섬유주절제술 수술의 결과를 조절하기 위한 베바시주맙의 사용
섬유주절제술 수술의 결과를 조절하기 위한 혈관 내피 성장 인자 억제제인 베바시주맙의 사용
혈관 상피 성장 인자(VEGF)는 혈관 성장 및 상처 치유에 중요한 역할을 합니다. 비특이적 VEGF 억제제인 베바시주맙은 혈관신생과 관련된 안과 질환의 치료에 성공적으로 사용되었습니다. 본 무작위배정 연구의 목적은 1) 베바시주맙의 수술 중 테논낭하 주사가 섬유주절제술의 결과에 미치는 영향을 조사하는 것이다. 2) VEGF의 혈장 및 수액 수준을 측정하고 섬유주절제 수술 결과와의 연관성을 평가합니다. 눈 앞쪽에 작은 배액관을 만드는 섬유주절제술은 전 세계적으로 시행되는 녹내장 수술 중 가장 흔한 수술입니다. 수술의 목표는 안압을 조절하는 것입니다. 이 절차의 실패는 가장 일반적으로 수술 부위의 과도한 흉터로 인해 발생합니다. 흉터가 생기면 배액관이 막힐 수 있습니다. 수술 시 베바시주맙을 추가하면 상처 치유가 느려지고 수술 실패를 예방할 수 있습니다.
본 연구의 결과는 녹내장 치료를 위한 보다 효과적이고 안전한 새로운 수술 기술의 향후 개발에 도움이 될 것입니다.
정보에 입각한 동의를 한 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 한 그룹은 섬유주절제술을 위한 표준 치료를 받고 다른 그룹은 표준 치료와 수술 부위에 베바시주맙 주사를 받습니다. 두 그룹 모두 안구액을 한 번 수집하고 팔의 정맥에서 혈액 샘플을 채취합니다. 수술 후, 환자는 다음 해에 연구 담당의에게 6번 진료를 받습니다. 이러한 방문 시 시력, 안압 및 혈압을 측정합니다. 의사는 임상 검사를 하고 6개월과 12개월에 환자의 눈 사진을 찍습니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 2Y9
- CDHA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 신생 혈관 또는 염증을 제외한 모든 유형의 녹내장
- 섬유주절제술 또는 섬유주절제술과 복합 백내장 수술이 필요한 환자
제외 기준:
- 30세 미만
- 백내장 수술을 제외한 이전 안과 수술
- 안내 염증이 있었거나 가지고 있는 환자
- 신생혈관 녹내장
- 무수정체 환자
- 당뇨망막병증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 치료의 표준
섬유주절제술 수술의 표준 치료
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1.25mg의 베바시주맙 단일 테논낭하 주사. 섬유주절제술 수술 종료 시
다른 이름들:
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활성 비교기: 베바시주맙 팔
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1.25mg의 베바시주맙 단일 테논낭하 주사. 섬유주절제술 수술 종료 시
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 IOP(안압 측정)
기간: 수술 후 1년
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수술 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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물집 모양
기간: 수술 후 1년
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수술 후 1년
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블레브 니들링의 수
기간: 수술 후 1년
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수술 후 1년
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수술 후 12개월째 녹내장 약물 복용 횟수
기간: 수술 후 1년
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수술 후 1년
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눈 합병증
기간: 수술 후 1년
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수술 후 1년
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전신 합병증
기간: 수술 후 1년
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수술 후 1년
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녹내장 조절을 위한 또 다른 녹내장 수술 필요
기간: 수술 후 1년
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수술 후 1년
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12개월 수술 후 시력
기간: 수술 후 12개월
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수술 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lesya Shuba, MD PhD, CDHA Halifax Nova Scotia Canada
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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베바시주맙에 대한 임상 시험
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Sun Yat-sen UniversityQilu Pharmaceutical Co., Ltd.모집하지 않고 적극적으로간세포 암종(HCC) | 2차 치료중국
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