Zastosowanie bewacyzumabu do modulowania wyników operacji trabekulektomii

Czynnik wzrostu nabłonka naczyń (VEGF) odgrywa kluczową rolę we wzroście naczyń i gojeniu się ran. Bewacyzumab, niespecyficzny inhibitor VEGF, jest z powodzeniem stosowany w leczeniu chorób oczu związanych z neowaskularyzacją. Celem tego randomizowanego badania jest 1) zbadanie wpływu śródoperacyjnego wstrzyknięcia bewacizumabu pod torebkę ścięgna na wyniki operacji trabekulektomii. 2) pomiar stężenia VEGF w osoczu i roztworze wodnym oraz ocena jego związku z wynikami operacji trabekulektomii. Operacja trabekulektomii, w której tworzy się mały kanał drenażowy z przodu oka, jest najczęściej wykonywaną operacją jaskry na świecie. Celem operacji jest kontrola ciśnienia wewnątrzgałkowego. Niepowodzenie tej procedury jest najczęściej spowodowane nadmiernym zabliźnieniem miejsca operowanego. Jeśli wystąpią blizny, kanał drenażowy może się zamknąć. Dodanie bewacyzumabu w czasie operacji może spowolnić gojenie się ran i zapobiec niepowodzeniom chirurgicznym.

Wyniki tych badań będą pomocne w dalszym opracowywaniu nowych, skuteczniejszych i bezpieczniejszych technik chirurgicznych w leczeniu jaskry.

Pacjenci, którzy wyrazili świadomą zgodę, są losowo podzieleni na dwie grupy. Jedna grupa otrzymuje standardową opiekę podczas operacji trabekulektomii, a druga grupa otrzymuje standardową opiekę plus zastrzyk bewacyzumabu w miejscu operacji. Obie grupy mają jednorazową zbiórkę płynu ocznego i próbkę krwi pobraną z żyły w ramieniu. Po operacji pacjenci są przyjmowani przez swojego lekarza prowadzącego badanie sześć razy w następnym roku. Podczas tych wizyt wykonuje się pomiary ostrości wzroku, ciśnienia w oku i ciśnienia krwi. Lekarz przeprowadza badanie kliniczne, aw szóstym i dwunastym miesiącu wykonywane są zdjęcia oka pacjenta.