Эффективность и безопасность ибупрофена у пациентов с травмами голеностопного сустава

Критерии включения:

1. Получено письменное информированное согласие.
2. Пациенты мужского и женского пола, возраст в диапазоне 18-45 лет (включительно).
3. Пациенты с болью, связанной с неосложненной травмой голеностопного сустава (в случае сомнения, является ли она осложненной, следует сделать рентген).
4. Боль, связанная с травмами голеностопного сустава, оценивается пациентом как умеренная или сильная, а возраст травмы составляет менее 24 часов.
5. Пациенты с нормальными или клинически незначимыми результатами, определяемыми исходным анамнезом, физическим обследованием и жизненно важными показателями (артериальное давление, частота сердечных сокращений и подмышечная температура).
6. Понимание характера и цели исследования и соблюдение требований протокола.
7. Отрицательный тест мочи на беременность (только для женщин).

Критерий исключения:

1. Известная гиперчувствительность к аспирину или любым нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).
2. Известный анамнез астмы.
3. Известная история язвы желудка или пептической язвы или кровотечения.
4. Известная история злокачественных новообразований или других серьезных заболеваний.
5. Известный анамнез кожной аллергии.
6. Известный анамнез сердечной, почечной или печеночной недостаточности.
7. Наличие синяков или сыпи на коже лодыжек.
8. Наличие поражений кожи, таких как экзема или псориаз.
9. Артрит в том же суставе.
10. Употребление алкоголя в период исследования или в течение 48 часов до включения в исследование.
11. Пациенты, признанные неспособными надежно использовать ВАШ для определения боли
12. Местное применение НПВП к болезненной области/области исследования или пероральное применение НПВП или других анальгетиков за 48 часов до включения в исследование.
13. Во время исследования следует принимать другие болеутоляющие средства, кроме неотложных лекарств.
14. Повторное растяжение связок одного и того же сустава в течение последних 6 мес.
15. Антикоагулянтная терапия.
16. Физиотерапия в период обучения.
17. Открытые раны, инфицированная кожа или перелом.
18. Любое другое состояние, которое, по мнению исследователя, может помешать оценке результатов или представлять риск для здоровья пациента.
19. Беременные или кормящие самки.
20. Участие в исследовании препарата или устройства в течение 90 дней до включения в исследование.