- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01334476
VISN 19 MIRECC-Forschungsdatenbank (Repository)
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Dieses Protokoll versucht, die Datenbank, in der demografische Daten gespeichert werden, formell zu erstellen. Die Daten werden von VISN 19 MIRECC-Ermittlern ausschließlich zu Rekrutierungszwecken für zukünftige Studien verwendet.
Die Repository-Daten umfassen:
- Daten zu Personen in bestehenden Studiendatenbanken, die bereits ihre Zustimmung zur Speicherung und Verwendung ihrer Informationen für zukünftige Rekrutierungen in VISN 19 MIRECC-Forschungsstudien erteilt haben (spezifische zu erhebende Datenelemente werden unten dargelegt).
- Daten von Personen, die gesammelt und gespeichert werden sollen, um sie für die zukünftige Rekrutierung in VISN 19 MIRECC-Forschungsstudien zu verwenden.
Ein eingeschränkter Abschnitt der V19-MRD enthält V19-MRD-Identifikationsnummern und Identifikationsdaten, einschließlich Name (Vor-, Nachname, mittlerer Anfangsbuchstabe), Sozialversicherungsnummer, Telefonnummer(n) (primäre und sekundäre), Geburtsdatum und Postanschrift die Anschrift. Ein weniger eingeschränkter Abschnitt der V19-MRD enthält V19-MRD-Identifikationsnummern, die COMIRB-Protokollnummer der Studie, aus der der Teilnehmer rekrutiert wurde, Geschlecht, Geburtsjahr und als vorhanden oder nicht vorhanden gekennzeichnete Kriterienkennungen (d. h. Krankengeschichte). und psychische Erkrankungen, Vorgeschichte von Suizid – Gedanken/Verhalten, Vorgeschichte von Kampferfahrung und Vorhandensein von Bildgebungsergebnissen).
Die V19-MRD würde die aktuellen Forschungsstrategien verbessern, indem sie den VISN 19 MIRECC-Ermittlern zunächst eine effiziente Methode zur Durchführung vorläufiger oder laufender Untersuchungen ermöglicht, um festzustellen, ob: 1) genügend Populationen vorhanden sind, um eine Studie durchzuführen; oder 2) potenzielle Teilnehmer, die bestimmte Studienkriterien erfüllen, in die Datenbank aufgenommen werden, die bezüglich der Studienteilnahme kontaktiert werden könnten. Zweitens könnte mit einem genehmigten Protokoll der V19-MRD-Kontaktbereich der Datenbank verwendet werden, um Mailings an potenzielle Teilnehmer zu erleichtern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lisa Brenner, PhD
- Telefonnummer: 2571 (303) 399-8020
- E-Mail: Lisa.Brenner@va.gov
Studienorte
-
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Colorado
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220
- Rekrutierung
- VA Eastern Colorado Health Care System
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Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220
- Rekrutierung
- VHAECH Denver VA Medical Center
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Als Patient im Denver VA Medical Center
- 18 Jahre oder älter
- Teilnahme an einer anderen Studie am VISN 19 MIRECC
Ausschlusskriterien:
- Kein Patient im Denver VA Medical Center
- Jünger als 18 Jahre
- Nie an einer Studie innerhalb des VISN 19 MIRECC teilgenommen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Erlaubnis zur Kontaktaufnahme für zukünftige Studien
Zeitfenster: Einmal
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Einmal
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Lisa Brenner, PhD, VA ECHCS
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-0554
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