Behandlung der vorderen Blepharitis mit Microblepharoexfoliation-Verfahren

Diese Studie wird eine prospektive, randomisierte, gepaarte Augenstudie sein. Zwanzig Patienten mit symptomatischer anteriorer Blepharitis mit oder ohne Meibom-Drüsen-Dysfunktion, die einen Wimpernkontaminations-Score > 1 und einen Score im Standard Patient Evaluation of Eye Dryness Questionnaire (SPEED-Score) > = 1 haben, werden in die Studie aufgenommen. Die Kriterien für die Einstufung der Wimpernkontamination sind definiert als: 0 = Klare Wimpern, 1 = Leichte Kontamination (Wimpernbeteiligung > 0, aber = 25 %, aber < 50 %), 3 = Mäßig (> = 50 %, aber < 75 %), und 4 = Schwer (>= 75 %). Die Patienten werden von der Dry Eye Clinic, Jules Stein Eye Institute, UCLA, rekrutiert. Die Einwilligung nach Aufklärung wird von jedem Patienten eingeholt. Patienten, die innerhalb von 6 Wochen vor Beginn der Studie ein topisches Kortikosteroid erhalten haben oder zusätzlich zur Lidreinigung ein topisches Kortikosteroid oder topische Antibiotika benötigen, werden von der Studie ausgeschlossen. Patienten mit gleichzeitiger Konjunktivitis oder Keratopathie werden ebenfalls ausgeschlossen. Frühere topische Medikamente, bevor Patienten in die Studie aufgenommen werden, wie Anti-Glaukom-Medikamente und künstliche Tränen, werden fortgesetzt.

Eines der Augen des Patienten wird einfach in die Interventionsgruppe randomisiert, in der das BlephExTM-Gerät(1) zur Reinigung des Augenlidrands und der Wimpern verwendet wird. Das andere Auge wird in die Kontrollgruppe aufgenommen, in der eine Augenlidreinigung auf herkömmliche Weise mit Optase-Tüchern durchgeführt wird. Beim Screening-Besuch werden die Punktzahl des Standardized Patient Evaluation of Eye Dryness (SPEED)-Fragebogens und die Kontamination der Augenlider bewertet, um geeignete Patienten zu rekrutieren. Vor der Augenlidreinigung werden Bilder des Augenlidrandes von Oculus Keratograph 5M, Wetzlar, Deutschland, aufgenommen und von zwei unabhängigen Beobachtern verwendet, um die Kontamination der Wimpern und die Rötung des Lidrandes zu bewerten. Die interessierenden Parameter jedes Auges werden separat bewertet. Die primären Ergebnisse sind Symptome, die anhand des Standard Patient Evaluation of Eye Dryness Questionnaire (SPEED)(2) bewertet werden, und die Kontamination der Wimpern, die wie oben beschrieben bewertet wird. Weitere interessante Ergebnisse sind die Rötung der Lidränder und die Anzahl der pro Tag verwendeten konservierungsmittelfreien künstlichen Tränen. Die Lidrandrötung wird mit 0 = klar/weiß 1 = leichte Rötung 2 = leichte Rötung 3 = mäßige Rötung 4 = starke Rötung bewertet. Die Patienten werden auch auf eine gleichzeitige Dysfunktion der Meibom-Drüsen untersucht, indem die Meibum-Qualität und die Exprimierbarkeit der Meibom-Drüsen gemäß dem International Workshop on Meibomian Gland Dysfunktion 2011(3) bewertet werden. Die Meibum-Qualität wird in jeder der acht Drüsen des mittleren Drittels des Unterlids auf einer Skala von 0 bis 3 für jede Drüse bewertet: 0, klar; 1, wolkig; 2, wolkig mit Trümmern (körnig); und 3, dick, wie Zahnpasta (Gesamtbewertungsbereich 0–24). Die Exprimierbarkeit wird auf einer Skala von 0 bis 3 in fünf Drüsen im Unter- oder Oberlid entsprechend der Anzahl der exprimierbaren Drüsen bewertet: 0, alle Drüsen; 1, drei bis vier Drüsen; 2, ein bis zwei Drüsen; und 3, keine Drüsen. Bei Patienten mit minimal verändertem Sekretionsgrad ≥ 2-4 und Exprimierbarkeit ≥ 1 wird MGD diagnostiziert. Die Bilder der Augenlider werden unmittelbar nach der Augenlidreinigung erneut aufgenommen und die Augenlidkontaminationswerte werden ausgewertet. Der Patient wird dann angewiesen, 21 Tage lang einmal täglich zu Hause eine Lidreinigung mit Lidreinigungstüchern (Optase) durchzuführen. Die Technik wird dem Patienten in der Klinik demonstriert. Die Nachuntersuchungen erfolgen nach 21 Tagen. Beim Folgebesuch werden alle beim Screening-Besuch erhobenen Daten wiederholt.