Eficácia e segurança do ibuprofeno em pacientes com lesões no tornozelo

Critério de inclusão:

1. Consentimento informado por escrito obtido.
2. Pacientes do sexo masculino e feminino, com idade entre 18 e 45 anos (inclusive).
3. Pacientes com dor relacionada a lesões não complicadas do tornozelo (em caso de dúvida se é complicado, um raio-X deve ser feito).
4. A dor relacionada a lesões no tornozelo é classificada como moderada ou intensa pelo paciente e a lesão tem menos de 24 horas.
5. Pacientes com achados normais ou clinicamente não significativos, conforme determinado pela história basal, exame físico e sinais vitais (pressão arterial, frequência cardíaca e temperatura axilar).
6. Compreensão da natureza e finalidade do estudo e conformidade com os requisitos do protocolo.
7. Teste de gravidez de urina negativo (apenas para mulheres).

Critério de exclusão:

1. Hipersensibilidade conhecida à aspirina ou a qualquer medicamento anti-inflamatório não esteróide (AINE).
2. História conhecida de asma.
3. História conhecida de úlcera gástrica ou péptica ou sangramento.
4. História conhecida de malignidade ou outras doenças graves.
5. História conhecida de alergia cutânea.
6. História conhecida de insuficiência cardíaca, renal ou hepática.
7. Presença de hematomas ou erupções na pele do tornozelo.
8. Presença de lesões cutâneas como eczema ou psoríase.
9. Artrite na mesma articulação.
10. Uso de álcool durante o período do estudo ou dentro de 48 horas antes da inscrição no estudo.
11. Pacientes julgados incapazes de usar a EVA para dor de forma confiável
12. AINE aplicado localmente na região dolorosa/área de estudo ou uso oral de AINE ou outros analgésicos 48 horas antes da inclusão no estudo.
13. Outros analgésicos além da medicação de resgate a serem tomados durante o estudo.
14. Entorse recorrente na mesma articulação durante os últimos 6 meses.
15. Terapia anticoagulante.
16. Fisioterapia durante o período de estudo.
17. Feridas abertas, pele infectada ou fratura.
18. Qualquer outra condição que, na opinião do investigador, interfira na avaliação dos resultados ou constitua um risco à saúde do paciente.
19. Fêmeas grávidas ou lactantes.
20. Participação em um estudo de medicamento ou dispositivo dentro de 90 dias antes da inscrição no estudo.