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Effect of Oral Rufinamide and Oxcarbazepine on Nerve Excitability, Hyperalgesia, Allodynia and Flare Reaction Compared to Placebo. A Monocenter, Randomized, Double-blind, Cross-over Study

14. März 2014 aktualisiert von: University of Zurich

Untersuchungen über die Wirkmechanismen von Antiepileptika haben gezeigt, dass durch eine Blockierung von spannungsabhängigen Natrium-Kanälen im Nervensystem die Schmerzübertragung moduliert werden kann. Verschiedene Antiepileptika werden in der chronischen Schmerztherapie schon lange angewendet (z.B. Oxcarbazepinum, Trileptal ® bei Trigeminusneuralgie oder diabetischer Polyneuropathie).

In unserer Untersuchung wollen wir zwei in der Schweiz zugelassene Antiepileptika bezüglich ihrer Wirkung auf das Schmerzempfinden untersuchen. Eines dieser Medikamente, Trileptal® (Wirkstoff: Oxcarbazepinum), wird schon häufig bei chronischen Schmerzzuständen eingesetzt. Das zweite Medikament, Inovelon® (Wirkstoff: Rufinamid) ist seit mehr als einem Jahr in der Schweiz zugelassen und wird klinisch vor allem in der Behandlung von besonderen Epilepsieformen im Kindesalter eingesetzt. Wir erwarten, dass auch nach Gabe von Inovelon® die Schmerzleitung in den Nervenzellen verändert und die lokalen Schmerzreaktionen in der Haut vermindert werden.

  • Trial with medicinal product

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

24

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich, Institut of Anaesthesiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

healthy volunteers

Beschreibung

Inclusion criteria: Male

  • Age: 18-65 years
  • Weight: 50 - 100 kg
  • Height: 155 - 195 cm
  • Signed and dated informed consent

Exclusion criteria:

  • Contraindications to the class of drugs under study
  • Intellectually or mental impaired subjects
  • Known hypersensitivity to class of drugs or the investigational product
  • Drug abuse
  • Known peripheral neuropathies
  • Diabetes mellitus
  • Chronic alcohol consumption
  • Congestive heart disease
  • Participants of other studies during study period and 30 days prior to study begin
  • Smoker
  • Abnormal electrocardiogram
  • Any regular concomitant medication

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Konrad Maurer, MD, University Hospital Zurich, Institut of Anaesthesiology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Version 1.03

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