- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01344330
Cruciferous Vegetable Intake and Histone Status in Screening Colonoscopy Patients
16. december 2020 opdateret af: Roderick Dashwood, Texas A&M University
This research study will assess cruciferous vegetable intake in patients presenting for screening colonoscopy and correlate intake with histone status and histone deacetylace (HDAC) expression in tissue biopsy specimens and peripheral blood mononuclear cells (PBMCs).
The investigators will also measure sulforaphane (SFN) metabolites in blood as a biomarker of cruciferous vegetable intake.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
108
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97201
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients scheduled for screening colonoscopy
Beskrivelse
Inclusion criteria:
- scheduled for screening colonoscopy
- off NSAID or aspirin therapy in accordance with OHSU endoscopy clinic guidelines
- INR 0.90-1.20
- hemoglobin ≥ 13.5 (men) or 12.0 (women)
- platelets ≥100,000/μL
- Chem screen results within normal limits
- negative (serum or urine) pregnancy test done ≤7 days prior to colonoscopy for women of childbearing potential only
- ASA performance status <2
Exclusion criteria:
- history of colon cancer or adenomatous polyps
- current smoker
- medical history of chronic obstructive pulmonary disease
- current oral steroid therapy
- current therapy with valproate or other pharmacological drugs associated with HDAC inhibition
- use of oral antibiotics within 3 months prior to entry into study
- significant active medical illness which in the opinion of the investigator would preclude collection/interpretation of colon tissue
- diagnosis of hemophilia, van Willebrand's disease or other bleeding disorder
- use of warfarin or other blood thinning agents
- inflammatory bowel disease.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Screening colonoscopy patients
Men and women age 50 to 75 scheduled for screening colonoscopy
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Cruciferous vegetable intake correlated with SFN and I3C urinary metabolites
Tidsramme: At colonoscopy (day 1)
|
At colonoscopy (day 1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Cruciferous vegetable intake and p21 expression (qRT-PCR, ChIP in PBMCs)
Tidsramme: at colonoscopy
|
at colonoscopy
|
Cruciferous vegetable intake correlated with acetylated histone expression (PBMCs, colon tissue),
Tidsramme: at colonoscopy
|
at colonoscopy
|
Cruciferous vegetable intake correlated with HDAC activity (in PBMCs)
Tidsramme: at colonoscopy
|
at colonoscopy
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rod Dashwood, PhD, Oregon State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. april 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. april 2011
Først opslået (Skøn)
29. april 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P01CA090890 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Group information (High versus Low Cruciferous Vegetable Intake) will be made available.
No IPD will be made available.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tyktarmskræft
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterApollo Endosurgery, Inc.AfsluttetColon ondartet tumor | Colon godartet tumorForenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleUkendtColon polyp | Colon læsionItalien
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetColon adenom | Colon polyp | Colon læsionItalien
-
Sheba Medical CenterAfsluttet
-
Imperial College LondonAfsluttetTyktarmssygdomme | Colon polyp | Colon neoplasmer | Tyktarmskræft | Colon Adenocarcinom | Colon adenom | Coloncarcinom | Colon dysplasi | Colon hyperplastisk polypDet Forenede Kongerige
-
University of MichiganAfsluttet
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...RekrutteringTyktarmskræft | Ondartet neoplasma | Colon Neoplasma, ondartet | Colon Neoplasma | Colon neoplasiSpanien
-
University of British ColumbiaRekrutteringColon adenom | Colon polyp | Colon læsionCanada
-
Fundació Institut Germans Trias i PujolHospital General Universitario Gregorio Marañon; Hospital Clinic of Barcelona og andre samarbejdspartnereUkendtKolorektale neoplasmer | Kolorektal cancer | Colo-rektal cancer | Tyktarmskræft | Kolorektalt adenokarcinom | Colon polyp | Colon Neoplasma, ondartet | Colon adenom | Colon læsion | Colon NeoplasmaSpanien
-
Western Sydney Local Health DistrictAfsluttetKolorektal cancer | Colon polyp | Colon adenom | Submucosal Invasiv Colon AdenocarcinomAustralien