Wirksamkeit und Sicherheit von Ibuprofen bei Patienten mit Knöchelverletzungen

Einschlusskriterien:

1. Es wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.
2. Männliche und weibliche Patienten im Alter zwischen 18 und 45 Jahren (einschließlich).
3. Patienten mit Schmerzen im Zusammenhang mit unkomplizierten Knöchelverletzungen (im Zweifelsfall, ob es sich um eine komplizierte Verletzung handelt, sollte eine Röntgenaufnahme gemacht werden).
4. Schmerzen im Zusammenhang mit Knöchelverletzungen werden vom Patienten als mäßig oder stark eingestuft und die Verletzung ist weniger als 24 Stunden alt.
5. Patienten mit normalen oder klinisch nicht signifikanten Befunden, bestimmt durch Anamnese, körperliche Untersuchung und Vitalfunktionen (Blutdruck, Herzfrequenz und Achseltemperatur).
6. Verständnis der Art und des Zwecks der Studie und Einhaltung der Protokollanforderungen.
7. Negativer Urin-Schwangerschaftstest (nur für Frauen).

Ausschlusskriterien:

1. Bekannte Überempfindlichkeit gegen Aspirin oder andere nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAID).
2. Bekannte Asthma-Vorgeschichte.
3. Bekannte Vorgeschichte von Magen- oder Magengeschwüren oder Blutungen.
4. Bekannte Vorgeschichte bösartiger Erkrankungen oder anderer schwerwiegender Erkrankungen.
5. Bekannte Vorgeschichte einer Hautallergie.
6. Bekannte Vorgeschichte von Herz-, Nieren- oder Leberinsuffizienz.
7. Vorhandensein von Blutergüssen oder Ausschlag auf der Knöchelhaut.
8. Vorhandensein von Hautläsionen wie Ekzemen oder Psoriasis.
9. Arthritis im selben Gelenk.
10. Alkoholkonsum während des Studienzeitraums oder innerhalb von 48 Stunden vor der Studieneinschreibung.
11. Patienten wurden als nicht in der Lage beurteilt, das VAS zuverlässig gegen Schmerzen zu nutzen
12. Lokale Anwendung von NSAID im schmerzenden Bereich/Studienbereich oder orale Anwendung von NSAID oder anderen Analgetika 48 Stunden vor der Studieneinschreibung.
13. Andere Schmerzmittel als Notfallmedikamente, die während der Studie eingenommen werden müssen.
14. Wiederkehrende Verstauchung desselben Gelenks in den letzten 6 Monaten.
15. Antikoagulanzientherapie.
16. Physiotherapie während des Studiums.
17. Offene Wunden, infizierte Haut oder Brüche.
18. Jeder andere Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes die Auswertung der Ergebnisse beeinträchtigen oder ein Gesundheitsrisiko für den Patienten darstellen würde.
19. Schwangere oder stillende Weibchen.
20. Teilnahme an einer Arzneimittel- oder Gerätestudie innerhalb von 90 Tagen vor der Studieneinschreibung.