Účinnost a bezpečnost ibuprofenu u pacientů s poraněním kotníku

Kritéria pro zařazení:

1. Byl získán písemný informovaný souhlas.
2. Pacienti muži a ženy, věk v rozmezí 18-45 let (včetně).
3. Pacienti s bolestí související s nekomplikovaným poraněním kotníku (v případě pochybností, zda jde o komplikovanost, je třeba provést rentgen).
4. Bolest související s poraněním kotníku je pacientem hodnocena jako středně závažná nebo závažná a zranění je mladší než 24 hodin.
5. Pacienti s normálními nebo klinicky nevýznamnými nálezy podle výchozí anamnézy, fyzikálního vyšetření a vitálních funkcí (krevní tlak, srdeční frekvence a axilární teplota).
6. Pochopení povahy a účelu studie a dodržování požadavků protokolu.
7. Negativní těhotenský test z moči (pouze pro ženy).

Kritéria vyloučení:

1. Známá přecitlivělost na aspirin nebo jakékoli nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID).
2. Známá anamnéza astmatu.
3. Známá anamnéza žaludečního nebo peptického vředu nebo krvácení.
4. Známá anamnéza malignity nebo jiných závažných onemocnění.
5. Známá anamnéza kožní alergie.
6. Známá anamnéza srdeční, renální nebo jaterní nedostatečnosti.
7. Přítomnost modřin nebo vyrážky na kůži kotníku.
8. Přítomnost kožních lézí, jako je ekzém nebo psoriáza.
9. Artritida ve stejném kloubu.
10. Užívání alkoholu během období studie nebo do 48 hodin před zápisem do studie.
11. Pacienti byli posouzeni jako neschopní spolehlivě používat VAS pro bolest
12. Lokálně aplikované NSAID na bolestivou oblast/oblast studie nebo perorální použití NSAID nebo jiných analgetik 48 hodin před zařazením do studie.
13. Během studie se užívají jiné léky proti bolesti než záchranné léky.
14. Opakované podvrtnutí na stejném kloubu během posledních 6 měsíců.
15. Antikoagulační terapie.
16. Fyzioterapie v průběhu studia.
17. Otevřené rány, infikovaná kůže nebo zlomenina.
18. Jakýkoli jiný stav, který by podle názoru zkoušejícího narušoval hodnocení výsledků nebo představoval zdravotní riziko pro pacienta.
19. Březí nebo kojící samice.
20. Účast ve studii léku nebo zařízení během 90 dnů před zařazením do studie.