- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01344330
Cruciferous Vegetable Intake and Histone Status in Screening Colonoscopy Patients
16 dicembre 2020 aggiornato da: Roderick Dashwood, Texas A&M University
This research study will assess cruciferous vegetable intake in patients presenting for screening colonoscopy and correlate intake with histone status and histone deacetylace (HDAC) expression in tissue biopsy specimens and peripheral blood mononuclear cells (PBMCs).
The investigators will also measure sulforaphane (SFN) metabolites in blood as a biomarker of cruciferous vegetable intake.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
108
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97201
- Oregon Health & Science University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients scheduled for screening colonoscopy
Descrizione
Inclusion criteria:
- scheduled for screening colonoscopy
- off NSAID or aspirin therapy in accordance with OHSU endoscopy clinic guidelines
- INR 0.90-1.20
- hemoglobin ≥ 13.5 (men) or 12.0 (women)
- platelets ≥100,000/μL
- Chem screen results within normal limits
- negative (serum or urine) pregnancy test done ≤7 days prior to colonoscopy for women of childbearing potential only
- ASA performance status <2
Exclusion criteria:
- history of colon cancer or adenomatous polyps
- current smoker
- medical history of chronic obstructive pulmonary disease
- current oral steroid therapy
- current therapy with valproate or other pharmacological drugs associated with HDAC inhibition
- use of oral antibiotics within 3 months prior to entry into study
- significant active medical illness which in the opinion of the investigator would preclude collection/interpretation of colon tissue
- diagnosis of hemophilia, van Willebrand's disease or other bleeding disorder
- use of warfarin or other blood thinning agents
- inflammatory bowel disease.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Screening colonoscopy patients
Men and women age 50 to 75 scheduled for screening colonoscopy
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Cruciferous vegetable intake correlated with SFN and I3C urinary metabolites
Lasso di tempo: At colonoscopy (day 1)
|
At colonoscopy (day 1)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Cruciferous vegetable intake and p21 expression (qRT-PCR, ChIP in PBMCs)
Lasso di tempo: at colonoscopy
|
at colonoscopy
|
Cruciferous vegetable intake correlated with acetylated histone expression (PBMCs, colon tissue),
Lasso di tempo: at colonoscopy
|
at colonoscopy
|
Cruciferous vegetable intake correlated with HDAC activity (in PBMCs)
Lasso di tempo: at colonoscopy
|
at colonoscopy
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rod Dashwood, PhD, Oregon State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 aprile 2011
Primo Inserito (Stima)
29 aprile 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P01CA090890 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Group information (High versus Low Cruciferous Vegetable Intake) will be made available.
No IPD will be made available.
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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