EUS-evaluatie van perianale en peri-rectale fistelvormende ziekte van Crohn met behandeling met CERTOLIZUMAB (EUS)

Peri-anale (gelokaliseerd rond de anus, de opening van het rectum naar de buitenkant van het lichaam) fistels zijn een belangrijke complicatie van de ziekte van Crohn en komen voor bij bijna 30% van de patiënten. Patiënten met perianale fistels lijden aan hevige pijn, perianale drainage en hebben een significante verslechtering van de kwaliteit van leven. Eerste onderzoeken met Infliximab en Adalimumab bij patiënten met de ziekte van Crohn hebben perianale fistelgenezing met deze medicijnen aangetoond. Infliximab en Adalimumab zijn medicijnen die de effecten verminderen van een stof in het lichaam die ontstekingen kan veroorzaken. Ze worden ook gebruikt om de ziekte van Crohn te behandelen nadat andere geneesmiddelen zijn geprobeerd zonder succesvolle behandeling van de symptomen. Hoewel er geen studies zijn die de behandeling met Certolizumab (Cimzia) specifiek hebben geëvalueerd bij de ziekte van Crohn met fistels, is er bewijs voor de werkzaamheid ervan. Certolizumab vermindert de effecten van een stof in het lichaam die ontstekingen kan veroorzaken. Certolizumab wordt gebruikt om de symptomen van de ziekte van Crohn te behandelen nadat andere geneesmiddelen zijn geprobeerd zonder succesvolle behandeling van de symptomen. Studies met een klein aantal patiënten die Cimzia gebruikten, toonden geen significant effect op de fistelsluiting. Echter, in een grotere subgroep van patiënten met fistels in PRECiSE 2 had 43,3% van degenen die 3 inductie-injecties met certolizumab gevolgd door placebo kregen, en 53,6% van degenen die een continue behandeling met certolizumab 400 mg kregen, fistelsluiting gedefinieerd als geen drainage bij zachte compressie van ten minste 50% van de open fistels bij 2 opeenvolgende bezoeken, met een tussenpoos van ten minste 3 weken. Perianale ziekteactiviteit wordt meestal klinisch gecontroleerd. In klinische onderzoeken zijn twee evaluatiemethoden gebruikt in pogingen om de definitie van perianale ziekteactiviteit te verenigen. Een methode is de perianale ziekteactiviteitsindex van Crohn (PDAI), die vragen omvat over afscheiding, pijn/beperking van activiteiten, beperking van seksuele activiteit, type perianale ziekte, mate van verharding (waarbij scores >/=5 actieve ziekte aangeven, met afname in PDAI duiden 2 of meer punten op verbetering en beschouwen 0 als genezen. PDAI-schaal (Pouchitis Disease Activity Index). Deze schaal analyseert en vat verschillende criteria samen: klinisch, endoscopisch en histologisch. Onder de klinische symptomen is een belangrijke factor het aantal stoelgangen dat het postoperatieve gemiddelde overschrijdt, bloedingen, terugkerende buikpijn en een lichaamstemperatuur boven 37,8°C of 100°F. "Pouchitis" is een term om inflammatoire veranderingen in het zakje te beschrijven die ontstaan ​​zijn uit het onderste deel van het ileum. De patiënten hebben last van een hoge lichaamstemperatuur, buikpijn en waterige ontlasting met kleine hoeveelheden slijm, bloed en vuil. Een op examens gebaseerde techniek die in de Precise-onderzoeken wordt gebruikt, is de fisteldrainagebeoordeling die verbetering of remissie aangeeft met sluiting van individuele fistels, gedefinieerd als geen fisteldrainage ondanks zachte vingercompressie, verbetering gedefinieerd als een afname ten opzichte van de uitgangswaarde van het aantal open drainerende fistels van grotere dan of gelijk aan 50 procent gedurende ten minste 2 opeenvolgende bezoeken (d.w.z. ten minste 4 weken), en remissie gedefinieerd als sluiting van alle fistels die aan het draineren waren bij baseline gedurende ten minste 2 opeenvolgende bezoeken (d.w.z. ten minste 4 weken). Beide zijn echter niet gevalideerd en de responsniveaus worden meestal enkele maanden na de behandeling geëvalueerd. Als een andere methode een vroege beoordeling / voorspellers van genezing zou kunnen bieden, zou het de beslissing voor de behandeling van zowel de gastro-enteroloog als de patiënt gemakkelijker kunnen maken om te bepalen of ze de biologische behandeling moeten voortzetten of stoppen. Studies hebben het gebruik van endoscopische echografie (EUS) geëvalueerd om fistelbeoordeling en genezing te volgen, maar geen enkele heeft dit specifiek beoordeeld als reactie op behandeling met certolizumab. EUS wordt steeds vaker gebruikt en is even nauwkeurig gebleken bij de evaluatie van perianale fistels in vergelijking met MRI van het bekken. Een nauwkeurige beoordeling en classificatie van fistels kan verdere behandeling vergemakkelijken, inclusief chirurgische planning, verdere medische behandeling of een combinatie van beide. EUS kan evalueren op zowel fistels als abcessen en de relatie tot de anatomische oriëntatiepunten van het rectum, inclusief de sluitspieren en aangrenzende organen zoals de vagina en de blaas. EUS heeft het voordeel dat het handiger is voor de patiënt dan een MRI. Een MRI kan lang duren, kan angst veroorzaken bij mensen die claustrofobisch zijn en is duur. EUS wordt meestal uitgevoerd met sedatie en door de behandelend arts, waardoor een meer persoonlijke evaluatie van de anatomie van de fistel en de correlatie van endoscopische mucosale bevindingen mogelijk is. Daarom stellen we voor om het gebruik van certolizumab te evalueren bij patiënten met de ziekte van Crohn met peri-anale en peri-rectale fistels (een abnormale doorgang die van een abces of hol orgaan of deel naar het lichaamsoppervlak of van het ene holle orgaan of deel naar het andere leidt). ) en om hun reactie en genezing te beoordelen (een perirectaal abces is een verzameling pus in de diepe weefsels rond de anus. Op basis van EUS-bevindingen wordt aangenomen dat perirectale en perianale abcessen zich ontwikkelen vanuit de klieren rond de anus. Deze studie kan helpen bij het geven van aanbevelingen over de fistelclassificatie van EUS en deze classificatie gebruiken om op EUS gebaseerde vroege voorspellers te geven van de respons van behandeling met certolizumab.