Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von EESS bei Patienten mit unvollständigen Rückenmarksverletzungen (Parastim)

Einschlusskriterien:

• Alter zwischen 18 und 65 Jahren inklusive
• Männlich oder weiblich
• Unvollständige ASIA B- oder C-Rückenmarksläsion mit Läsionshöhe über Th10 (unterhalb der Läsionshöhe erhaltenes Gefühl)
• Fehlen eines signifikanten motorischen Defizits der oberen Gliedmaßen oder wiederhergestelltes motorisches Defizit (Muskel-Score ≥ 4/5)
• Patient mit Rückenmarksverletzung, mindestens 2 Jahre alt und als stabil eingestuft, kann nicht gehen
• Rückenmarksläsion bestimmt durch Rückenmarks-MRT (intramedulläres Hypersignal)
• Patient, der von einem iterativen Rehabilitationsprogramm profitieren kann
• Patient mit stabilem Gesundheitszustand ohne Herz-Lungen-Erkrankung
• Patient mit orthopädischem Zustand, der mit Vertikalität und Gehen kompatibel ist
• Persistenz der Adduktorenreflexe bis L2
• Patient ohne aktuelles Neuromodulationsimplantat: Neurostimulator für das Rückenmark, Gehirn, periphere Nerven oder intrathekale Behandlung
• Patient ohne Koagulopathie, kardiale Risikofaktoren oder andere medizinische Risikofaktoren, die für eine Operation von Bedeutung sind
• Lokale anatomische Bedingungen, die mit der Implantation der Epiduralelektrode kompatibel sind (bestimmt durch MRT des Rückenmarks)
• Person, die von einem Sozialversicherungssystem profitiert oder Anspruch darauf hat
• Nach Abgabe einer unterschriebenen Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

• Signifikante zerebrale Läsion in einem früheren zerebralen MRT
• Psychiatrische oder kognitive Störungsgeschichte (bekannt oder während der Konsultation mit dem Psychologen festgestellt)
• Geschützte erwachsene Patienten
• Schwangere (bestimmt durch einen negativen Schwangerschaftstest) oder stillende Frauen
• Atemversagen (Vitalkapazität < 50 %) (Operation in Bauchlage)
• Wiederholte Harnwegsinfektionen (≥3 pro Jahr)
• Geplante Abwesenheit, die die Studienteilnahme behindern könnte (Auslandsreise, Umzug, bevorstehender Umzug)
• Patienten mit Spasmen (PENN-Skala > 2)
• Cauda-equina-Syndrom
• Patienten mit einer Kontraindikation für die Durchführung einer MRT: i) Herzschrittmacher, ii) nicht MRT-kompatible Herzklappen, iii) nicht MRT-kompatible Clips, Stents, Coils usw., iv) Cochlea-Implantat, v) Metallfremdkörper usw.)
• Patienten mit einer Kontraindikation für das Tragen von MEPs (insbesondere Tragen von ferromagnetischem Material, Herzstimulator)
• Patienten mit oralen Antikoagulanzien
• Patienten mit Botulinumtoxin-Injektion
• Patienten mit Dekubitus
• Unterernährte Patienten (BMI < 19)