Verwendung von Bevacizumab zur Modulation der Ergebnisse einer Trabekulektomie-Operation

Der vaskuläre epitheliale Wachstumsfaktor (VEGF) spielt eine entscheidende Rolle beim Gefäßwachstum und der Wundheilung. Bevacizumab, ein unspezifischer VEGF-Inhibitor, wurde erfolgreich zur Behandlung von Augenerkrankungen eingesetzt, die mit Neovaskularisation einhergehen. Der Zweck dieser randomisierten Studie besteht darin, 1) die Auswirkungen der intraoperativen Subtenon-Injektion von Bevacizumab auf die Ergebnisse einer Trabekulektomieoperation zu untersuchen. 2) Messung des Plasma- und Wasserspiegels von VEGF und Beurteilung seines Zusammenhangs mit den Ergebnissen einer Trabekulektomie-Operation. Die Trabekulektomie, bei der ein kleiner Drainagekanal an der Vorderseite des Auges angelegt wird, ist die weltweit am häufigsten durchgeführte Glaukomoperation. Ziel der Operation ist die Kontrolle des Augeninnendrucks. Das Scheitern dieses Verfahrens wird am häufigsten durch übermäßige Narbenbildung an der Operationsstelle verursacht. Bei Narbenbildung kann sich der Abflusskanal verschließen. Durch die Zugabe von Bevacizumab zum Zeitpunkt der Operation kann die Wundheilung verlangsamt und ein Operationsversagen verhindert werden.

Die Ergebnisse dieser Studie werden bei der zukünftigen Entwicklung neuer, effektiverer und sicherer chirurgischer Techniken zur Behandlung des Glaukoms hilfreich sein.

Patienten, die eine Einverständniserklärung abgegeben haben, werden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe erhält die Standardversorgung für eine Trabekulektomie-Operation und die andere Gruppe erhält die Standardversorgung plus eine Injektion von Bevacizumab an der Operationsstelle. Bei beiden Gruppen wird einmal Augenflüssigkeit entnommen und eine Blutprobe aus einer Armvene entnommen. Nach der Operation werden die Patienten im folgenden Jahr sechsmal von ihrem Studienarzt untersucht. Bei diesen Besuchen werden Sehschärfe, Augendruck und Blutdruck gemessen. Der Arzt führt eine klinische Untersuchung durch und im sechsten und zwölften Monat werden Fotos vom Auge des Patienten gemacht.