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Reaktion auf Tregs im angeborenen Immunitätsrezeptor LRP1 (CD91) und Tregs in mononukleären Zellen des peripheren Blutes bei Patienten mit nicht-segmentärer Vitiligo

21. August 2017 aktualisiert von: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Ziel dieser Studie ist es, einige Unterschiede im Immunsystem zwischen Patienten mit Vitiligo und Patienten ohne Vitiligo zu bewerten.

Diese Unterschiede werden durch die Entnahme von peripherem Blut bewertet, das vor der Behandlung und nach der Behandlung auf die übliche Weise und nach Ermessen des verantwortlichen Dermatologen analysiert wird.

Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden einer Extraktion von zwei Röhrchen (20 ml) peripherem Blut (Grundlinie) unterzogen und nach 12 Wochen (+/- 5 Tagen) behandelt.

Daher werden weder die Behandlung noch die Nachuntersuchungen durch die Teilnahme verändert, sondern bleiben gleich, unabhängig davon, ob Sie an der Studie teilnehmen oder nicht.

Bei Kontrollen werden bei einer einzigen Teilnahme zwei periphere Blutröhrchen (20 ml) entnommen.

Patienten mit Vitiligo werden außerdem gebeten, Fragebögen zur Messung von Stress, Depression und Krankheitswahrnehmung (PSS-10, Skindex-29, HADS, Likert) vor und nach 12 Wochen (+/- 5 Tagen) therapeutischer Intervention auszufüllen.

An dieser Studie werden 20 Patienten mit aktiver nicht-segmentaler Vitiligo und 10 Kontrollpersonen ohne die Krankheit teilnehmen. Die Dauer der Teilnahme an dieser Studie beträgt 12 Wochen (+/- 5 Tage) für Patienten mit Vitiligo und eine einmalige Teilnahme (Entnahme von 20 ml peripherem venösem Blut) für die Kontrollpersonen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

18 bis 65 Jahre alt, beide Geschlechter

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patient mit Vitiligo ohne Behandlung

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit immunsuppressiver Erkrankung
  • Patient, der eine Vitiligo-Behandlung erhält

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Unbehandelte Patienten mit Vitiligo
Diagnosetest: CD 91 Level
Diagnosetest: Tregs
Kontrolle. Patienten ohne Vitiligo
Diagnosetest: CD 91 Level
Diagnosetest: Tregs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tregs-Level
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Tregs-Level
Zeitfenster: 16 Wochen
16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
LRP1 (CD91)-Pegel
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
LRP1 (CD91)-Pegel
Zeitfenster: 16 Wochen
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIBSP-VIT-2015-69

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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