontrolle wird gemäß den NAEPP-Richtlinien beurteilt, die eine strukturierte Beurteilung der Symptome und Spirometrie umfassen.
Ausgangswert, 3,6,9 und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kimberly J Sidora-Arcoleo, PhD, MPH, Arizona State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

23. Juni 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

25. August 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

25. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

8. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Asthma

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