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Klinische, radiologische und Laboranalyse von Fehlern beim Gelenkersatz

29. März 2012 aktualisiert von: Scott Ball, MD, University of California, San Diego

Definition der entzündlichen Zytokine bei Patienten mit Nebenwirkungen auf Metall-auf-Metall-Hüftgelenkersatz

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Gründe für das Scheitern von Gelenkersatzimplantaten besser zu verstehen und Diagnose- und Ergebnismethoden sowohl präoperativ als auch postoperativ bei Revisionseingriffen besser zu identifizieren. Die Analyse des Versagens eines Gelenkersatzes umfasst eine gründliche Analyse von Labor-, Röntgen-, Implantat-, chirurgischen und demografischen Daten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Untersuchung aller klinischen Daten von Patienten mit fehlgeschlagenem Hüft- und Kniegelenkersatz, einschließlich demografischer Daten des Patienten (Alter, Geschlecht, Komorbiditäten usw.), klinischer Daten des Patienten (Anamnese und körperliche Untersuchung und Laborbefunde) sowie Implantatspezifikationen und radiologische Befunde (z Implantattyp, Implantatgröße, Art der Implantatauflagefläche, Position, Stabilität usw.).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
        • Rekrutierung
        • UC San Diego Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Scott Ball, MD
        • Unterermittler:
          • R Scott Meyer, MD
        • Unterermittler:
          • Anna Kulidjian, MD
        • Unterermittler:
          • Francis Gonzales, MD
        • Unterermittler:
          • Dustyn Severns, PA-C, MS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten ≥ 18 Jahre, bei denen ein Gelenkersatz fehlgeschlagen ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥18 Jahre alt
  • fehlgeschlagener Hüft- oder Knieersatz
  • bereit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Diego

Ermittler

  • Hauptermittler: Scott Ball, MD, UCSD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIS-000135/11007

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