Werkzaamheid en veiligheid van ibuprofen bij patiënten met enkelblessures

Inclusiecriteria:

1. Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen.
2. Mannelijke en vrouwelijke patiënten, leeftijd in het bereik van 18-45 jaar (inclusief).
3. Patiënten met pijn gerelateerd aan ongecompliceerde enkelblessures (bij twijfel of het gecompliceerd is dient een röntgenfoto te worden gemaakt).
4. Pijn gerelateerd aan enkelblessures wordt door de patiënt als matig of ernstig gescoord en de blessure is minder dan 24 uur oud.
5. Patiënten met normale of klinisch niet-significante bevindingen zoals bepaald op basis van voorgeschiedenis, lichamelijk onderzoek en vitale functies (bloeddruk, hartslag en okseltemperatuur).
6. Begrip van de aard en het doel van de studie en naleving van de protocolvereisten.
7. Negatieve zwangerschapstest in urine (alleen voor vrouwen).

Uitsluitingscriteria:

1. Bekende overgevoeligheid voor aspirine of voor niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's).
2. Bekende geschiedenis van astma.
3. Bekende geschiedenis van maag- of maagzweer of bloeding.
4. Bekende geschiedenis van maligniteit of andere ernstige ziekten.
5. Bekende geschiedenis van huidallergie.
6. Bekende voorgeschiedenis van hart-, nier- of leverinsufficiëntie.
7. Aanwezigheid van blauwe plekken of uitslag op de huid van de enkel.
8. Aanwezigheid van huidlaesies zoals eczeem of psoriasis.
9. Artritis in hetzelfde gewricht.
10. Alcoholgebruik tijdens de studieperiode of binnen 48 uur voor de studie-inschrijving.
11. Patiënten oordeelden dat ze de VAS niet betrouwbaar konden gebruiken voor pijn
12. Lokaal aangebrachte NSAID op de pijnlijke regio/het onderzoeksgebied of oraal gebruik van NSAID of andere analgetica 48 uur vóór de inschrijving voor de studie.
13. Andere pijnstillers dan noodmedicatie in te nemen tijdens het onderzoek.
14. Terugkerende verstuiking aan hetzelfde gewricht gedurende de laatste 6 maanden.
15. Antistollingstherapie.
16. Fysiotherapie tijdens studieperiode.
17. Open wonden, geïnfecteerde huid of breuk.
18. Elke andere aandoening die naar de mening van de onderzoeker de evaluatie van de resultaten zou verstoren of een gezondheidsrisico voor de patiënt zou vormen.
19. Zwangere of zogende vrouwtjes.
20. Deelname aan een onderzoek naar geneesmiddelen of apparaten binnen 90 dagen vóór de inschrijving voor het onderzoek.