- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01334476
VISN 19 MIRECC Kutatási Adatbázis (Repository)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Ez a protokoll a demográfiai adatokat tároló adatbázis formális létrehozására törekszik. Az adatokat a VISN 19 MIRECC Investigators kizárólag toborzási célokra használja fel a jövőbeni tanulmányokhoz.
Az adattár adatai a következőket tartalmazzák majd:
- A meglévő tanulmányi adatbázisokban szereplő olyan személyekre vonatkozó adatok, akik már engedélyt adtak információik tárolására és jövőbeli felvételére a VISN 19 MIRECC kutatási tanulmányokba (a konkrét gyűjtendő adatelemeket az alábbiakban részletezzük).
- Az egyének adatait össze kell gyűjteni és elmenteni, hogy később felhasználhassák a VISN 19 MIRECC kutatási tanulmányaiban.
A V19-MRD korlátozott része tartalmazza a V19-MRD azonosító számokat és azonosító adatokat, beleértve a nevet (kereszt, utolsó, középső kezdőbetű), társadalombiztosítási számot, telefonszámo(ka)t (elsődleges és másodlagos), születési dátumot és postacímet. cím. A V19-MRD egy kevésbé korlátozott része tartalmazza a V19-MRD azonosító számokat, a vizsgálat COMIRB protokollszámát, amelyből a résztvevőt felvették, a nemet, a születési évet, valamint a jelenlévőként vagy hiányzóként megjelölt kritériumazonosítókat (azaz a kórtörténetet). és mentális egészségi állapotok, öngyilkosság története – gondolatok/viselkedések, harci tapasztalatok története és képalkotó eredmények jelenléte).
A V19-MRD javítaná a jelenlegi kutatási stratégiákat azáltal, hogy először lehetővé tenné a VISN 19 MIRECC Investigatorok számára, hogy hatékony módszert nyújtsanak az előzetes vagy folyamatban lévő vizsgálatok lefolytatására annak megállapítására, hogy: 1) elegendő populáció van-e a vizsgálat elvégzéséhez; vagy 2) meghatározott tanulmányi kritériumoknak megfelelő potenciális résztvevők szerepelnek az adatbázisban, akikkel kapcsolatba lehet lépni a tanulmányi részvétellel kapcsolatban. Másodszor, egy jóváhagyott protokollal az adatbázis V19-MRD kapcsolati szakasza felhasználható a potenciális résztvevők számára történő levelezés megkönnyítésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lisa Brenner, PhD
- Telefonszám: 2571 (303) 399-8020
- E-mail: Lisa.Brenner@va.gov
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80220
- Toborzás
- VA Eastern Colorado Health Care System
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80220
- Toborzás
- VHAECH Denver VA Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegként a Denver VA Medical Centerben
- 18 éves vagy idősebb
- Részt vett egy másik vizsgálatban a VISN 19 MIRECC-ben
Kizárási kritériumok:
- Nem beteg a Denver VA Medical Centerben
- 18 évnél fiatalabb
- Soha nem vett részt a VISN 19 MIRECC-n belüli tanulmányban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Egyéb
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kapcsolatfelvételi engedély a jövőbeni tanulmányokhoz
Időkeret: Egyszer
|
Egyszer
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lisa Brenner, PhD, VA ECHCS
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10-0554
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .