Wirksamkeitsstudie einer Sensory-Feedback-Knieorthese bei Patienten mit nicht operierter schwerer Knieverstauchung (ORTHOSENS)

Einschlusskriterien:

• Patienten, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben und die Einverständniserklärung unterzeichnet haben.
• Indikation zur stützenden Ruhigstellung für 6 Wochen nach einer nicht operierten schweren Kniezerrung mit partieller oder totaler Ruptur des vorderen Kreuzbandes und einer peripheren Verletzung, mediales oder laterales Seitenband, mit oder ohne Meniskusläsion.
• MRT-Scan zur Bestätigung der Art der zu versorgenden Läsion

beim Inklusionsbesuch.

• Patienten, deren Knie für 7 bis 15 Tage in einer Zimmer-ähnlichen Schiene ruhiggestellt werden.
• Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren.
• Patienten, die damit einverstanden sind, ihren Physiotherapeuten aus einer von den Prüfärzten bereitgestellten Liste auszuwählen.
• Patient(en) mit Versicherungsschutz.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit Eimerhenkel-Meniskusriss.
• Patienten mit einer Pentadenverletzung.
• Patienten mit osteochondralen Fragmenten.
• Patienten mit einer Kniefraktur außer „Segond-Fraktur“ und „Knochenprellung“.
• Patienten, die sich einer Bandoperation für das betroffene Knie unterzogen haben.
• Patienten mit einer Knochenläsion, die das Kniegelenk beeinträchtigen kann (distaler Femur, proximale Tibia, Patella).
• Patienten mit einer Vorgeschichte von Rupturen des zentralen Drehpunkts (vorderes Kreuzband und hinteres Kreuzband), von Rupturen der lateralen Bandebenen (mediales Seitenband und laterales Seitenband) oder Verletzungen der lateralen Bänder ohne Ruptur, die weniger als 1 Jahr zurückliegen.
• Patienten, deren Verstauchung auf einen Arbeitsunfall zurückzuführen ist.
• Patienten, die nicht in der Lage / nicht bereit sind, die Protokollanforderungen zu befolgen.
• Patienten, für die es im Thuasne-Sortiment keine passende Orthesengröße gibt.
• Patienten, die an einer anderen klinischen Studie teilnehmen oder innerhalb von 30 Tagen vor Studieneintritt ein experimentelles Medikament getestet haben. - Patienten mit einer anderen Krankheit, die nach Ansicht des Prüfarztes die Ergebnisse oder die Durchführung der Studie beeinträchtigen und somit ihren Nichteinschluss in die Studie rechtfertigen könnten.