ЭУЗИ оценка перианальной и периректальной фистулизирующей болезни Крона при лечении цертолизумабом (EUS)

Перианальные (расположенные вокруг заднего прохода, отверстия прямой кишки наружу тела) свищи являются основным осложнением болезни Крона и встречаются почти у 30% больных. Пациенты с перианальными свищами страдают от сильных болей, перианального дренажа и значительного ухудшения качества жизни. Первоначальные исследования инфликсимаба и адалимумаба у пациентов с болезнью Крона показали заживление перианальных свищей с помощью этих препаратов. Инфликсимаб и адалимумаб — это препараты, которые уменьшают действие вещества в организме, которое может вызвать воспаление. Они также используются для лечения болезни Крона после того, как другие лекарства были опробованы без успешного лечения симптомов. Хотя ни в одном из исследований не проводилось специальной оценки лечения цертолизумабом (Cimzia) при фистулизирующей болезни Крона, существуют доказательства его эффективности. Цертолизумаб уменьшает действие вещества в организме, которое может вызвать воспаление. Цертолизумаб используется для лечения симптомов болезни Крона после того, как другие препараты были опробованы без успешного лечения симптомов. Исследования с небольшим числом пациентов, принимавших Симзию, не показали значительного влияния на закрытие свищей. Однако в большей подгруппе пациентов с фистулами в исследовании PRECiSE 2 у 43,3 % пациентов, получивших 3 вводные инъекции цертолизумаба с последующим введением плацебо, и у 53,6 % пациентов, получавших непрерывную терапию цертолизумабом в дозе 400 мг, закрытие свища определялось как отсутствие дренажа при легком сжатии в не менее 50% открытых фистул при любых 2 посещениях подряд с интервалом не менее 3 недель. Активность перианального заболевания обычно контролируется клинически. В клинических исследованиях использовались два метода оценки в попытках унифицировать определение активности перианального заболевания. Одним из методов является перианальный индекс активности болезни Крона (PDAI), который включает вопросы, касающиеся выделений, боли/ограничения активности, ограничения сексуальной активности, типа перианального заболевания, степени уплотнения (с баллами >/= 5, указывающими на активное заболевание, с уменьшением в PDAI 2 или более баллов указывают на улучшение, и 0 считается излеченным. Шкала PDAI (индекс активности болезни поухита). Эта шкала анализирует и суммирует различные критерии: клинические, эндоскопические и гистологические. Среди клинических симптомов важным фактором является количество стула, превышающее среднее послеоперационное, кровотечение, повторно возникающие боли в животе, а также температура тела выше 37,8°С или 100°F. «Поухит» — это термин, описывающий воспалительные изменения в резервуаре, образовавшемся из нижней части подвздошной кишки. Больные жалуются на повышенную температуру тела, боли в желудке, жидкий стул с небольшим количеством слизи, крови и загрязнений. Методика, основанная на обследовании, используемая в исследованиях Precise, представляет собой оценку дренирования свища, показывающую улучшение или ремиссию с закрытием отдельных свищей, определяемое как отсутствие дренирования свища, несмотря на легкое сжатие пальца, улучшение определяется как уменьшение по сравнению с исходным уровнем числа открытых дренирующих свищей большего диаметра. не менее 50% в течение как минимум 2 последовательных посещений (т. е. не менее 4 недель), а ремиссия определяется как закрытие всех фистул, дренирующихся на исходном уровне, по крайней мере в течение 2 последовательных посещений (т. е. не менее 4 недель). Однако оба варианта не были подтверждены, и уровни ответа обычно оценивают через несколько месяцев после начала лечения. Если бы другой метод мог обеспечить раннюю оценку / предикторы заживления, он мог бы облегчить решение о лечении как гастроэнтерологу, так и пациенту, чтобы определить, следует ли им продолжать биологическую терапию или прекратить ее. В исследованиях оценивалось использование эндоскопического ультразвука (ЭУЗИ) для наблюдения за оценкой и заживлением свищей, но ни в одном из них не проводилась конкретная оценка этого в ответ на лечение цертолизумабом. ЭУЗИ используется все чаще, и было обнаружено, что оно одинаково точно в оценке перианальных фистул по сравнению с МРТ таза. Точная оценка и классификация свищей могут облегчить дальнейшее лечение, включая планирование хирургического вмешательства, дальнейшее медикаментозное лечение или их комбинацию. ЭУЗИ позволяет оценить свищи, абсцессы и отношение к анатомическим ориентирам прямой кишки, включая мышцы сфинктера, а также прилегающие органы, такие как влагалище и мочевой пузырь. Преимущество ЭУЗИ в том, что оно более удобно для пациента, чем МРТ. МРТ может занять много времени, вызвать беспокойство у страдающих клаустрофобией и стоит дорого. ЭУЗИ обычно выполняется лечащим врачом под седацией, что позволяет более лично оценить анатомию свища и корреляцию результатов эндоскопии слизистой оболочки. Таким образом, мы предлагаем оценить применение цертолизумаба у пациентов с болезнью Крона с перианальными и периректальными свищами (аномальный ход, ведущий из абсцесса или полого органа или его части на поверхность тела или из одного полого органа или его части в другой). ) и оценить их реакцию и заживление (периректальный абсцесс представляет собой скопление гноя в глубоких тканях, окружающих задний проход. По данным ЭУЗИ, периректальные и перианальные абсцессы развиваются из желез, окружающих задний проход. Это исследование может помочь дать рекомендации по классификации фистулы при ЭУЗИ и использовать эту классификацию для предоставления основанных на ЭУЗИ ранних предикторов ответа на лечение цертолизумабом.