EUS-Bewertung des perianalen und perirektalen fistelbildenden Morbus Crohn mit CERTOLIZUMAB-Behandlung (EUS)

Perianale Fisteln (die sich um den Anus herum befinden, die Öffnung des Rektums zur Außenseite des Körpers) sind eine Hauptkomplikation von Morbus Crohn und treten bei fast 30 % der Patienten auf. Patienten mit perianalen Fisteln leiden unter starken Schmerzen, perianalem Ausfluss und erheblicher Beeinträchtigung der Lebensqualität. Erste Studien mit Infliximab und Adalimumab bei Patienten mit Zöliakie haben eine Heilung perianaler Fisteln mit diesen Medikamenten gezeigt. Infliximab und Adalimumab sind Medikamente, die die Wirkung einer Substanz im Körper reduzieren, die Entzündungen verursachen kann. Sie werden auch zur Behandlung von Morbus Crohn eingesetzt, nachdem andere Medikamente ohne Erfolg bei der Behandlung der Symptome ausprobiert wurden. Obwohl keine Studien speziell die Behandlung mit Certolizumab (Cimzia) bei Morbus Crohn mit Fistelbildung untersucht haben, gibt es Belege für ihre Wirksamkeit. Certolizumab reduziert die Wirkung einer Substanz im Körper, die Entzündungen verursachen kann. Certolizumab wird zur Behandlung der Symptome von Morbus Crohn eingesetzt, nachdem andere Medikamente ohne Erfolg bei der Behandlung der Symptome ausprobiert wurden. Studien mit einer kleinen Anzahl von Patienten, die Cimzia anwenden, zeigten keine signifikante Wirkung auf den Fistelverschluss. Allerdings kam es in einer größeren Untergruppe von Patienten mit Fisteln in PRECiSE 2 bei 43,3 % derjenigen, die 3 Induktionsinjektionen von Certolizumab gefolgt von Placebo erhielten, und bei 53,6 % derjenigen, die eine kontinuierliche Behandlung mit Certolizumab 400 mg erhielten, zu einem Fistelverschluss, definiert als keine Drainage bei sanfter Kompression von at mindestens 50 % der offenen Fisteln bei 2 aufeinanderfolgenden Besuchen im Abstand von mindestens 3 Wochen. Die Aktivität perianaler Erkrankungen wird normalerweise klinisch überwacht. In klinischen Studien wurden zwei Bewertungsmethoden verwendet, um die Definition der perianalen Krankheitsaktivität zu vereinheitlichen. Eine Methode ist der perianale Morbus-Crohn-Aktivitätsindex (PDAI), der Fragen zu Ausfluss, Schmerz/Einschränkung von Aktivitäten, Einschränkung der sexuellen Aktivität, Art der perianalen Erkrankung und Grad der Verhärtung umfasst (wobei Werte >/=5 eine aktive Erkrankung anzeigen, mit Abnahme). Bei PDAI weist ein Wert von 2 oder mehr Punkten auf eine Verbesserung hin, ein Wert von 0 gilt als geheilt. PDAI-Skala (Pouchitis Disease Activity Index). Diese Skala analysiert und fasst verschiedene Kriterien zusammen: klinische, endoskopische und histologische. Unter den klinischen Symptomen sind ein wichtiger Faktor die über dem postoperativen Durchschnitt liegende Stuhlzahl, Blutungen, wiederkehrende Bauchschmerzen sowie eine Körpertemperatur über 37,8 °C bzw. 100 °F. „Pouchitis“ ist ein Begriff zur Beschreibung entzündlicher Veränderungen in der Tasche, die im unteren Teil des Ileums entsteht. Die Patienten leiden unter erhöhter Körpertemperatur, Bauchschmerzen und wässrigem Stuhl mit geringen Mengen Schleim, Blut und Schmutz. Eine untersuchungsbasierte Technik, die in den Precise-Studien verwendet wird, ist die Bewertung der Fistula-Drainage, die eine Verbesserung oder Remission mit Verschluss einzelner Fisteln anzeigt, definiert als keine Fistel-Drainage trotz sanfter Fingerkompression, eine Verbesserung, definiert als eine Abnahme der Anzahl offener Drainage-Fisteln gegenüber dem Ausgangswert oder größer mindestens 50 Prozent bei mindestens 2 aufeinanderfolgenden Besuchen (d. h. mindestens 4 Wochen) und Remission, definiert als Verschluss aller Fisteln, die zu Studienbeginn bei mindestens 2 aufeinanderfolgenden Besuchen (d. h. mindestens 4 Wochen) entleert waren. Beide wurden jedoch nicht validiert und die Ansprechraten werden in der Regel mehrere Monate nach Beginn der Behandlung bewertet. Wenn eine andere Methode eine frühzeitige Beurteilung/Prädiktoren für die Heilung liefern könnte, könnte sie die Entscheidung für die Behandlung sowohl des Gastroenterologen als auch des Patienten erleichtern und leichter entscheiden, ob sie das Biologikum fortsetzen oder abbrechen sollten. In Studien wurde der Einsatz von endoskopischem Ultraschall (EUS) zur Überwachung der Fistelbeurteilung und -heilung untersucht, aber keine hat dies speziell als Reaktion auf die Behandlung mit Certolizumab untersucht. EUS wird zunehmend eingesetzt und hat sich bei der Beurteilung perianaler Fisteln als ebenso genau erwiesen wie die MRT des Beckens. Eine genaue Beurteilung und Klassifizierung von Fisteln kann die weitere Behandlung erleichtern, einschließlich der chirurgischen Planung, weiterer medizinischer Behandlung oder einer Kombination aus beidem. EUS kann sowohl Fisteln als auch Abszesse und die Beziehung zu den anatomischen Orientierungspunkten des Rektums einschließlich der Schließmuskeln sowie benachbarter Organe wie Vagina und Blase untersuchen. EUS hat den Vorteil, dass es für den Patienten komfortabler ist als eine MRT. Eine MRT kann lange dauern, bei klaustrophobischen Menschen Ängste auslösen und ist teuer. EUS wird in der Regel unter Sedierung und vom behandelnden Arzt durchgeführt, um eine persönlichere Beurteilung der Fistelanatomie und Korrelation der endoskopischen Schleimhautbefunde zu ermöglichen. Daher schlagen wir vor, den Einsatz von Certolizumab bei Patienten mit Morbus Crohn mit perianalen und perirektalen Fisteln (einem abnormalen Durchgang, der von einem Abszess oder Hohlorgan oder Teil zur Körperoberfläche oder von einem Hohlorgan oder Teil zu einem anderen führt) zu bewerten ) und um ihre Reaktion und Heilung zu beurteilen (Ein perirektaler Abszess ist eine Eiteransammlung in den tiefen Geweben rund um den Anus. Basierend auf EUS-Befunden geht man davon aus, dass sich perirektale und perianale Abszesse aus den den Anus umgebenden Drüsen entwickeln. Diese Studie kann dazu beitragen, Empfehlungen zur Fistelklassifizierung des EUS zu geben und diese Klassifizierung zu nutzen, um EUS-basierte frühe Prädiktoren für das Ansprechen auf die Behandlung mit Certolizumab bereitzustellen.