Eficacia y seguridad del ibuprofeno en pacientes con lesiones de tobillo

Criterios de inclusión:

1. Consentimiento informado por escrito obtenido.
2. Pacientes masculinos y femeninos, edad en el rango de 18-45 años (inclusive).
3. Pacientes con dolor relacionado con lesiones de tobillo no complicadas (en caso de duda si es complicada se debe realizar una radiografía).
4. El paciente califica el dolor relacionado con las lesiones de tobillo como moderado o intenso y la lesión tiene menos de 24 horas de antigüedad.
5. Pacientes con hallazgos normales o clínicamente no significativos según lo determinado por el historial inicial, el examen físico y los signos vitales (presión arterial, frecuencia cardíaca y temperatura axilar).
6. Comprensión de la naturaleza y finalidad del estudio y cumplimiento de los requisitos del protocolo.
7. Prueba de embarazo en orina negativa (solo para mujeres).

Criterio de exclusión:

1. Hipersensibilidad conocida a la aspirina o a cualquier medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE).
2. Antecedentes conocidos de asma.
3. Antecedentes conocidos de úlcera gástrica o péptica o sangrado.
4. Antecedentes conocidos de malignidad u otras enfermedades graves.
5. Antecedentes conocidos de alergia en la piel.
6. Antecedentes conocidos de insuficiencia cardíaca, renal o hepática.
7. Presencia de hematomas o erupciones en la piel del tobillo.
8. Presencia de lesiones cutáneas como eczemas o psoriasis.
9. Artritis en la misma articulación.
10. Consumo de alcohol durante el período de estudio o dentro de las 48 horas anteriores a la inscripción en el estudio.
11. Pacientes considerados incapaces de utilizar la EVA para el dolor de forma fiable
12. AINE aplicado localmente en la región/área de estudio dolorosa o uso oral de AINE u otros analgésicos 48 horas antes de la inscripción en el estudio.
13. Otros analgésicos además de la medicación de rescate que se tomarán durante el estudio.
14. Esguince recurrente en la misma articulación durante los últimos 6 meses.
15. Terapia anticoagulante.
16. Fisioterapia durante el período de estudio.
17. Heridas abiertas, piel infectada o fractura.
18. Cualquier otra condición que a juicio del investigador interfiera en la evaluación de los resultados o constituya un riesgo para la salud del paciente.
19. Hembras gestantes o lactantes.
20. Participación en un estudio de fármaco o dispositivo dentro de los 90 días anteriores a la inscripción en el estudio.