- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01100671
Comparison of 18F-fluorodeoxyglucose Positron Emission Tomography and Coronary Computed Tomography in Assessing Vascular Inflammation
12. März 2018 aktualisiert von: Kyung Mook Choi, Korea University
Comparison of 18F-fluorodeoxyglucose Positron Emission Tomography and Coronary Computed Tomography in Assessing Vascular Inflammation in Healthy Population
Vascular inflammation is a key factor in both the pathogenesis and outcome of atherosclerosis.
18F-fluorodeoxyglucose (FDG) positron emission tomography (PET) is a promising tool for identifying and quantifying vascular inflammation within atherosclerotic plaques.cardiac
multidetector-row CT can provide measurements of coronary artery calcium (CAC), the degree of stenosis, and the characteristics of plaque including its potential vulnerability.
Therefore, the purpose of the investigators study is to compare the usefulness of 18 FDG-PET and MDCT in assessing the vascular inflammatory status and vulnerability.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von
- Hye Jin Yoo
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Healthy participants who underwent a medical health check in the health promotion center in Korea Guro University
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Healthy patients for visiting routine medical check in our clinic
Exclusion Criteria:
- History of cardiovascular disease (myocardial infarction, unstable angina, stroke, or cardiovascular revascularization)
- Diabetes
- Stage 2 hypertension (resting blood pressure, ≥ 160/100 mmHg)
- Malignancy
- Severe renal or hepatic disease
- Subjects taking medications that might affect inflammation such as NSIAD and statin
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Gesunde Patienten
|
This is not intervention study.
The purpose of the study is to examine the relationship of vascular inflammation assessed by 18FDG-PET and MDCT at the cross section setting
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Correlation between vascular inflammatory status measured by 18FDG PET and MDCT
Zeitfenster: 20weeks
|
20weeks
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Comparison the correlation with inflammatory marker and vascular inflammatory status assessed by 18FDG PET and MDCT
Zeitfenster: 20 weeks
|
20 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kyung Mook Choi, MD.PhD, Korea University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. April 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. April 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. April 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. März 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. März 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PET_Coronary CT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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