Studie zur Behandlung von Demodex-Blepharitis (DBTS)

Einschlusskriterien:

• Patienten mit symptomatischer Demodex-Blepharitis für eine Dauer von mindestens 3 Monaten.
• Altersspanne: 15-80 Jahre alt.
• Beide Geschlechter und alle ethnischen Gruppen, die mit der lokalen Gemeinschaft vergleichbar sind.
• In der Lage zu verstehen und bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen
• Fähigkeit und Bereitschaft zur Zusammenarbeit mit dem Untersuchungsplan.
• Fähigkeit und Bereitschaft, alle obligatorischen Folgebesuche durchzuführen.

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die derzeit an einer anderen klinischen Studie teilnehmen, nicht willens oder nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung zu erteilen, eine Randomisierung zu akzeptieren oder zu geplanten Besuchen zurückzukehren.
• Kinder unter 15.
• Schwangere Frauen oder die erwarten, während der Studie schwanger zu sein.
• Systemische Immunschwächezustände wie AIDS oder unter systemischer Immunsuppression.
• Gleichzeitige Anwendung von topischen Augenmedikamenten (ausgenommen nicht konservierter Tränenersatz).
• Gleichzeitige Anwendung von systemischen Antibiotika oder Steroiden.
• Tragen von Kontaktlinsen (sofern nicht ≥ 30 Tage vor der Randomisierung unterbrochen)
• Aktive Augeninfektion oder Allergie
• Unfähigkeit, die Augen zu schließen oder unkontrolliertes Blinzeln
• Vorhandensein eines trockenen Auges mit Mangel an wässriger Tränenflüssigkeit, definiert durch den Fluorescein-Clearance-Test als weniger als 3 mm Benetzung im 1-minütigen Schirmer-Test mit Anästhesie.
• Frühere allergische Reaktion auf TTO-haltige Produkte oder kosmetische Duftstoffe.