セルトリズマブ治療による肛門周囲および直腸周囲の瘻孔を伴うクローン病の EUS 評価 (EUS)

肛門周囲（肛門周囲、直腸の体外への開口部に位置する）瘻孔は、クローン病の主要な合併症であり、患者のほぼ 30% に発生します。 肛門周囲瘻孔を有する患者は、激しい痛み、肛門周囲の排液に悩まされ、生活の質が著しく損なわれています。 CD患者を対象としたインフリキシマブとアダリムマブの初期研究では、これらの薬剤による肛門周囲瘻孔の治癒が示されています。 インフリキシマブとアダリムマブは、炎症を引き起こす可能性のある体内の物質の影響を軽減する薬です。 また、他の薬剤を試しても症状の治療が成功しなかった場合に、クローン病の治療にも使用されます。 クローン病の瘻孔におけるセルトリズマブ (Cimzia) 治療を具体的に評価した研究はありませんが、その有効性については証拠があります。 セルトリズマブは、炎症を引き起こす可能性のある体内の物質の影響を軽減します。 セルトリズマブは、他の薬を試しても症状の治療が成功しなかった後、クローン病の症状を治療するために使用されます。 Cimzia を使用した少数の患者を対象とした研究では、瘻孔閉鎖に対する有意な効果は示されませんでした。 しかし、PRECiSE 2の瘻孔患者のより大きなサブグループでは、セルトリズマブの導入注射を3回受け、その後プラセボを投与された患者の43.3%、セルトリズマブ400mgの継続治療を受けた患者の53.6%が、穏やかな圧迫で排液がなかったと定義される瘻孔閉鎖を経験した。少なくとも 3 週間の間隔をあけた 2 回の連続来院で、開放性瘻孔の少なくとも 50% が発生する。 肛門周囲の疾患活動性は通常、臨床的に監視されます。 臨床研究では、肛門周囲の疾患活動性の定義を統一するために 2 つの評価方法が使用されています。 1 つの方法は、肛門周囲クローン病活動性指数 (PDAI) です。これには、おりもの、痛み/活動制限、性的活動の制限、肛門周囲疾患の種類、硬結の程度に関する質問が含まれます (スコア >/=5 は活動性疾患を示し、スコアが 5 未満であると活動性疾患を示します)。 PDAI の 2 ポイント以上は改善を示し、0 は治癒したとみなします。 PDAI スケール (嚢炎疾患活動性指数)。 このスケールは、臨床的、内視鏡的、組織学的などのさまざまな基準を分析し、要約します。 臨床症状の中で重要な要素は、術後の平均を超える便の数、出血、再発する腹痛、および 37.8°C または 100°F を超える体温です。 「回腸嚢炎」は、回腸の下部から作られる嚢の炎症性変化を表す用語です。 患者は高体温、腹痛、少量の粘液、血液、汚れを伴う水様便に苦しんでいます。 Precise 試験で使用される検査ベースの技術は、個別の瘻孔の閉鎖による改善または寛解を示す瘻孔排出評価です。指で軽く圧迫しても瘻孔の排出がないことと定義され、改善は、より大きな開口部の排出瘻孔の数がベースラインから減少することと定義されます。少なくとも 2 回連続の来院 (つまり、少なくとも 4 週間) で 50 パーセント以上、寛解は、少なくとも 2 回連続の来院 (つまり、少なくとも 4 週間) でベースラインで排液していたすべての瘻孔の閉鎖として定義されます。 ただし、どちらも検証されておらず、反応レベルは通常、治療後数か月で評価されます。 別の方法で治癒の早期評価/予測を提供できれば、患者だけでなく消化器内科医の治療に関する意思決定も容易になり、生物学的製剤を継続すべきか中止すべきかを判断することが容易になる可能性があります。 瘻孔の評価と治癒を追跡するための超音波内視鏡（EUS）の使用を評価した研究はありますが、セルトリズマブ治療に応じてこれを具体的に評価したものはありません。 EUS はますます使用されており、骨盤の MRI と比較して肛門周囲瘻孔の評価において同等に正確であることがわかっています。 瘻孔の正確な評価と分類は、外科的計画、さらなる医学的治療、またはその両方の組み合わせを含むさらなる管理を容易にすることができます。 EUS は、瘻孔や膿瘍の有無、および括約筋や膣や膀胱などの隣接臓器を含む直腸の解剖学的ランドマークとの関係を評価できます。 EUS は患者にとって MRI よりも利便性が高いという利点があります。 MRI は所要時間が長く、閉所恐怖症の人に不安を引き起こす可能性があり、費用もかかります。 EUS は通常、鎮静剤を使用して治療医師によって行われ、瘻孔の解剖学的構造と内視鏡粘膜所見の相関関係をより個人的に評価することができます。 したがって、我々は、肛門周囲瘻孔および直腸周囲瘻孔（膿瘍または中空の器官または部分から体表面へ、またはある中空の器官または部分から別の中空の器官または部分につながる異常な通路）を有するクローン病患者におけるセルトリズマブの使用を評価することを提案する。 ）そしてその反応と治癒を評価します（直腸周囲膿瘍は、肛門周囲の深部組織に膿が溜まった状態です。 EUS 所見に基づいて、直腸周囲膿瘍および肛門周囲膿瘍は肛門周囲の腺から発生すると考えられています。 この研究は、EUS の瘻孔分類に関する推奨事項を提供するのに役立ち、この分類を使用して、セルトリズマブによる治療の反応に関する EUS に基づく早期予測因子を提供できます。