Avaliação EUS da doença de Crohn fistulizante perianal e perirretal com tratamento com CERTOLIZUMAB (EUS)

As fístulas perianal (localizadas ao redor do ânus, a abertura do reto para o exterior do corpo) são uma das principais complicações da doença de Crohn e ocorrem em quase 30% dos pacientes. Pacientes com fístula perianal sofrem de dor intensa, drenagem perianal e apresentam comprometimento significativo da qualidade de vida. Estudos iniciais de infliximabe e adalimumabe em pacientes com DC mostraram cicatrização da fístula perianal com esses medicamentos. Infliximab e Adalimumab são medicamentos que reduzem os efeitos de uma substância no organismo que pode causar inflamação. Eles também são usados ​​para tratar a doença de Crohn depois que outras drogas foram tentadas sem sucesso no tratamento dos sintomas. Embora nenhum estudo tenha avaliado especificamente o tratamento com Certolizumabe (Cimzia) na doença de Crohn fistulizante, há evidências de sua eficácia. Certolizumab reduz os efeitos de uma substância no corpo que pode causar inflamação. Certolizumabe é usado para tratar os sintomas da doença de Crohn após outros medicamentos terem sido testados sem sucesso no tratamento dos sintomas. Estudos com um pequeno número de pacientes que usam Cimzia não mostraram nenhum efeito significativo no fechamento da fístula. No entanto, em um subgrupo maior de pacientes com fístulas no PRECiSE 2, 43,3% daqueles que receberam 3 injeções de indução de certolizumabe seguidas de placebo e 53,6% daqueles em tratamento contínuo com certolizumabe 400mg tiveram o fechamento da fístula definido como ausência de drenagem na compressão suave de pelo menos pelo menos 50% das fístulas abertas em quaisquer 2 visitas consecutivas, com pelo menos 3 semanas de intervalo. A atividade da doença perianal geralmente é monitorada clinicamente. Em estudos clínicos, dois métodos de avaliação foram usados ​​na tentativa de unificar a definição de atividade da doença perianal. Um método é o índice de atividade da doença de Crohn perianal (PDAI) que envolve questões sobre corrimento, dor/restrição de atividades, restrição de atividade sexual, tipo de doença perianal, grau de endurecimento (com pontuação >/=5 indicando doença ativa, com diminuição no PDAI de 2 ou mais pontos indica melhora, e considera 0 como curado. Escala PDAI (Pouchitis Disease Activity Index). Esta escala analisa e sintetiza diferentes critérios: clínicos, endoscópicos e histológicos. Entre os sintomas clínicos, um fator importante é o número de evacuações acima da média pós-operatória, sangramento, dores de estômago recorrentes, bem como temperatura corporal acima de 37,8°C ou 100°F. "Bolsa" é um termo para descrever alterações inflamatórias na bolsa criada a partir da parte inferior do íleo. Os pacientes sofrem de alta temperatura corporal, dores de estômago e fezes aquosas com pequenas quantidades de muco, sangue e sujeira. Uma técnica baseada em exames, usada nos ensaios Precise, é a avaliação de drenagem de fístula, indicando melhora ou remissão com fechamento de fístulas individuais, definida como ausência de drenagem de fístula apesar da compressão suave do dedo, melhora definida como uma diminuição da linha de base no número de fístulas de drenagem abertas de maior igual ou superior a 50% por pelo menos 2 visitas consecutivas (ou seja, pelo menos 4 semanas) e remissão definida como fechamento de todas as fístulas que estavam drenando no início do estudo por pelo menos 2 visitas consecutivas (ou seja, pelo menos 4 semanas). No entanto, ambos não foram validados e os níveis de resposta são geralmente avaliados vários meses após o início do tratamento. Se outro método pudesse fornecer avaliação precoce/preditores de cura, poderia tornar a decisão pelo tratamento do gastroenterologista, bem como do paciente, mais fácil de determinar se devem continuar com o biológico ou parar. Estudos avaliaram o uso de ultrassom endoscópico (EUS) para acompanhar a avaliação e cicatrização da fístula, mas nenhum avaliou especificamente isso em resposta ao tratamento com certolizumabe. A EUS é cada vez mais utilizada e tem sido considerada igualmente precisa na avaliação de fístulas perianais em comparação com a ressonância magnética da pelve. Uma avaliação e classificação precisas das fístulas podem facilitar o manejo adicional, incluindo planejamento cirúrgico, tratamento médico adicional ou uma combinação de ambos. A EUS pode avaliar fístulas, bem como abscessos e a relação com os marcos anatômicos do reto, incluindo os músculos do esfíncter, bem como órgãos adjacentes, como a vagina e a bexiga. EUS tem a vantagem de ser mais conveniente para o paciente do que uma ressonância magnética. Uma ressonância magnética pode demorar muito, pode causar ansiedade naqueles que são claustrofóbicos e é cara. A EUS é geralmente realizada com sedação e pelo médico assistente, permitindo uma avaliação mais pessoal da anatomia da fístula e correlação dos achados endoscópicos da mucosa. Assim, propomos avaliar o uso de certolizumabe em pacientes com doença de Crohn com fístula perianal e perirretal (uma passagem anormal que leva de um abscesso ou órgão ou parte oca para a superfície do corpo ou de um órgão ou parte oca para outro ) e para avaliar sua resposta e cicatrização (Um abscesso perirretal é uma coleção de pus nos tecidos profundos ao redor do ânus. Acredita-se que os abscessos perirretais e perianais se desenvolvam a partir das glândulas ao redor do ânus) com base nos achados da EUS. Este estudo pode ajudar a fornecer recomendações sobre a classificação de fístula de EUS e usar essa classificação para fornecer preditores precoces baseados em EUS de resposta ao tratamento com certolizumabe.