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VISN 19 MIRECC-Forschungsdatenbank (Repository)

27. Dezember 2023 aktualisiert von: Lisa Brenner, VA Eastern Colorado Health Care System
Das VISN 19 MIRECC ist an der Forschung beteiligt, die sich mit der Suizidprävention in Hochrisikogruppen (z. B. Schädel-Hirn-Trauma in der Vorgeschichte, posttraumatische Belastungsstörung) befasst; Die Rekrutierung für zukünftige Studien wird mit einem ähnlichen Fokus fortgesetzt. Das Ziel dieses Protokolls ist es, dass die VISN 19 MIRECC-Forschungsdatenbank (V19-MRD) über eine Datenablage von Teilnehmern für eine mögliche Rekrutierung aus anderen Studien verfügt, die am VISN 19 MIRECC durchgeführt werden. Das VISN 19 MIRECC führt zahlreiche Forschungsprojekte unter der Aufsicht von COMIRB und der VA R&D durch.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dieses Protokoll versucht, die Datenbank, in der demografische Daten gespeichert werden, formell zu erstellen. Die Daten werden von VISN 19 MIRECC-Ermittlern ausschließlich zu Rekrutierungszwecken für zukünftige Studien verwendet.

Die Repository-Daten umfassen:

  1. Daten zu Personen in bestehenden Studiendatenbanken, die bereits ihre Zustimmung zur Speicherung und Verwendung ihrer Informationen für zukünftige Rekrutierungen in VISN 19 MIRECC-Forschungsstudien erteilt haben (spezifische zu erhebende Datenelemente werden unten dargelegt).
  2. Daten von Personen, die gesammelt und gespeichert werden sollen, um sie für die zukünftige Rekrutierung in VISN 19 MIRECC-Forschungsstudien zu verwenden.

Ein eingeschränkter Abschnitt der V19-MRD enthält V19-MRD-Identifikationsnummern und Identifikationsdaten, einschließlich Name (Vor-, Nachname, mittlerer Anfangsbuchstabe), Sozialversicherungsnummer, Telefonnummer(n) (primäre und sekundäre), Geburtsdatum und Postanschrift die Anschrift. Ein weniger eingeschränkter Abschnitt der V19-MRD enthält V19-MRD-Identifikationsnummern, die COMIRB-Protokollnummer der Studie, aus der der Teilnehmer rekrutiert wurde, Geschlecht, Geburtsjahr und als vorhanden oder nicht vorhanden gekennzeichnete Kriterienkennungen (d. h. Krankengeschichte). und psychische Erkrankungen, Vorgeschichte von Suizid – Gedanken/Verhalten, Vorgeschichte von Kampferfahrung und Vorhandensein von Bildgebungsergebnissen).

Die V19-MRD würde die aktuellen Forschungsstrategien verbessern, indem sie den VISN 19 MIRECC-Ermittlern zunächst eine effiziente Methode zur Durchführung vorläufiger oder laufender Untersuchungen ermöglicht, um festzustellen, ob: 1) genügend Populationen vorhanden sind, um eine Studie durchzuführen; oder 2) potenzielle Teilnehmer, die bestimmte Studienkriterien erfüllen, in die Datenbank aufgenommen werden, die bezüglich der Studienteilnahme kontaktiert werden könnten. Zweitens könnte mit einem genehmigten Protokoll der V19-MRD-Kontaktbereich der Datenbank verwendet werden, um Mailings an potenzielle Teilnehmer zu erleichtern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220
        • Rekrutierung
        • VA Eastern Colorado Health Care System
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220
        • Rekrutierung
        • VHAECH Denver VA Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erhalten medizinischer Behandlung im Denver VA Medical Center 18 oder älter

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Als Patient im Denver VA Medical Center
  • 18 Jahre oder älter
  • Teilnahme an einer anderen Studie am VISN 19 MIRECC

Ausschlusskriterien:

  • Kein Patient im Denver VA Medical Center
  • Jünger als 18 Jahre
  • Nie an einer Studie innerhalb des VISN 19 MIRECC teilgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erlaubnis zur Kontaktaufnahme für zukünftige Studien
Zeitfenster: Einmal
Einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lisa Brenner, PhD, VA ECHCS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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