Az ibuprofén hatékonysága és biztonságossága bokasérülésben szenvedő betegeknél

Bevételi kritériumok:

1. Írásbeli, tájékozott hozzájárulás megszerzése.
2. Férfi és nőbetegek, életkor 18-45 év (beleértve).
3. Komplikációmentes bokasérüléssel összefüggő fájdalomban szenvedő betegek (ha kétséges, hogy komplikált-e, röntgenfelvételt kell készíteni).
4. A bokasérülésekkel kapcsolatos fájdalmat a páciens közepesnek vagy súlyosnak értékeli, és a sérülés 24 óránál rövidebb.
5. A kiindulási anamnézis, a fizikális vizsgálat és az életjelek (vérnyomás, pulzusszám és hónaljhőmérséklet) alapján normális vagy klinikailag nem szignifikáns leletekkel rendelkező betegek.
6. A vizsgálat természetének, céljának megértése és a protokoll követelményeinek való megfelelés.
7. Negatív vizelet terhességi teszt (csak nőknél).

Kizárási kritériumok:

1. Ismert túlérzékenység aszpirinnel vagy bármely nem szteroid gyulladáscsökkentő szerrel (NSAID) szemben.
2. Az asztma ismert története.
3. Ismert gyomor- vagy peptikus fekély vagy vérzés.
4. Ismert rosszindulatú daganatok vagy más súlyos betegségek anamnézisében.
5. Ismert bőrallergia története.
6. Ismert szív-, vese- vagy májelégtelenség.
7. Zúzódások vagy kiütések jelenléte a boka bőrén.
8. Bőrelváltozások, például ekcéma vagy pikkelysömör jelenléte.
9. Arthritis ugyanabban az ízületben.
10. Alkoholfogyasztás a vizsgálati időszak alatt vagy a vizsgálatba való beiratkozás előtt 48 órán belül.
11. A betegek úgy ítélték meg, hogy nem tudják megbízhatóan használni a VAS-t a fájdalom kezelésére
12. Helyileg alkalmazott NSAID a fájdalmas régióban/területen, vagy NSAID vagy más fájdalomcsillapító orális alkalmazása 48 órával a vizsgálatba való belépés előtt.
13. Egyéb fájdalomcsillapítók, mint mentő gyógyszerek, amelyeket a vizsgálat során kell bevenni.
14. Ismétlődő ficam ugyanabban az ízületben az elmúlt 6 hónapban.
15. Antikoaguláns terápia.
16. Fizioterápia a tanulmányi időszakban.
17. Nyílt sebek, fertőzött bőr vagy törés.
18. Bármilyen egyéb körülmény, amely a vizsgáló véleménye szerint zavarná az eredmények értékelését, vagy egészségügyi kockázatot jelentene a beteg számára.
19. Terhes vagy szoptató nőstények.
20. Részvétel gyógyszer- vagy eszközvizsgálatban a vizsgálatba való beiratkozást megelőző 90 napon belül.