Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine langfristige Open-Label-Studie über Schizophrenie

11. Januar 2013 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

Eine offene, multizentrische Langzeitstudie zu LY2140023 im Vergleich zu atypischen antipsychotischen Behandlungsstandards bei Patienten mit DSM-IV-TR-Schizophrenie

Das Hauptziel der Studie besteht darin, zur Beantwortung der folgenden Forschungsfragen beizutragen:

Wie LY 2140023 von Patienten mit Schizophrenie im Vergleich zur Standardbehandlung in einem Zeitraum von 52 Wochen vertragen werden kann.

Ob LY 2140023 Patienten mit Schizophrenie helfen kann.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Schizophrenie

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie umfasst 2 Behandlungsperioden. Studienzeitraum I beginnt mit der Randomisierung des Patienten (Einschreibung in die Studie HBBO) und dauert die ersten 2 Jahre der Behandlung. Studienzeitraum II gilt nur für Patienten, die für die Behandlung mit LY2140023 randomisiert wurden, und beginnt, nachdem der Patient das zweite Behandlungsjahr abgeschlossen hat. Patienten, die sich für die Aufnahme qualifizieren, werden in einem Verhältnis von 3:1 (LY2140023 bzw. Standardbehandlung) in 2 Behandlungsgruppen randomisiert: flexible, zweimal tägliche Dosis von LY2140023 oder Standardbehandlung (Olanzapin, Risperidon, Aripiprazol oder Quetiapin). Diejenigen, die LY2140023 zugewiesen sind, haben die Möglichkeit, nach 2 Jahren mit LY2140023 fortzufahren, wenn der Ermittler dies für angemessen hält.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1210

Phase

Phase 2
Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Japan
- - Aichi, Japan, 470-1168
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Kanagawa, Japan, 210-0013
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Kumamoto, Japan, 861-0002
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Kyoto, Japan, 625-8502
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Nagano, Japan, 384-8540
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Nagasaki, Japan, 856-0847
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Nara, Japan, 634-8522
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Osaka, Japan, 569-1041
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Saga, Japan, 842-0192
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Tokyo, Japan, 120-0033
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Toyama, Japan, 939-8073
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Korea, Republik von
- - Goyang-Si, Korea, Republik von, 410-719
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Incheon, Korea, Republik von, 400-711
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Naju, Korea, Republik von, 520-833
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Seoul, Korea, Republik von, 150-713
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Suwon-City, Korea, Republik von, 442-723
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Yongin, Korea, Republik von, 446-769
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Kroatien
- - Zagreb, Kroatien, 10090
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Mexiko
- - Guadalajara, Mexiko, 44340
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Monterrey, Mexiko, 64060
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Puerto Rico
- - Ponce, Puerto Rico, 00731
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - San Juan, Puerto Rico, 00926
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Russische Föderation
- - Khotkovo, Russische Föderation, 127025
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Lipetsk, Russische Föderation, 399007
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Moscow, Russische Föderation, 115522
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Nizhniy Novgorod, Russische Föderation, 603155
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Saint Petersburg, Russische Föderation, 190121
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Samara, Russische Föderation, 443016
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Saratov, Russische Föderation, 410060
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Tomsk, Russische Föderation, 634014
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Voronezh, Russische Föderation, 394071
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Yaroslavl, Russische Föderation, 150003
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Taiwan
- - Changhua, Taiwan, 50550
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Neihu Taipei, Taiwan, 114
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Taipei, Taiwan, 100
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Ukraine
- - Donetsk, Ukraine, 83037
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Kherson, Ukraine, 73488
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Kiev, Ukraine, 2660
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Vinnytsya, Ukraine, 21005
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Vereinigte Staaten
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72201
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- California
  - Escondido, California, Vereinigte Staaten, 92025
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Garden Grove, California, Vereinigte Staaten, 92845
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90813
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - National City, California, Vereinigte Staaten, 91950
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94612
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Oceanside, California, Vereinigte Staaten, 92056
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Paramount, California, Vereinigte Staaten, 90723
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91106
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Sherman Oaks, California, Vereinigte Staaten, 91403
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90502
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20016
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33308
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Kissimmee, Florida, Vereinigte Staaten, 34741
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Maitland, Florida, Vereinigte Staaten, 32751
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - University Park, Florida, Vereinigte Staaten, 34201
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60640
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Hoffman Estates, Illinois, Vereinigte Staaten, 60169
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46222
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67207
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Louisiana
  - Lake Charles, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70629
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71104
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Mississippi
  - Flowood, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39232
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Missouri
  - Creve Coeur, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- New Jersey
  - Marlton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08053
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- New York
  - Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14215
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Cedarhurst, New York, Vereinigte Staaten, 11516
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Holliswood, New York, Vereinigte Staaten, 11423
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14615
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45417
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19139
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Texas
  - Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78754
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75243
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Desoto, Texas, Vereinigte Staaten, 75115
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77008
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24014
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Muss alle Einreisekriterien für eine akute, placebokontrollierte klinische Studie mit LY2140023 erfüllt und abgeschlossen haben (z. B. Studie H8Y-MC-HBBM oder andere akute, placebokontrollierte LY2140023-Studien, sofern dies in den Protokollen für diese Studien zulässig ist) .
Patientinnen im gebärfähigen Alter müssen einer einzigen, wirksamen und medizinisch akzeptablen Verhütungsmethode zustimmen.
Die Patienten müssen als zuverlässig angesehen werden und über ein ausreichendes Maß an Verständnis verfügen, um alle im Protokoll geforderten Tests und Untersuchungen durchzuführen.
Die Patienten müssen in der Lage sein, die Art der Studie zu verstehen und ihre eigene informierte Zustimmung gegeben haben.

Ausschlusskriterien:

Sie sind derzeit in eine klinische Studie eingeschrieben oder haben diese innerhalb der letzten 30 Tage abgebrochen, die ein Prüfprodukt oder die nicht genehmigte Verwendung eines Arzneimittels oder Geräts (außer LY2140023) umfasst, oder gleichzeitig an einer anderen Art von medizinischer Forschung teilnehmen, die als nicht wissenschaftlich beurteilt wird oder medizinisch mit dieser Studie vereinbar.
Patienten, bei denen eine Behandlung mit Olanzapin, Risperidon, Aripiprazol, Quetiapin oder LY2140023, wie in diesem Protokoll angegeben, relativ oder absolut klinisch kontraindiziert ist.
Patienten, die innerhalb von 12 Monaten vor Studieneinschluss eine Behandlung mit Clozapin in Dosen von mehr als 200 mg täglich erhalten haben oder die während des Monats vor Studieneinschluss überhaupt Clozapin erhalten haben.
Patienten, die eine gleichzeitige Behandlung mit anderen Medikamenten mit primärer Aktivität des Zentralnervensystems benötigen, die nicht im Studienprotokoll zugelassen sind.
Die Patienten haben ein Suizidrisiko.
Patienten, bei denen innerhalb der 6 Monate vor Studieneinschluss eine Drogenabhängigkeit oder ein Drogenmissbrauch diagnostiziert wurde.
Patienten, bei denen innerhalb von 7 Tagen nach Studieneinschluss oder zu einem beliebigen Zeitpunkt während der Studie eine substanzinduzierte Psychose diagnostiziert wurde.
Patientinnen, die schwanger sind, stillen, stillen oder beabsichtigen, innerhalb von 30 Tagen nach Abschluss der Studie schwanger zu werden.
Glaukom bekannt haben.
Haben Sie eine Geschichte von einigen Arten von Anfällen.
Haben Sie eine Anfallspflicht, die nicht mit den Ausschlusskriterien der abgeschlossenen akuten Feeder-Studie vereinbar ist.
Patienten, die innerhalb von 3 Monaten nach Studieneinschluss eine Elektrokrampftherapie (ECT) erhalten haben oder zu irgendeinem Zeitpunkt während der Studie eine ECT erhalten werden.
Patienten mit bekanntem Human Immunodeficiency Virus-positivem (HIV+) Status.
Die Patienten haben eine schwere Erkrankung, wie z. B. kürzlich erlittenen Schlaganfall, Herz-, Leber-, Nieren-, Lungen- oder Bluterkrankungen
Patienten mit Parkinson-Krankheit
nicht in der Lage sind, an der Studie teilzunehmen oder nicht bereit sind, sich als Studienteilnehmer sinnvoll zu engagieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: BEHANDLUNG
Zuteilung: ZUFÄLLIG
Interventionsmodell: PARALLEL
Maskierung: KEINER

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Pflegestandard	Arzneimittel: Olanzapin Tabletten oder Kapseln, oral verabreicht, gemäß der zugelassenen Kennzeichnung und der örtlichen Praxis für 104 Wochen Andere Namen: Zyprexa LY170053 Arzneimittel: Aripiprazol Tabletten oder Kapseln, oral verabreicht, gemäß der zugelassenen Kennzeichnung und der örtlichen Praxis für 104 Wochen Arzneimittel: Risperidon Tabletten oder Kapseln, oral verabreicht, gemäß der zugelassenen Kennzeichnung und der örtlichen Praxis für 104 Wochen Arzneimittel: Quetiapin Tabletten oder Kapseln, oral verabreicht, gemäß der zugelassenen Kennzeichnung und der örtlichen Praxis für 104 Wochen
EXPERIMENTAL: LY2140023 20 mg, 40 mg oder 80 mg Nach 104 Wochen haben die Patienten die Möglichkeit, die Behandlung bis zum Ende der Studie fortzusetzen	Arzneimittel: LY2140023 Oral verabreicht, zweimal täglich für 104 Wochen Andere Namen: mGlu 2/3 Prodrug II

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

ACTIVE_COMPARATOR: Pflegestandard

Arzneimittel: Olanzapin

Tabletten oder Kapseln, oral verabreicht, gemäß der zugelassenen Kennzeichnung und der örtlichen Praxis für 104 Wochen

Andere Namen:

Zyprexa
LY170053

Arzneimittel: Aripiprazol

Tabletten oder Kapseln, oral verabreicht, gemäß der zugelassenen Kennzeichnung und der örtlichen Praxis für 104 Wochen

Arzneimittel: Risperidon

Tabletten oder Kapseln, oral verabreicht, gemäß der zugelassenen Kennzeichnung und der örtlichen Praxis für 104 Wochen

Arzneimittel: Quetiapin

Tabletten oder Kapseln, oral verabreicht, gemäß der zugelassenen Kennzeichnung und der örtlichen Praxis für 104 Wochen

EXPERIMENTAL: LY2140023

20 mg, 40 mg oder 80 mg

Nach 104 Wochen haben die Patienten die Möglichkeit, die Behandlung bis zum Ende der Studie fortzusetzen

Arzneimittel: LY2140023

Oral verabreicht, zweimal täglich für 104 Wochen

Andere Namen:

mGlu 2/3 Prodrug II

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Zeit bis zum Absetzen aufgrund von Nebenwirkungen Zeitfenster: Baseline bis 52 Wochen	Baseline bis 52 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Änderung vom Ausgangswert zum 52-Wochen-Endpunkt in PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale) Zeitfenster: Basislinie, 52 Wochen	Basislinie, 52 Wochen
Veränderung vom Ausgangswert zum 52-Wochen-Endpunkt in Clinical Global Impression-Severity (CGI-S) Zeitfenster: Basislinie, 52 Wochen	Basislinie, 52 Wochen
Änderung vom Ausgangswert zum 52-Wochen-Endpunkt in NSA-16 (Bewertung der negativen Symptome mit 16 Punkten) Zeitfenster: Basislinie, 52 Wochen	Basislinie, 52 Wochen
Die Anzahl der Patienten mit statistisch signifikanten Veränderungen (behandlungsbedingte Vorstellungen und Verhalten; Verbesserung) basierend auf der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Zeitfenster: 52 Wochen, 104 Wochen, Studienende	52 Wochen, 104 Wochen, Studienende
Änderung vom Ausgangswert zum 52-Wochen-Endpunkt in der PSP-Skala (persönliche und soziale Leistung) Zeitfenster: Basislinie, 52 Wochen	Basislinie, 52 Wochen
Veränderung vom Ausgangswert zum 52-Wochen-Endpunkt in der SWN-Skala (Subjective Well-Being Under Neuroleptic Treatment) Zeitfenster: Basislinie, 52 Wochen	Basislinie, 52 Wochen
Änderung vom Ausgangswert zum 104-Wochen-Endpunkt im Schizophrenie-Ressourcennutzungsmodell (S-RUM) Zeitfenster: Basislinie, 104 Wochen	Basislinie, 104 Wochen
Änderung vom Ausgangswert zum 104-Wochen-Endpunkt im EuroQoL-Fragebogen-5-Dimension (EQ-5D) Zeitfenster: Basislinie, 104 Wochen	Basislinie, 104 Wochen
Änderung von 52 Wochen auf 104 Wochen Endpunkt in PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale) Zeitfenster: 52 Wochen, 104 Wochen	52 Wochen, 104 Wochen
Änderung von 52-Wochen- auf 104-Wochen-Endpunkt in Clinical Global Impression-Severity (CGI-S) Zeitfenster: 52 Wochen, 104 Wochen	52 Wochen, 104 Wochen
Änderung von 52 Wochen auf 104 Wochen Endpunkt in NSA-16 (Bewertung der negativen Symptome mit 16 Punkten) Zeitfenster: 52 Wochen, 104 Wochen	52 Wochen, 104 Wochen
Wechsel von Woche 104 zum Studienendpunkt in Clinical Global Impression-Severity (CGI-S) Zeitfenster: 104 Wochen, Studienende	104 Wochen, Studienende
Änderung vom Ausgangswert zum 104-Wochen-Endpunkt in der PSP-Skala (persönliche und soziale Leistung) Zeitfenster: Basislinie, 104 Wochen	Basislinie, 104 Wochen
Veränderung vom Ausgangswert zum 104-Wochen-Endpunkt in der SWN-Skala (Subjective Well-Being Under Neuroleptic Treatment) Zeitfenster: Basislinie, 104 Wochen	Basislinie, 104 Wochen
Änderung vom Ausgangswert zum 52-Wochen-Endpunkt im Schizophrenie-Ressourcennutzungsmodell (S-RUM) Zeitfenster: Basislinie, 52 Wochen	Basislinie, 52 Wochen
Wechsel von Woche 104 zum Studienendpunkt im EuroQoL Questionnaire-5 Dimension (EQ-5D) Zeitfenster: 104 Wochen, Studienende	104 Wochen, Studienende
Veränderung vom Ausgangswert zum Endpunkt nach 52 Wochen in der PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale) in einer genetisch definierten Untergruppe Zeitfenster: Basislinie, 52 Wochen	Basislinie, 52 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

25. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

21. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

11960 (Andere Kennung: DAIDS-ES Registry Number)
H8Y-MC-HBBO (ANDERE: Eli Lilly and Company)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Olanzapin

Shandong Cancer Hospital and Institute

Abgeschlossen

Olanzapin-Dosisvergleich zur Prävention von HER-INV: Eine Netzwerk-Metaanalyse

Solide Tumore | Übelkeit und Erbrechen | Olanzapin

China
Chinese University of Hong Kong

Rekrutierung

Personalisierte Antiemetika-Regime gemäß dem pharmakogenetischen Profil der Patienten

Brustkrebs

Hongkong
Mercy Bon Secours Saint Vincent Medical Center

Rekrutierung

Vergleich von Haloperidol mit Olanzapin bei der Behandlung von Verdacht auf Cannabinoid-Hyperemesis in der Notaufnahme (CH2O)

Cannabinoid-Hyperemesis-Syndrom

Vereinigte Staaten
Centre for Addiction and Mental Health
University Health Network, Toronto

Aktiv, nicht rekrutierend

Intranasale Insulin- und Olanzapin-Studie bei gesunden Freiwilligen (INI/OLA)

Gesunde Kontrollen

Kanada
University of Sao Paulo

Abgeschlossen

Behandlung von Tinnitus mit Olanzapin (OLANZAP_TIN)

Tinnitus, subjektiv | Tinnitus

Brasilien
Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Abgeschlossen

Spezifische Anti-Faktor-Xa-Aktivitätsdosierung zur Verbesserung der Erkennung von Nonadhärenz bei Patienten mit Vorhofflimmern

Vorhofflimmern
Centre for Addiction and Mental Health

Rekrutierung

Auswirkungen von Antipsychotika auf die Insulinwirkung im Gehirn bei Frauen

Insulinresistenz | Typ 2 Diabetes | Menstruationszyklus | Antipsychotika

Kanada
Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

Rekrutierung

Eine Studie über Olanzapin bei Teilnehmern mit bipolarer Störung.

Bipolare Störung

Südkorea
Veterans Medical Research Foundation
Bristol-Myers Squibb

Abgeschlossen

Akute Auswirkungen von intramuskulärem (IM) Aripiprazol und Olanzapin auf die Insulinresistenz bei Prädiabetikern mit hohem Risiko

Diabetes

Vereinigte Staaten
Centre for Addiction and Mental Health

Rekrutierung

„Erweiterte“ (alternativer Tag) Antipsychotika-Dosierung

Drogen Therapie | Schizophrenie und verwandte Störungen | Antipsychotische Mittel | Zeitplan für die Arzneimittelverabreichung

Kanada

Eine langfristige Open-Label-Studie über Schizophrenie

Eine offene, multizentrische Langzeitstudie zu LY2140023 im Vergleich zu atypischen antipsychotischen Behandlungsstandards bei Patienten mit DSM-IV-TR-Schizophrenie

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studientyp

Einschreibung (Voraussichtlich)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Klinische Studien zur Olanzapin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Belarus

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte