- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01115192
Blephacura versus Baby-Shampoo zur Behandlung von Blepharitis
16. November 2018 aktualisiert von: Arno Hueber, University of Cologne
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit bei der Behandlung chronischer Blepharitis entweder mit einer Phospholipid-Liposomen-Suspension im Vergleich zu einer herkömmlichen Therapieempfehlung mit verdünntem Babyshampoo zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
144
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Deutschland, 50937
- University Eye Hospital, University of Cologne
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Blepharitis
- 100 Augen von 100 Patienten (50 mit Blephacura behandelte Patienten, 50 mit verdünntem Babyshampoo behandelte Patienten) Das Verhältnis weiblich/männlich spielt keine Rolle.
Ausschlusskriterien:
- alle Patienten, die nicht in der Gruppe der Einschlusskriterien enthalten sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe A
Patienten mit chronischer Blepharitis, die mit Blephacura behandelt werden
|
Blephacura ist eine Lösung mit Liposomen und wird zur Reinigung des Augenlids zur Behandlung von Blepharitis eingesetzt
|
|
Experimental: Gruppe B
Patienten mit chronischer Blepharitis, die mit verdünntem Babyshampoo behandelt werden
|
Verdünntes Babyshampoo wird zur Reinigung des Augenlids zur Behandlung von Blepharitis verwendet
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Mai 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Mai 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Mai 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. November 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. November 2018
Zuletzt verifiziert
1. November 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OptimaCologne
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