Prognose von Typ-2-Diabetikern (ARTEMIS)

Einschlusskriterien:

• Insgesamt werden 1200 Patienten mit CAD und diagnostiziertem Typ-II-Diabetes sowie 600 Patienten mit CAD, aber ohne Anzeichen von Diabetes, in die Studie einbezogen. Die Patienten werden aus der aufeinanderfolgenden Reihe von Patienten rekrutiert, die sich einer Koronarangiographie in der Abteilung für Kardiologie des Universitätsklinikums Oulu unterziehen. Zunächst werden 600 Patienten mit Diabetes gesammelt. Danach werden 600 passende CAD-Patienten ohne Diabetes rekrutiert. Die Gruppen werden anhand der folgenden Variablen abgeglichen:

  1. Geschlecht (1:1)
  2. Alter (<40 Jahre, 40-50 Jahre, 50-60 Jahre, 60-70 Jahre, 70-80 Jahre)
  3. Vorgeschichte eines kürzlichen (<3 Monate) Myokardinfarkts (1:1)
  4. Art der Koronarintervention nach Angiographie (1:1 CABG).
• Diabetes ist definiert als Nüchtern-Plasmaglukosespiegel ≥ 7,0 und/oder ein 2-Stunden-Postload-Wert im OGTT von 11,1 mmol/l gemäß Definition und Diagnose von Diabetes mellitus und intermediärer Hyperglykämie: Bericht einer WHO/IDF-Konsultation. Weltgesundheitsorganisation (WHO) 2006. -
• Patienten ohne Diabetes müssen normoglykämisch sein, definiert als Plasmaglukosespiegel < 6,1 mmol/l im Nüchternzustand und einen 2-Stunden-Postload-Wert < 7,8 mmol/l im oralen Glukosetoleranztest (OGTT).

Ausschlusskriterien:

• • NYHA-Klasse IV trotz angemessener Behandlung der Herzinsuffizienz;

  • Geplante ICD-Implantation;
  • Teilnahme an einer konkurrierenden klinischen Studie, die vom Lenkungsausschuss nicht akzeptiert wird;
  • Psychisch oder physisch (aufgrund einer anderen Krankheit) nach Meinung des Prüfarztes nicht für die Teilnahme an der Studie geeignet;
  • Patientencompliance zweifelhaft;
  • Patienten, die geografisch oder aus anderen Gründen für die Nachsorge nicht erreichbar sind;
  • Schwangerschaft;
  • Lebenserwartung < 1 Jahr;
  • Nierenversagen im Endstadium, das eine Dialyse erfordert
  • Alter < 18 Jahre oder > 80 Jahre
  • permanenter Herzschrittmacher oder implantierbarer Kardioverter-Defibrillator