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Schätzung des Prozentsatzes von Kindern und Jugendlichen in Tunesien mit akzeptabel kontrolliertem Diabetes mellitus Typ 1

18. Januar 2017 aktualisiert von: Novo Nordisk A/S

Beobachtungs-, Querschnitts- und Retrospektivstudie zu Diabetes mellitus Typ 1 bei tunesischen Kindern und Jugendlichen unter 15 Jahren

Diese Studie wird in Afrika durchgeführt. Ziel dieser Studie ist es, den Anteil der Kinder und Jugendlichen unter oder gleich 15 Jahren in Tunesien mit akzeptabel kontrolliertem Diabetes mellitus Typ 1 abzuschätzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

402

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tunesien
      • Tunisia, Tunesien, 1053
        • Novo Nordisk Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden nach Ermessen des behandelnden Arztes gemäß der routinemäßigen klinischen Praxis behandelt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vor allen studienbezogenen Aktivitäten wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. (Studienbezogene Tätigkeiten sind alle Vorgänge im Zusammenhang mit der protokollgemäßen Datenerfassung.)
  • Kinder oder Jugendliche unter oder gleich 15 Jahren mit Diabetes mellitus Typ 1
  • Wer seit mindestens 6 Monaten wegen Diabetes behandelt wird

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Teilnahme an dieser Studie.
  • Aktuelle Teilnahme an einer klinischen Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
EIN
Arzneimittel: Insulin
Die Patienten werden nach Ermessen des behandelnden Arztes gemäß der routinemäßigen klinischen Praxis behandelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Kinder unter 6 Jahren mit einem HbA1c von weniger als 8,5 %
Zeitfenster: Innerhalb eines Zeitraums von 5 Monaten wird eine Beurteilung durch Überprüfung der Krankenakten und/oder Befragung des Patienten vorgenommen (nur 1).
Innerhalb eines Zeitraums von 5 Monaten wird eine Beurteilung durch Überprüfung der Krankenakten und/oder Befragung des Patienten vorgenommen (nur 1).
Prozentsatz der Kinder zwischen 6 und 12 Jahren mit einem HbA1c von weniger als 8 %
Zeitfenster: Innerhalb eines Zeitraums von 5 Monaten wird eine Beurteilung durch Überprüfung der Krankenakten und/oder Befragung des Patienten vorgenommen (nur 1).
Innerhalb eines Zeitraums von 5 Monaten wird eine Beurteilung durch Überprüfung der Krankenakten und/oder Befragung des Patienten vorgenommen (nur 1).
Anteil der Jugendlichen zwischen 13 und 15 Jahren mit einem HbA1c unter 7,5 %
Zeitfenster: Innerhalb eines Zeitraums von 5 Monaten wird eine Beurteilung durch Überprüfung der Krankenakten und/oder Befragung des Patienten vorgenommen (nur 1).
Innerhalb eines Zeitraums von 5 Monaten wird eine Beurteilung durch Überprüfung der Krankenakten und/oder Befragung des Patienten vorgenommen (nur 1).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nüchtern-Plasmaglukosespiegel (FPG).
Zeitfenster: Innerhalb eines Zeitraums von 5 Monaten wird eine Beurteilung durch Überprüfung der Krankenakten und/oder Befragung des Patienten vorgenommen (nur 1).
Innerhalb eines Zeitraums von 5 Monaten wird eine Beurteilung durch Überprüfung der Krankenakten und/oder Befragung des Patienten vorgenommen (nur 1).
Blutdruckwert bei Kindern ab 12 Jahren
Zeitfenster: Innerhalb eines Zeitraums von 5 Monaten wird eine Beurteilung durch Überprüfung der Krankenakten und/oder Befragung des Patienten vorgenommen (nur 1).
Innerhalb eines Zeitraums von 5 Monaten wird eine Beurteilung durch Überprüfung der Krankenakten und/oder Befragung des Patienten vorgenommen (nur 1).
Gesamtcholesterin- und LDL-Cholesterinspiegel bei Kindern ab 12 Jahren
Zeitfenster: Innerhalb eines Zeitraums von 5 Monaten wird eine Beurteilung durch Überprüfung der Krankenakten und/oder Befragung des Patienten vorgenommen (nur 1).
Innerhalb eines Zeitraums von 5 Monaten wird eine Beurteilung durch Überprüfung der Krankenakten und/oder Befragung des Patienten vorgenommen (nur 1).
Prozentsatz der Kinder mit einer Beurteilung der Schilddrüsenfunktion innerhalb der letzten 2 Jahre
Zeitfenster: Innerhalb eines Zeitraums von 5 Monaten wird eine Beurteilung durch Überprüfung der Krankenakten und/oder Befragung des Patienten vorgenommen (nur 1).
Innerhalb eines Zeitraums von 5 Monaten wird eine Beurteilung durch Überprüfung der Krankenakten und/oder Befragung des Patienten vorgenommen (nur 1).
Prozentsatz der Kinder mit Nephropathie
Zeitfenster: Innerhalb eines Zeitraums von 5 Monaten wird eine Beurteilung durch Überprüfung der Krankenakten und/oder Befragung des Patienten vorgenommen (nur 1).
Innerhalb eines Zeitraums von 5 Monaten wird eine Beurteilung durch Überprüfung der Krankenakten und/oder Befragung des Patienten vorgenommen (nur 1).
Prozentsatz der Kinder mit Mikroalbuminurie
Zeitfenster: Innerhalb eines Zeitraums von 5 Monaten wird eine Beurteilung durch Überprüfung der Krankenakten und/oder Befragung des Patienten vorgenommen (nur 1).
Innerhalb eines Zeitraums von 5 Monaten wird eine Beurteilung durch Überprüfung der Krankenakten und/oder Befragung des Patienten vorgenommen (nur 1).
Prozentsatz der Kinder, bei denen ein Hypoglykämieereignis zu einem Krankenhausaufenthalt geführt hat
Zeitfenster: Innerhalb eines Zeitraums von 5 Monaten wird eine Beurteilung durch Überprüfung der Krankenakten und/oder Befragung des Patienten vorgenommen (nur 1).
Innerhalb eines Zeitraums von 5 Monaten wird eine Beurteilung durch Überprüfung der Krankenakten und/oder Befragung des Patienten vorgenommen (nur 1).
Prozentsatz der Kinder mit Selbstkontrolle des Blutzuckers
Zeitfenster: Innerhalb eines Zeitraums von 5 Monaten wird eine Beurteilung durch Überprüfung der Krankenakten und/oder Befragung des Patienten vorgenommen (nur 1).
Innerhalb eines Zeitraums von 5 Monaten wird eine Beurteilung durch Überprüfung der Krankenakten und/oder Befragung des Patienten vorgenommen (nur 1).
Prozentsatz der Eltern und Kinder, die mindestens eine Schulung erhalten haben, und Thema der erhaltenen Schulung
Zeitfenster: Innerhalb eines Zeitraums von 5 Monaten wird eine Beurteilung durch Überprüfung der Krankenakten und/oder Befragung des Patienten vorgenommen (nur 1).
Innerhalb eines Zeitraums von 5 Monaten wird eine Beurteilung durch Überprüfung der Krankenakten und/oder Befragung des Patienten vorgenommen (nur 1).
Art und Dosis der Insulinbehandlung
Zeitfenster: Innerhalb eines Zeitraums von 5 Monaten wird eine Beurteilung durch Überprüfung der Krankenakten und/oder Befragung des Patienten vorgenommen (nur 1).
Innerhalb eines Zeitraums von 5 Monaten wird eine Beurteilung durch Überprüfung der Krankenakten und/oder Befragung des Patienten vorgenommen (nur 1).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Hachicha M, Kamoun T, Briki S, Ouamara N. Étude observationnelle sur le diabète de type 1 chez les enfants et les adolescents de moins de 15 ans. La Revue Maghrebine d'Endocrinologie - Diabète et Reproduction; 19 (4): 144-149

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • INS-3914
  • U1111-1124-9862 (Andere Kennung: WHO)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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