- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01344330
Cruciferous Vegetable Intake and Histone Status in Screening Colonoscopy Patients
16. Dezember 2020 aktualisiert von: Roderick Dashwood, Texas A&M University
This research study will assess cruciferous vegetable intake in patients presenting for screening colonoscopy and correlate intake with histone status and histone deacetylace (HDAC) expression in tissue biopsy specimens and peripheral blood mononuclear cells (PBMCs).
The investigators will also measure sulforaphane (SFN) metabolites in blood as a biomarker of cruciferous vegetable intake.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
108
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97201
- Oregon Health & Science University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients scheduled for screening colonoscopy
Beschreibung
Inclusion criteria:
- scheduled for screening colonoscopy
- off NSAID or aspirin therapy in accordance with OHSU endoscopy clinic guidelines
- INR 0.90-1.20
- hemoglobin ≥ 13.5 (men) or 12.0 (women)
- platelets ≥100,000/μL
- Chem screen results within normal limits
- negative (serum or urine) pregnancy test done ≤7 days prior to colonoscopy for women of childbearing potential only
- ASA performance status <2
Exclusion criteria:
- history of colon cancer or adenomatous polyps
- current smoker
- medical history of chronic obstructive pulmonary disease
- current oral steroid therapy
- current therapy with valproate or other pharmacological drugs associated with HDAC inhibition
- use of oral antibiotics within 3 months prior to entry into study
- significant active medical illness which in the opinion of the investigator would preclude collection/interpretation of colon tissue
- diagnosis of hemophilia, van Willebrand's disease or other bleeding disorder
- use of warfarin or other blood thinning agents
- inflammatory bowel disease.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Screening colonoscopy patients
Men and women age 50 to 75 scheduled for screening colonoscopy
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Cruciferous vegetable intake correlated with SFN and I3C urinary metabolites
Zeitfenster: At colonoscopy (day 1)
|
At colonoscopy (day 1)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Cruciferous vegetable intake and p21 expression (qRT-PCR, ChIP in PBMCs)
Zeitfenster: at colonoscopy
|
at colonoscopy
|
Cruciferous vegetable intake correlated with acetylated histone expression (PBMCs, colon tissue),
Zeitfenster: at colonoscopy
|
at colonoscopy
|
Cruciferous vegetable intake correlated with HDAC activity (in PBMCs)
Zeitfenster: at colonoscopy
|
at colonoscopy
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rod Dashwood, PhD, Oregon State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. April 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. April 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. April 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P01CA090890 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Group information (High versus Low Cruciferous Vegetable Intake) will be made available.
No IPD will be made available.
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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