Évaluation EUS de la maladie de Crohn fistulisante périanale et périrectale avec traitement au CERTOLIZUMAB (EUS)

Les fistules péri-anales (situées autour de l'anus, l'ouverture du rectum vers l'extérieur du corps) sont une complication majeure de la maladie de Crohn et surviennent chez près de 30 % des patients. Les patients atteints de fistules périanales souffrent de douleurs intenses, d'un drainage périanale et d'une altération significative de la qualité de vie. Les premières études sur l'infliximab et l'adalimumab chez des patients atteints de MC ont montré la guérison de la fistule périanale avec ces médicaments. L'infliximab et l'adalimumab sont des médicaments qui réduisent les effets d'une substance dans le corps qui peut provoquer une inflammation. Ils sont également utilisés pour traiter la maladie de Crohn après que d'autres médicaments ont été essayés sans succès dans le traitement des symptômes. Bien qu'aucune étude n'ait spécifiquement évalué le traitement par Certolizumab (Cimzia) dans la maladie de Crohn fistulisée, il existe des preuves de son efficacité. Le certolizumab réduit les effets d'une substance dans le corps qui peut provoquer une inflammation. Le certolizumab est utilisé pour traiter les symptômes de la maladie de Crohn après que d'autres médicaments ont été essayés sans succès dans le traitement des symptômes. Des études portant sur un petit nombre de patientes utilisant Cimzia n'ont montré aucun effet significatif sur la fermeture de la fistule. Cependant, dans un sous-groupe plus important de patients présentant des fistules dans PRECiSE 2, 43,3 % de ceux qui ont reçu 3 injections d'induction de certolizumab suivies d'un placebo, et 53,6 % de ceux sous traitement continu de certolizumab 400 mg avaient une fermeture de la fistule définie comme l'absence de drainage lors d'une légère compression d'au moins 50 % de fistules ouvertes lors de 2 visites consécutives, à au moins 3 semaines d'intervalle. L'activité de la maladie périanale est généralement surveillée cliniquement. Dans les études cliniques, deux méthodes d'évaluation ont été utilisées pour tenter d'unifier la définition de l'activité de la maladie périanale. Une méthode est l'indice d'activité de la maladie de Crohn périanale (PDAI) qui implique des questions concernant la décharge, la douleur/la restriction des activités, la restriction de l'activité sexuelle, le type de maladie périanale, le degré d'induration (avec des scores >/=5 indiquant une maladie active, avec une diminution un PDAI de 2 points ou plus indique une amélioration et considère 0 comme guéri. Échelle PDAI (Pouchitis Disease Activity Index). Cette échelle analyse et synthétise différents critères : cliniques, endoscopiques et histologiques. Parmi les symptômes cliniques, un facteur important est le nombre de selles dépassant la moyenne postopératoire, les saignements, les maux d'estomac récurrents, ainsi qu'une température corporelle supérieure à 37,8°C ou 100°F. "Pouchite" est un terme pour décrire les modifications inflammatoires de la poche créées à partir de la partie inférieure de l'iléon. Les patients souffrent d'une température corporelle élevée, de maux d'estomac et de selles liquides avec de petites quantités de mucus, de sang et de salissures. Une technique basée sur l'examen, utilisée dans les essais Precise, est l'évaluation du drainage de la fistule indiquant une amélioration ou une rémission avec la fermeture des fistules individuelles définies comme l'absence de drainage de la fistule malgré une légère compression des doigts, l'amélioration étant définie comme une diminution par rapport au départ du nombre de fistules drainantes ouvertes de plus grande supérieur ou égal à 50 % pendant au moins 2 visites consécutives (c'est-à-dire au moins 4 semaines) et une rémission définie comme la fermeture de toutes les fistules qui s'écoulaient au départ pendant au moins 2 visites consécutives (c'est-à-dire au moins 4 semaines). Cependant, les deux n'ont pas été validés et les niveaux de réponse sont généralement évalués plusieurs mois après le début du traitement. Si une autre méthode pouvait fournir une évaluation précoce / des prédicteurs de guérison, elle pourrait rendre la décision de traitement du gastro-entérologue ainsi que du patient, plus facile de déterminer s'ils doivent continuer le biologique ou arrêter. Des études ont évalué l'utilisation de l'échographie endoscopique (EUS) pour suivre l'évaluation et la cicatrisation de la fistule, mais aucune n'a spécifiquement évalué cela en réponse au traitement au certolizumab. EUS est de plus en plus utilisé et s'est avéré tout aussi précis dans l'évaluation des fistules périanales que l'IRM du bassin. Une évaluation et une classification précises des fistules peuvent faciliter une prise en charge ultérieure, y compris la planification chirurgicale, un traitement médical supplémentaire ou une combinaison des deux. EUS peut évaluer les fistules ainsi que les abcès et la relation avec les repères anatomiques du rectum, y compris les muscles du sphincter ainsi que les organes adjacents tels que le vagin et la vessie. L'EUS a l'avantage d'être plus pratique pour le patient qu'une IRM. Une IRM peut durer longtemps, peut causer de l'anxiété chez les personnes claustrophobes et coûte cher. L'EUS est généralement réalisée avec sédation et par le médecin traitant, ce qui permet une évaluation plus personnelle de l'anatomie de la fistule et une corrélation des résultats endoscopiques de la muqueuse. Ainsi, nous proposons d'évaluer l'utilisation du certolizumab chez les patients atteints de la maladie de Crohn présentant des fistules péri-anales et péri-rectales (un passage anormal qui mène d'un abcès ou d'un organe ou d'une partie creux à la surface du corps ou d'un organe ou d'une partie creux à un autre ) et pour évaluer leur réponse et leur guérison (Un abcès périrectal est une collection de pus dans les tissus profonds entourant l'anus. On pense que les abcès périrectaux et périanaux se développent à partir des glandes entourant l'anus) sur la base des résultats de l'EUS. Cette étude peut aider à fournir des recommandations sur la classification de la fistule de l'EUS et à utiliser cette classification pour fournir des prédicteurs précoces basés sur l'EUS de la réponse au traitement par certolizumab.